Yogische ademhaling en PDS
31 juli 2021 bijgewerkt door: Texas State University
Effecten van yoga-ademhaling op de microvasculaire endotheliale functie en symptomen bij deelnemers met IBS
Volwassenen met het prikkelbaredarmsyndroom (PDS) worden gerandomiseerd naar een yoga-ademhalings- of controleconditie.
Deelnemers aan de yoga-ademhalingsgroep worden gerandomiseerd om gedurende 4 weken 5 tot 7 dagen per week thuis gedurende 4 weken een yoga-ademhalingsvideo van 2 minuten te maken en deelnemers aan de controlegroep wordt gevraagd hun huidige activiteiten voort te zetten.
Deelnemers aan deze groep krijgen aan het einde van de controleperiode van 4 weken toegang tot de yoga-ademhalingsvideo.
IBS-symptomen en autonome en vasculaire functie zullen bij aanvang en aan het einde van week 4 in beide groepen worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Verenigde Staten, 78666
- Stacy Hunter
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een formele diagnose van IBS hebben en mag niet deelnemen aan andere klinische onderzoeken.
Uitsluitingscriteria:
- 1) huidige, regelmatige beoefening van yoga-ademhaling ten minste 5 minuten per dag en 2) chronische obstructieve longziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yogische ademhalingsinterventie
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, maken gedurende 4 weken minimaal 5 dagen per week een 20 minuten durende yoga-ademhalingsvideo.
Alle sessies behalve de eerste yoga-ademhalingssessie worden thuis voltooid.
Deelnemers zullen de eerste sessie in Texas State voltooien onder toezicht van het onderzoeksteam om vertrouwd te raken.
|
Yogische ademhaling zal worden voltooid tijdens het volgen van een video die door het onderzoeksteam is verstrekt.
Ademhalingsoefeningen bestaan uit langzame, diepe, ontspannende ademhaling en worden geleid door een gecertificeerde yoga-instructeur.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers in de controlegroep wordt gevraagd om hun huidige dagelijkse activiteiten voort te zetten en krijgen toegang tot de yoga-ademhalingsvideo zodra alle vervolgtesten aan het einde van week 4 zijn voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IBS-symptomen
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
IBS-Symptom Severity Scale zal worden afgenomen.
|
Een keer bij baseline
|
|
IBS-symptomen
Tijdsspanne: Een keer aan het einde van week 2
|
IBS-Symptom Severity Scale zal worden afgenomen.
|
Een keer aan het einde van week 2
|
|
IBS-symptomen
Tijdsspanne: Een keer aan het einde van week 4
|
IBS-Symptom Severity Scale zal worden afgenomen.
|
Een keer aan het einde van week 4
|
|
Autonome functie
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Hartslagvariabiliteit wordt beoordeeld.
|
Een keer bij baseline
|
|
Autonome functie
Tijdsspanne: Een keer aan het einde van week 2
|
Hartslagvariabiliteit wordt beoordeeld.
|
Een keer aan het einde van week 2
|
|
Autonome functie
Tijdsspanne: Een keer aan het einde van week 4
|
Hartslagvariabiliteit wordt beoordeeld.
|
Een keer aan het einde van week 4
|
|
Autonome functie
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Het herstel van de inspanningshartslag wordt gemeten.
|
Een keer bij baseline
|
|
Autonome functie
Tijdsspanne: Een keer aan het einde van week 2
|
Het herstel van de inspanningshartslag wordt gemeten.
|
Een keer aan het einde van week 2
|
|
Autonome functie
Tijdsspanne: Een keer aan het einde van week 4
|
Het herstel van de inspanningshartslag wordt gemeten.
|
Een keer aan het einde van week 4
|
|
Microvasculaire functie
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Laser Doppler-flowmetrie bij baseline en als reactie op lokale verwarming zal worden gemeten.
|
Een keer bij baseline
|
|
Microvasculaire functie
Tijdsspanne: Een keer aan het einde van week 4
|
Laser Doppler-flowmetrie en als reactie op lokale verwarming zullen worden gemeten.
|
Een keer aan het einde van week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stacy D Hunter, PhD, Texas State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6275
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .