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Yoga-Atmung und Reizdarmsyndrom

31. Juli 2021 aktualisiert von: Texas State University

Auswirkungen der Yoga-Atmung auf die mikrovaskuläre Endothelfunktion und die Symptome bei Teilnehmern mit IBS

Erwachsene mit Reizdarmsyndrom (IBS) werden randomisiert einem yogischen Atmungs- oder Kontrollzustand zugeteilt. Teilnehmer, die der Yoga-Atmungsgruppe zugeteilt wurden, werden gebeten, 4 Wochen lang an 5 bis 7 Tagen pro Woche ein 2-minütiges Yoga-Atmungsvideo zu Hause zu absolvieren, und die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden gebeten, ihre aktuellen Aktivitäten beizubehalten. Teilnehmer dieser Gruppe erhalten am Ende des 4-wöchigen Kontrollzeitraums Zugriff auf das Yoga-Atemvideo. IBS-Symptome und autonome und vaskuläre Funktion werden zu Studienbeginn und am Ende von Woche 4 in beiden Gruppen beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss eine formelle IBS-Diagnose haben und darf nicht an anderen klinischen Studien teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • 1) aktuelle, regelmäßige Praxis der Yoga-Atmung von mindestens 5 Minuten pro Tag und 2) chronisch obstruktive Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga-Atmungsintervention
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, absolvieren 4 Wochen lang an mindestens 5 Tagen pro Woche ein 20-minütiges Yoga-Atemvideo. Alle Sitzungen mit Ausnahme der anfänglichen Yoga-Atemsitzung werden zu Hause durchgeführt. Die Teilnehmer absolvieren die erste Sitzung im Bundesstaat Texas unter der Aufsicht des Ermittlungsteams zur Einarbeitung.
Verhalten: Yoga-Atmungsintervention
Die Yoga-Atmung wird vervollständigt, während ein vom Ermittlungsteam bereitgestelltes Video verfolgt wird. Die Atemübungen bestehen aus langsamer, tiefer Entspannungsatmung und werden von einem zertifizierten Yogalehrer geleitet.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden gebeten, ihre aktuellen täglichen Aktivitäten beizubehalten, und erhalten Zugang zum Yoga-Atmungsvideo, sobald alle Nachuntersuchungen am Ende der 4. Woche abgeschlossen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IBS-Symptome
Zeitfenster: Einmal an der Grundlinie
IBS-Symptom-Schweregradskala wird verwaltet.
Einmal an der Grundlinie
IBS-Symptome
Zeitfenster: Einmal am Ende der 2
IBS-Symptom-Schweregradskala wird verwaltet.
Einmal am Ende der 2
IBS-Symptome
Zeitfenster: Einmal am Ende der 4. Woche
IBS-Symptom-Schweregradskala wird verwaltet.
Einmal am Ende der 4. Woche
Autonome Funktion
Zeitfenster: Einmal an der Grundlinie
Die Herzfrequenzvariabilität wird bewertet.
Einmal an der Grundlinie
Autonome Funktion
Zeitfenster: Einmal am Ende der 2
Die Herzfrequenzvariabilität wird bewertet.
Einmal am Ende der 2
Autonome Funktion
Zeitfenster: Einmal am Ende der 4. Woche
Die Herzfrequenzvariabilität wird bewertet.
Einmal am Ende der 4. Woche
Autonome Funktion
Zeitfenster: Einmal an der Grundlinie
Die Erholung der Trainingsherzfrequenz wird gemessen.
Einmal an der Grundlinie
Autonome Funktion
Zeitfenster: Einmal am Ende der 2
Die Erholung der Trainingsherzfrequenz wird gemessen.
Einmal am Ende der 2
Autonome Funktion
Zeitfenster: Einmal am Ende der 4. Woche
Die Erholung der Trainingsherzfrequenz wird gemessen.
Einmal am Ende der 4. Woche
Mikrovaskuläre Funktion
Zeitfenster: Einmal an der Grundlinie
Laser-Doppler-Flowmetrie zu Beginn und als Reaktion auf lokale Erwärmung wird gemessen.
Einmal an der Grundlinie
Mikrovaskuläre Funktion
Zeitfenster: Einmal am Ende der 4. Woche
Laser-Doppler-Flowmetrie und als Reaktion auf lokale Erwärmung werden gemessen.
Einmal am Ende der 4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Stacy D Hunter, PhD, Texas State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6275

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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