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Respiração Iogue e IBS

31 de julho de 2021 atualizado por: Texas State University

Efeitos da respiração iogue na função endotelial microvascular e sintomas em participantes com SII

Adultos com síndrome do intestino irritável (IBS) estão sendo randomizados para uma respiração iogue ou condição de controle. Os participantes randomizados para o grupo de respiração iogue serão solicitados a concluir um vídeo de respiração iogue de 2 minutos 5 a 7 dias por semana em casa durante 4 semanas e os participantes do grupo de controle serão solicitados a manter suas atividades atuais. Os participantes deste grupo terão acesso ao vídeo de respiração iogue no final do período de controle de 4 semanas. Os sintomas da SII e a função autonômica e vascular serão avaliados no início e no final da semana 4 em ambos os grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666
        • Stacy Hunter

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter um diagnóstico formal de SII e não estar inscrito em nenhum outro ensaio clínico.

Critério de exclusão:

  • 1) prática atual e regular de respiração iogue pelo menos 5 minutos por dia e 2) doença pulmonar obstrutiva crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção respiratória yogue
Os participantes atribuídos a este grupo completarão um vídeo de respiração iogue de 20 minutos pelo menos 5 dias por semana durante 4 semanas. Todas as sessões, exceto a sessão inicial de respiração iogue, serão realizadas em casa. Os participantes concluirão a primeira sessão no estado do Texas sob a supervisão da equipe de investigação para familiarização.
Comportamental: Intervenção respiratória yogue
A respiração iogue será concluída seguindo um vídeo fornecido pela equipe de investigação. As práticas de respiração consistem em respiração lenta e profunda de relaxamento e são conduzidas por um instrutor de ioga certificado.
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo de controle serão solicitados a manter suas atividades diárias atuais e terão acesso ao vídeo de respiração iogue assim que todos os testes de acompanhamento forem concluídos no final da semana 4.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas da SII
Prazo: Uma vez na linha de base
IBS-Symptom Severity Scale será administrada.
Uma vez na linha de base
Sintomas da SII
Prazo: Uma vez no final da semana 2
IBS-Symptom Severity Scale será administrado.
Uma vez no final da semana 2
Sintomas da SII
Prazo: Uma vez no final da semana 4
IBS-Symptom Severity Scale será administrado.
Uma vez no final da semana 4
Função autônoma
Prazo: Uma vez na linha de base
A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada.
Uma vez na linha de base
Função autônoma
Prazo: Uma vez no final da semana 2
A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada.
Uma vez no final da semana 2
Função autônoma
Prazo: Uma vez no final da semana 4
A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada.
Uma vez no final da semana 4
Função autônoma
Prazo: Uma vez na linha de base
A recuperação da frequência cardíaca do exercício será medida.
Uma vez na linha de base
Função autônoma
Prazo: Uma vez no final da semana 2
A recuperação da frequência cardíaca do exercício será medida.
Uma vez no final da semana 2
Função autônoma
Prazo: Uma vez no final da semana 4
A recuperação da frequência cardíaca do exercício será medida.
Uma vez no final da semana 4
Função microvascular
Prazo: Uma vez na linha de base
A fluxometria de laser Doppler na linha de base e em resposta ao aquecimento local será medida.
Uma vez na linha de base
Função microvascular
Prazo: Uma vez no final da semana 4
Fluxometria Laser Doppler e em resposta ao aquecimento local serão medidos.
Uma vez no final da semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Texas State University

Investigadores

  • Investigador principal: Stacy D Hunter, PhD, Texas State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6275

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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