Йогическое дыхание и СРК
31 июля 2021 г. обновлено: Texas State University
Влияние йогического дыхания на функцию эндотелия микрососудов и симптомы у участников с СРК
Взрослых с синдромом раздраженного кишечника (СРК) рандомизируют в группу йогического дыхания или контрольного состояния.
Участников, рандомизированных в группу йогического дыхания, попросят пройти 2-минутное видео о дыхании йогой от 5 до 7 дней в неделю дома в течение 4 недель, а участников контрольной группы попросят продолжить их текущую деятельность.
Участникам этой группы будет предоставлен доступ к видео о йоговском дыхании в конце 4-недельного контрольного периода.
Симптомы СРК, вегетативную и сосудистую функции будут оцениваться исходно и в конце 4-й недели в обеих группах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Соединенные Штаты, 78666
- Stacy Hunter
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен иметь формальный диагноз СРК и не быть включенным в какие-либо другие клинические испытания.
Критерий исключения:
- 1) текущая регулярная практика йогического дыхания не менее 5 минут в день и 2) хроническая обструктивная болезнь легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Йогическое дыхательное вмешательство
Участники, назначенные в эту группу, будут выполнять 20-минутное видео о йоговском дыхании не менее 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Все сеансы, кроме начального сеанса йогического дыхания, будут завершены дома.
Участники завершат первую сессию в штате Техас под наблюдением следственной группы для ознакомления.
|
Йогическое дыхание будет завершено во время просмотра видео, предоставленного следственной группой.
Дыхательные практики состоят из медленного, глубокого, расслабляющего дыхания и проводятся сертифицированным инструктором по йоге.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участников контрольной группы попросят продолжить их текущую повседневную деятельность, и им будет предоставлен доступ к видеозаписи йогического дыхания после того, как все последующие тесты будут завершены в конце 4-й недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы СРК
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Будет введена шкала тяжести симптомов СРК.
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Симптомы СРК
Временное ограничение: Один раз в конце 2 недели
|
Будет введена шкала тяжести симптомов СРК.
|
Один раз в конце 2 недели
|
|
Симптомы СРК
Временное ограничение: Один раз в конце 4 недели
|
Будет введена шкала тяжести симптомов СРК.
|
Один раз в конце 4 недели
|
|
Вегетативная функция
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Будет оцениваться вариабельность сердечного ритма.
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Вегетативная функция
Временное ограничение: Один раз в конце 2 недели
|
Будет оцениваться вариабельность сердечного ритма.
|
Один раз в конце 2 недели
|
|
Вегетативная функция
Временное ограничение: Один раз в конце 4 недели
|
Будет оцениваться вариабельность сердечного ритма.
|
Один раз в конце 4 недели
|
|
Вегетативная функция
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Будет измеряться восстановление частоты сердечных сокращений при физической нагрузке.
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Вегетативная функция
Временное ограничение: Один раз в конце 2 недели
|
Будет измеряться восстановление частоты сердечных сокращений при физической нагрузке.
|
Один раз в конце 2 недели
|
|
Вегетативная функция
Временное ограничение: Один раз в конце 4 недели
|
Будет измеряться восстановление частоты сердечных сокращений при физической нагрузке.
|
Один раз в конце 4 недели
|
|
Микрососудистая функция
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Будет измеряться лазерная доплеровская флоуметрия на исходном уровне и в ответ на локальное нагревание.
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Микрососудистая функция
Временное ограничение: Один раз в конце 4 недели
|
Будут измеряться лазерная доплеровская флоуметрия и реакция на локальное нагревание.
|
Один раз в конце 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stacy D Hunter, PhD, Texas State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6275
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .