Yogisk pust og IBS
31. juli 2021 oppdatert av: Texas State University
Effekter av yogisk pust på mikrovaskulær endotelfunksjon og symptomer hos deltakere med IBS
Voksne med irritabel tarmsyndrom (IBS) blir randomisert til en yogisk puste- eller kontrolltilstand.
Deltakere som er randomisert til den yogiske pustegruppen vil bli bedt om å fullføre en 2-minutters yogapustevideo 5 til 7 dager i uken hjemme i 4 uker, og kontrollgruppedeltakerne vil bli bedt om å opprettholde sine nåværende aktiviteter.
Deltakere i denne gruppen vil få tilgang til den yogiske pustevideoen på slutten av den 4-ukers kontrollperioden.
IBS-symptomer og autonom og vaskulær funksjon vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av uke 4 i begge grupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Forente stater, 78666
- Stacy Hunter
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må ha en formell diagnose av IBS og ikke være registrert i noen andre kliniske studier.
Ekskluderingskriterier:
- 1) nåværende, regelmessig øvelse med yogisk pust minst 5 minutter per dag og 2) kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yogisk pusteintervensjon
Deltakere tildelt denne gruppen vil fullføre en 20-minutters yoga-pustevideo minst 5 dager i uken i 4 uker.
Alle økter unntatt den innledende yogiske pusteøkten vil bli gjennomført hjemme.
Deltakerne vil fullføre den første økten i Texas State under tilsyn av etterforskningsteamet for å bli kjent.
|
Yogisk pust vil bli fullført mens du følger en video levert av etterforskningsteamet.
Pusteøvelser består av langsom, dyp, avslappende pust og ledes av en sertifisert yogainstruktør.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen vil bli bedt om å opprettholde sine nåværende daglige aktiviteter og vil få tilgang til den yogiske pustevideoen når all oppfølgingstesting er fullført i slutten av uke 4.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IBS-symptomer
Tidsramme: En gang ved baseline
|
IBS-Symptom Severity Scale vil bli administrert.
|
En gang ved baseline
|
|
IBS-symptomer
Tidsramme: En gang i slutten av uke 2
|
IBS-Symptom Severity Scale vil bli administrert.
|
En gang i slutten av uke 2
|
|
IBS-symptomer
Tidsramme: En gang i slutten av uke 4
|
IBS-Symptom Severity Scale vil bli administrert.
|
En gang i slutten av uke 4
|
|
Autonom funksjon
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Hjertefrekvensvariasjoner vil bli vurdert.
|
En gang ved baseline
|
|
Autonom funksjon
Tidsramme: En gang i slutten av uke 2
|
Hjertefrekvensvariasjoner vil bli vurdert.
|
En gang i slutten av uke 2
|
|
Autonom funksjon
Tidsramme: En gang i slutten av uke 4
|
Hjertefrekvensvariasjoner vil bli vurdert.
|
En gang i slutten av uke 4
|
|
Autonom funksjon
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Gjenoppretting av treningspuls vil bli målt.
|
En gang ved baseline
|
|
Autonom funksjon
Tidsramme: En gang i slutten av uke 2
|
Gjenoppretting av treningspuls vil bli målt.
|
En gang i slutten av uke 2
|
|
Autonom funksjon
Tidsramme: En gang i slutten av uke 4
|
Gjenoppretting av treningspuls vil bli målt.
|
En gang i slutten av uke 4
|
|
Mikrovaskulær funksjon
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Laserdoppler-strømningsmetri ved baseline og som respons på lokal oppvarming vil bli målt.
|
En gang ved baseline
|
|
Mikrovaskulær funksjon
Tidsramme: En gang i slutten av uke 4
|
Laser Doppler flowmetri og som svar på lokal oppvarming vil bli målt.
|
En gang i slutten av uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stacy D Hunter, PhD, Texas State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6275
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .