Respiration yogique et IBS
31 juillet 2021 mis à jour par: Texas State University
Effets de la respiration yogique sur la fonction endothéliale microvasculaire et les symptômes chez les participants atteints du SCI
Les adultes atteints du syndrome du côlon irritable (IBS) sont randomisés pour une respiration yogique ou une condition de contrôle.
Les participants randomisés dans le groupe de respiration yogique seront invités à réaliser une vidéo de respiration yogique de 2 minutes 5 à 7 jours par semaine à la maison pendant 4 semaines et les participants du groupe témoin seront invités à maintenir leurs activités actuelles.
Les participants de ce groupe auront accès à la vidéo de respiration yogique à la fin de la période de contrôle de 4 semaines.
Les symptômes du SII et la fonction autonome et vasculaire seront évalués au départ et à la fin de la semaine 4 dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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San Marcos, Texas, États-Unis, 78666
- Stacy Hunter
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir un diagnostic formel d'IBS et ne pas être inscrit à d'autres essais cliniques.
Critère d'exclusion:
- 1) pratique actuelle et régulière de la respiration yogique au moins 5 minutes par jour et 2) maladie pulmonaire obstructive chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention respiratoire yogique
Les participants affectés à ce groupe réaliseront une vidéo de respiration yogique de 20 minutes au moins 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
Toutes les séances, à l'exception de la première séance de respiration yogique, seront effectuées à la maison.
Les participants termineront la première session à Texas State sous la supervision de l'équipe d'enquêteurs pour se familiariser.
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La respiration yogique sera complétée en suivant une vidéo fournie par l'équipe d'enquête.
Les pratiques de respiration consistent en une respiration lente, profonde et relaxante et sont dirigées par un instructeur de yoga certifié.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin seront invités à maintenir leurs activités quotidiennes actuelles et auront accès à la vidéo de respiration yogique une fois tous les tests de suivi terminés à la fin de la semaine 4.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes du SCI
Délai: Une fois à la ligne de base
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L'échelle de gravité des symptômes IBS sera administrée.
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Une fois à la ligne de base
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Symptômes du SCI
Délai: Une fois à la fin de la semaine 2
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L'échelle de gravité des symptômes IBS sera administrée.
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Une fois à la fin de la semaine 2
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Symptômes du SCI
Délai: Une fois à la fin de la semaine 4
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L'échelle de gravité des symptômes IBS sera administrée.
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Une fois à la fin de la semaine 4
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Fonction autonome
Délai: Une fois à la ligne de base
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La variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée.
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Une fois à la ligne de base
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Fonction autonome
Délai: Une fois à la fin de la semaine 2
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La variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée.
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Une fois à la fin de la semaine 2
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Fonction autonome
Délai: Une fois à la fin de la semaine 4
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La variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée.
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Une fois à la fin de la semaine 4
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Fonction autonome
Délai: Une fois à la ligne de base
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La récupération de la fréquence cardiaque à l'effort sera mesurée.
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Une fois à la ligne de base
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Fonction autonome
Délai: Une fois à la fin de la semaine 2
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La récupération de la fréquence cardiaque à l'effort sera mesurée.
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Une fois à la fin de la semaine 2
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Fonction autonome
Délai: Une fois à la fin de la semaine 4
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La récupération de la fréquence cardiaque à l'effort sera mesurée.
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Une fois à la fin de la semaine 4
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Fonction microvasculaire
Délai: Une fois à la ligne de base
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La débitmétrie laser Doppler à la ligne de base et en réponse au chauffage local sera mesurée.
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Une fois à la ligne de base
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Fonction microvasculaire
Délai: Une fois à la fin de la semaine 4
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La débitmétrie laser Doppler et la réponse à l'échauffement local seront mesurées.
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Une fois à la fin de la semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stacy D Hunter, PhD, Texas State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2020
Première publication (Réel)
13 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6275
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .