- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04225104
Jógické dýchání a IBS
31. července 2021 aktualizováno: Texas State University
Účinky jógového dýchání na mikrovaskulární endoteliální funkci a symptomy u účastníků s IBS
Dospělí se syndromem dráždivého tračníku (IBS) jsou randomizováni do stavu jógového dýchání nebo kontroly.
Účastníci randomizovaní do skupiny jógového dýchání budou požádáni, aby dokončili 2minutové video s jógovým dýcháním 5 až 7 dní v týdnu doma po dobu 4 týdnů, a účastníci kontrolní skupiny budou požádáni, aby zachovali své současné aktivity.
Účastníci této skupiny získají přístup k videu o jógovém dýchání na konci 4týdenního kontrolního období.
Příznaky IBS a autonomní a vaskulární funkce budou hodnoceny na začátku a na konci 4. týdne v obou skupinách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Spojené státy, 78666
- Stacy Hunter
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí mít formální diagnózu IBS a nesmí být zařazen do žádných jiných klinických studií.
Kritéria vyloučení:
- 1) aktuální, pravidelné cvičení jógového dýchání alespoň 5 minut denně a 2) chronická obstrukční plicní nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence jógového dýchání
Účastníci zařazení do této skupiny dokončí 20minutové video jógového dýchání alespoň 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
Všechna sezení kromě úvodního jógového dýchání budou dokončena doma.
Účastníci absolvují první sezení ve státě Texas pod dohledem vyšetřovacího týmu pro seznámení.
|
Jógové dýchání bude dokončeno při sledování videa poskytnutého vyšetřovacím týmem.
Dechové praktiky se skládají z pomalého, hlubokého, relaxačního dýchání a jsou vedeny certifikovaným instruktorem jógy.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci v kontrolní skupině budou požádáni, aby zachovali své současné denní aktivity a po dokončení všech následných testů na konci 4. týdne jim bude umožněn přístup k videu o jógovém dýchání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky IBS
Časové okno: Jednou na základní linii
|
Bude zavedena stupnice závažnosti příznaků IBS.
|
Jednou na základní linii
|
|
Příznaky IBS
Časové okno: Jednou na konci týdne 2
|
Bude zavedena stupnice závažnosti příznaků IBS.
|
Jednou na konci týdne 2
|
|
Příznaky IBS
Časové okno: Jednou na konci týdne 4
|
Bude zavedena stupnice závažnosti příznaků IBS.
|
Jednou na konci týdne 4
|
|
Autonomní funkce
Časové okno: Jednou na základní linii
|
Bude hodnocena variabilita srdeční frekvence.
|
Jednou na základní linii
|
|
Autonomní funkce
Časové okno: Jednou na konci týdne 2
|
Bude hodnocena variabilita srdeční frekvence.
|
Jednou na konci týdne 2
|
|
Autonomní funkce
Časové okno: Jednou na konci týdne 4
|
Bude hodnocena variabilita srdeční frekvence.
|
Jednou na konci týdne 4
|
|
Autonomní funkce
Časové okno: Jednou na základní linii
|
Bude měřena obnova srdeční frekvence při cvičení.
|
Jednou na základní linii
|
|
Autonomní funkce
Časové okno: Jednou na konci týdne 2
|
Bude měřena obnova srdeční frekvence při cvičení.
|
Jednou na konci týdne 2
|
|
Autonomní funkce
Časové okno: Jednou na konci týdne 4
|
Bude měřena obnova srdeční frekvence při cvičení.
|
Jednou na konci týdne 4
|
|
Mikrovaskulární funkce
Časové okno: Jednou na základní linii
|
Bude měřena laserová Dopplerova průtoková metrika na základní linii a v reakci na lokální ohřev.
|
Jednou na základní linii
|
|
Mikrovaskulární funkce
Časové okno: Jednou na konci týdne 4
|
Bude měřena laserová dopplerovská průtoková metrika a reakce na lokální ohřev.
|
Jednou na konci týdne 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stacy D Hunter, PhD, Texas State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6275
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IBS – Syndrom dráždivého tračníku
-
Państwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw...URGO PolandZatím nenabírámeIBS | Syndrom bakteriálního přerůstání tenkého střeva (SIBO)
-
Guy BoeckxstaensFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumNábor
-
Kyle Staller, MD, MPHArdelyxDokončenoIBS – Syndrom dráždivého tračníku | IBSSpojené státy
-
Devintec SaglNáborSyndrom dráždivého tračníku (IBS) | Syndrom dráždivého tračníku typu průjmu (IBS-D)Itálie, Španělsko, Francie, Belgie
-
Dr Anthony HobsonDokončenoSyndrom dráždivého tračníku (IBS) | Syndrom dráždivého tračníku s průjmem (IBS-D)Spojené království
-
Mark Pimentel, MDNáborIBS (syndrom dráždivého tračníku) | IBS-D (převládající průjem)Spojené státy
-
Singapore Institute of TechnologyZatím nenabírámeZácpa | Úprava stravy | Syndrom dráždivého tračníku s převládající zácpou | Dietní terapie | Zácpa – funkční | Chronická idiopatická zácpa | Zácpa, Příznaky a symptomy, Zažívání | Vláknina | Dietní vláknina | Syndrom dráždivého tračníku s převažující zácpou | Dietní a nutriční terapie | IBS s převládající zácpou... a další podmínkySingapur
-
Guy BoeckxstaensUCB S.A. - Pharma SectorZatím nenabírámeIBS (syndrom dráždivého tračníku)Belgie
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanZatím nenabírámeIBS – Syndrom dráždivého tračníkuTchaj-wan
-
BiocodexNáborIBS (syndrom dráždivého tračníku) | IBS, smíšené příznaky | IBS-D (převládající průjem)Španělsko, Portugalsko
Klinické studie na Intervence jógového dýchání
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy