Yogisk vejrtrækning og IBS
31. juli 2021 opdateret af: Texas State University
Virkninger af yogisk vejrtrækning på mikrovaskulær endotelfunktion og symptomer hos deltagere med IBS
Voksne med irritabel tyktarm (IBS) bliver randomiseret til en yogisk vejrtræknings- eller kontroltilstand.
Deltagere, der er randomiseret til den yogiske vejrtrækningsgruppe, vil blive bedt om at færdiggøre en 2-minutters yoga-åndedrætsvideo 5 til 7 dage om ugen hjemme i 4 uger, og kontrolgruppedeltagere vil blive bedt om at opretholde deres nuværende aktiviteter.
Deltagerne i denne gruppe vil få adgang til den yogiske vejrtrækningsvideo i slutningen af den 4-ugers kontrolperiode.
IBS-symptomer og autonom og vaskulær funktion vil blive vurderet ved baseline og i slutningen af uge 4 i begge grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78666
- Stacy Hunter
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal have en formel diagnose af IBS og ikke være optaget i andre kliniske forsøg.
Ekskluderingskriterier:
- 1) aktuel, regelmæssig praksis med yogisk vejrtrækning mindst 5 minutter om dagen og 2) kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yogisk vejrtrækningsintervention
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil gennemføre en 20-minutters yogisk vejrtrækningsvideo mindst 5 dage om ugen i 4 uger.
Alle sessioner undtagen den indledende yoga-åndedrætssession vil blive gennemført derhjemme.
Deltagerne vil gennemføre den første session i Texas State under opsyn af efterforskningsholdet for at blive fortrolig.
|
Yogisk vejrtrækning vil blive afsluttet, mens du følger en video leveret af efterforskningsholdet.
Vejrtrækningspraksis består af langsom, dyb, afslappende vejrtrækning og ledes af en certificeret yogainstruktør.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive bedt om at opretholde deres nuværende daglige aktiviteter og vil få adgang til den yogiske vejrtrækningsvideo, når alle opfølgende test er afsluttet i slutningen af uge 4.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IBS Symptomer
Tidsramme: En gang ved baseline
|
IBS-Symptom Severity Scale vil blive administreret.
|
En gang ved baseline
|
|
IBS Symptomer
Tidsramme: En gang i slutningen af uge 2
|
IBS-Symptom Severity Scale vil blive administreret.
|
En gang i slutningen af uge 2
|
|
IBS Symptomer
Tidsramme: Én gang i slutningen af uge 4
|
IBS-Symptom Severity Scale vil blive administreret.
|
Én gang i slutningen af uge 4
|
|
Autonom funktion
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Pulsvariation vil blive vurderet.
|
En gang ved baseline
|
|
Autonom funktion
Tidsramme: En gang i slutningen af uge 2
|
Pulsvariation vil blive vurderet.
|
En gang i slutningen af uge 2
|
|
Autonom funktion
Tidsramme: Én gang i slutningen af uge 4
|
Pulsvariation vil blive vurderet.
|
Én gang i slutningen af uge 4
|
|
Autonom funktion
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Træningspulsgendannelse vil blive målt.
|
En gang ved baseline
|
|
Autonom funktion
Tidsramme: En gang i slutningen af uge 2
|
Træningspulsgendannelse vil blive målt.
|
En gang i slutningen af uge 2
|
|
Autonom funktion
Tidsramme: Én gang i slutningen af uge 4
|
Træningspulsgendannelse vil blive målt.
|
Én gang i slutningen af uge 4
|
|
Mikrovaskulær funktion
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Laser Doppler flowmetri ved baseline og som reaktion på lokal opvarmning vil blive målt.
|
En gang ved baseline
|
|
Mikrovaskulær funktion
Tidsramme: Én gang i slutningen af uge 4
|
Laser Doppler flowmetri og som reaktion på lokal opvarmning vil blive målt.
|
Én gang i slutningen af uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stacy D Hunter, PhD, Texas State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6275
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .