Respiración yóguica y SII
31 de julio de 2021 actualizado por: Texas State University
Efectos de la respiración yóguica sobre la función endotelial microvascular y los síntomas en participantes con SII
Los adultos con síndrome del intestino irritable (SII) se asignan al azar a una condición de control o respiración yóguica.
A los participantes asignados aleatoriamente al grupo de respiración yóguica se les pedirá que completen un video de respiración yóguica de 2 minutos de 5 a 7 días a la semana en casa durante 4 semanas y se les pedirá a los participantes del grupo de control que mantengan sus actividades actuales.
Los participantes de este grupo tendrán acceso al video de respiración yóguica al final del período de control de 4 semanas.
Los síntomas del SII y la función autonómica y vascular se evaluarán al inicio y al final de la semana 4 en ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666
- Stacy Hunter
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener un diagnóstico formal de SII y no estar inscrito en ningún otro ensayo clínico.
Criterio de exclusión:
- 1) práctica actual y regular de respiración yóguica al menos 5 minutos por día y 2) enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de respiración yóguica
Los participantes asignados a este grupo completarán un video de respiración yóguica de 20 minutos al menos 5 días a la semana durante 4 semanas.
Todas las sesiones, excepto la sesión inicial de respiración yóguica, se realizarán en casa.
Los participantes completarán la primera sesión en Texas State bajo la supervisión del equipo de investigación para familiarizarse.
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La respiración yóguica se completará siguiendo un video proporcionado por el equipo de investigación.
Las prácticas de respiración consisten en una respiración de relajación lenta y profunda y están dirigidas por un instructor de yoga certificado.
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Sin intervención: Control
A los participantes del grupo de control se les pedirá que mantengan sus actividades diarias actuales y se les dará acceso al video de respiración yóguica una vez que se hayan completado todas las pruebas de seguimiento al final de la semana 4.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas del SII
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Se administrará la escala de gravedad de los síntomas del SII.
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Una vez en la línea de base
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Síntomas del SII
Periodo de tiempo: Una vez al final de la semana 2
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Se administrará la escala de gravedad de los síntomas del SII.
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Una vez al final de la semana 2
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Síntomas del SII
Periodo de tiempo: Una vez al final de la semana 4
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Se administrará la escala de gravedad de los síntomas del SII.
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Una vez al final de la semana 4
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Función autonómica
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Se evaluará la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
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Una vez en la línea de base
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Función autonómica
Periodo de tiempo: Una vez al final de la semana 2
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Se evaluará la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
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Una vez al final de la semana 2
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Función autonómica
Periodo de tiempo: Una vez al final de la semana 4
|
Se evaluará la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
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Una vez al final de la semana 4
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Función autonómica
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Se medirá la recuperación de la frecuencia cardíaca durante el ejercicio.
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Una vez en la línea de base
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Función autonómica
Periodo de tiempo: Una vez al final de la semana 2
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Se medirá la recuperación de la frecuencia cardíaca durante el ejercicio.
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Una vez al final de la semana 2
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Función autonómica
Periodo de tiempo: Una vez al final de la semana 4
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Se medirá la recuperación de la frecuencia cardíaca durante el ejercicio.
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Una vez al final de la semana 4
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Función microvascular
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Se medirá la flujometría láser Doppler en la línea de base y en respuesta al calentamiento local.
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Una vez en la línea de base
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Función microvascular
Periodo de tiempo: Una vez al final de la semana 4
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Se medirá la flujometría por láser Doppler y en respuesta al calentamiento local.
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Una vez al final de la semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stacy D Hunter, PhD, Texas State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6275
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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