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Respirazione yogica e IBS

31 luglio 2021 aggiornato da: Texas State University

Effetti della respirazione yogica sulla funzione endoteliale microvascolare e sui sintomi nei partecipanti con IBS

Gli adulti con sindrome dell'intestino irritabile (IBS) vengono randomizzati a una respirazione yogica o a una condizione di controllo. Ai partecipanti randomizzati al gruppo di respirazione yogica verrà chiesto di completare un video di respirazione yogica di 2 minuti da 5 a 7 giorni alla settimana a casa per 4 settimane e ai partecipanti del gruppo di controllo verrà chiesto di mantenere le loro attività attuali. I partecipanti a questo gruppo avranno accesso al video sulla respirazione yogica alla fine del periodo di controllo di 4 settimane. I sintomi dell'IBS e la funzione autonomica e vascolare saranno valutati al basale e alla fine della settimana 4 in entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Marcos, Texas, Stati Uniti, 78666
        • Stacy Hunter

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere una diagnosi formale di IBS e non essere arruolato in nessun altro studio clinico.

Criteri di esclusione:

  • 1) pratica attuale e regolare della respirazione yogica per almeno 5 minuti al giorno e 2) broncopneumopatia cronica ostruttiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di respirazione yogica
I partecipanti assegnati a questo gruppo completeranno un video di respirazione yogica di 20 minuti almeno 5 giorni a settimana per 4 settimane. Tutte le sessioni, tranne la sessione iniziale di respirazione yogica, saranno completate a casa. I partecipanti completeranno la prima sessione allo Stato del Texas sotto la supervisione del team investigativo per la familiarizzazione.
Comportamentale: Intervento di respirazione yogica
La respirazione yogica sarà completata seguendo un video fornito dal team investigativo. Le pratiche di respirazione consistono in una respirazione lenta, profonda e rilassante e sono guidate da un istruttore di yoga certificato.
Nessun intervento: Controllo
Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà chiesto di mantenere le loro attuali attività quotidiane e verrà dato accesso al video sulla respirazione yogica una volta completati tutti i test di follow-up alla fine della settimana 4.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi dell'IBS
Lasso di tempo: Una volta al basale
Verrà somministrata la scala di gravità dei sintomi IBS.
Una volta al basale
Sintomi dell'IBS
Lasso di tempo: Una volta alla fine della settimana 2
Verrà somministrata la scala di gravità dei sintomi IBS.
Una volta alla fine della settimana 2
Sintomi dell'IBS
Lasso di tempo: Una volta alla fine della settimana 4
Verrà somministrata la scala di gravità dei sintomi IBS.
Una volta alla fine della settimana 4
Funzione autonoma
Lasso di tempo: Una volta al basale
Verrà valutata la variabilità della frequenza cardiaca.
Una volta al basale
Funzione autonoma
Lasso di tempo: Una volta alla fine della settimana 2
Verrà valutata la variabilità della frequenza cardiaca.
Una volta alla fine della settimana 2
Funzione autonoma
Lasso di tempo: Una volta alla fine della settimana 4
Verrà valutata la variabilità della frequenza cardiaca.
Una volta alla fine della settimana 4
Funzione autonoma
Lasso di tempo: Una volta al basale
Verrà misurato il recupero della frequenza cardiaca durante l'esercizio.
Una volta al basale
Funzione autonoma
Lasso di tempo: Una volta alla fine della settimana 2
Verrà misurato il recupero della frequenza cardiaca durante l'esercizio.
Una volta alla fine della settimana 2
Funzione autonoma
Lasso di tempo: Una volta alla fine della settimana 4
Verrà misurato il recupero della frequenza cardiaca durante l'esercizio.
Una volta alla fine della settimana 4
Funzione microvascolare
Lasso di tempo: Una volta al basale
Verrà misurata la flussimetria laser Doppler al basale e in risposta al riscaldamento locale.
Una volta al basale
Funzione microvascolare
Lasso di tempo: Una volta alla fine della settimana 4
Verrà misurata la flussimetria laser Doppler e in risposta al riscaldamento locale.
Una volta alla fine della settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Stacy D Hunter, PhD, Texas State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6275

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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