Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jogiczne oddychanie i IBS

31 lipca 2021 zaktualizowane przez: Texas State University

Wpływ oddychania jogicznego na funkcję śródbłonka naczyń mikrokrążenia i objawy u uczestników z IBS

Dorośli z zespołem jelita drażliwego (IBS) są losowo przydzielani do oddychania jogicznego lub warunków kontrolnych. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy oddychania jogicznego zostaną poproszeni o ukończenie 2-minutowego wideo oddychania jogicznego 5 do 7 dni w tygodniu w domu przez 4 tygodnie, a uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poproszeni o kontynuowanie swoich obecnych czynności. Pod koniec 4-tygodniowego okresu kontrolnego uczestnicy z tej grupy otrzymają dostęp do wideo z oddychaniem jogicznym. Objawy IBS oraz funkcje autonomiczne i naczyniowe zostaną ocenione na początku badania i pod koniec 4. tygodnia w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć formalną diagnozę IBS i nie być zapisanym do żadnych innych badań klinicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) bieżąca, regularna praktyka oddychania jogicznego co najmniej 5 minut dziennie oraz 2) przewlekła obturacyjna choroba płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jogiczna interwencja oddechowa
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą ukończyć 20-minutowy film z oddychaniem jogicznym co najmniej 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Wszystkie sesje, z wyjątkiem początkowej sesji oddychania jogicznego, zostaną przeprowadzone w domu. Uczestnicy ukończą pierwszą sesję w stanie Teksas pod nadzorem zespołu śledczego w celu zapoznania się.
Behawioralne: Jogiczna interwencja oddechowa
Jogiczne oddychanie zostanie ukończone podczas oglądania filmu dostarczonego przez zespół śledczy. Praktyki oddechowe polegają na powolnym, głębokim, relaksacyjnym oddychaniu i są prowadzone przez certyfikowanego instruktora jogi.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy z grupy kontrolnej zostaną poproszeni o kontynuowanie swoich codziennych czynności i otrzymają dostęp do wideo dotyczącego oddychania jogicznego po zakończeniu wszystkich testów kontrolnych pod koniec 4. tygodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy zespołu jelita drażliwego
Ramy czasowe: Raz na linii bazowej
Zostanie zastosowana Skala Nasilenia Objawów IBS.
Raz na linii bazowej
Objawy zespołu jelita drażliwego
Ramy czasowe: Raz na koniec tygodnia 2
Zostanie zastosowana Skala Nasilenia Objawów IBS.
Raz na koniec tygodnia 2
Objawy zespołu jelita drażliwego
Ramy czasowe: Raz pod koniec tygodnia 4
Zostanie zastosowana Skala Nasilenia Objawów IBS.
Raz pod koniec tygodnia 4
Funkcja autonomiczna
Ramy czasowe: Raz na linii bazowej
Oceniona zostanie zmienność rytmu serca.
Raz na linii bazowej
Funkcja autonomiczna
Ramy czasowe: Raz na koniec tygodnia 2
Oceniona zostanie zmienność rytmu serca.
Raz na koniec tygodnia 2
Funkcja autonomiczna
Ramy czasowe: Raz pod koniec tygodnia 4
Oceniona zostanie zmienność rytmu serca.
Raz pod koniec tygodnia 4
Funkcja autonomiczna
Ramy czasowe: Raz na linii bazowej
Pomiar tętna podczas ćwiczeń zostanie zmierzony.
Raz na linii bazowej
Funkcja autonomiczna
Ramy czasowe: Raz na koniec tygodnia 2
Pomiar tętna podczas ćwiczeń zostanie zmierzony.
Raz na koniec tygodnia 2
Funkcja autonomiczna
Ramy czasowe: Raz pod koniec tygodnia 4
Pomiar tętna podczas ćwiczeń zostanie zmierzony.
Raz pod koniec tygodnia 4
Funkcja mikronaczyniowa
Ramy czasowe: Raz na linii bazowej
Przepływomierz laserowy Dopplera będzie mierzony na linii bazowej iw odpowiedzi na miejscowe ogrzewanie.
Raz na linii bazowej
Funkcja mikronaczyniowa
Ramy czasowe: Raz pod koniec tygodnia 4
Przepływomierz laserowy Dopplera i odpowiedź na miejscowe ogrzewanie zostaną zmierzone.
Raz pod koniec tygodnia 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Stacy D Hunter, PhD, Texas State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6275

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj