- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04225104
Yogic Breathing ja IBS
lauantai 31. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Texas State University
Joogisen hengityksen vaikutukset mikrovaskulaariseen endoteelin toimintaan ja oireisiin potilailla, joilla on IBS
Ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS) sairastavat aikuiset satunnaistetaan joogaan hengitys- tai kontrollitilaan.
Joogahengitysryhmään satunnaistettuja osallistujia pyydetään suorittamaan 2-minuuttinen joogahengitysvideo 5-7 päivänä viikossa kotona 4 viikon ajan ja kontrolliryhmän osallistujia pyydetään jatkamaan nykyistä toimintaansa.
Tämän ryhmän osallistujat saavat pääsyn joogahengitysvideoon 4 viikon kontrollijakson lopussa.
IBS-oireet sekä autonominen ja vaskulaarinen toiminta arvioidaan molemmissa ryhmissä lähtötilanteessa ja viikon 4 lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666
- Stacy Hunter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heillä on oltava virallinen IBS-diagnoosi, eikä häntä saa osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) nykyinen, säännöllinen joogahengityksen harjoittelu vähintään 5 minuuttia päivässä ja 2) krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooginen hengitysinterventio
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat suorittavat 20 minuutin joogahengitysvideon vähintään 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Kaikki harjoitukset paitsi ensimmäinen joogahengitysjakso suoritetaan kotona.
Osallistujat suorittavat ensimmäisen istunnon Texasin osavaltiossa tutkintaryhmän valvonnassa tutustumista varten.
|
Jooginen hengitys suoritetaan loppuun tutkintaryhmän toimittaman videon jälkeen.
Hengitysharjoitukset koostuvat hitaasta, syvästä, rentouttavasta hengityksestä, ja niitä johtaa sertifioitu jooga-ohjaaja.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään jatkamaan nykyistä päivittäistä toimintaansa ja heille annetaan pääsy joogahengitysvideoon, kun kaikki seurantatestit on suoritettu viikon 4 lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IBS-oireet
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla
|
IBS-oireiden vakavuusasteikko annetaan.
|
Kerran lähtötasolla
|
|
IBS-oireet
Aikaikkuna: Kerran viikon 2 lopussa
|
IBS-oireiden vakavuusasteikko annetaan.
|
Kerran viikon 2 lopussa
|
|
IBS-oireet
Aikaikkuna: Kerran viikon 4 lopussa
|
IBS-oireiden vakavuusasteikko annetaan.
|
Kerran viikon 4 lopussa
|
|
Autonominen toiminto
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla
|
Sykkeen vaihtelua arvioidaan.
|
Kerran lähtötasolla
|
|
Autonominen toiminto
Aikaikkuna: Kerran viikon 2 lopussa
|
Sykkeen vaihtelua arvioidaan.
|
Kerran viikon 2 lopussa
|
|
Autonominen toiminto
Aikaikkuna: Kerran viikon 4 lopussa
|
Sykkeen vaihtelua arvioidaan.
|
Kerran viikon 4 lopussa
|
|
Autonominen toiminto
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla
|
Harjoituksen sykkeen palautuminen mitataan.
|
Kerran lähtötasolla
|
|
Autonominen toiminto
Aikaikkuna: Kerran viikon 2 lopussa
|
Harjoituksen sykkeen palautuminen mitataan.
|
Kerran viikon 2 lopussa
|
|
Autonominen toiminto
Aikaikkuna: Kerran viikon 4 lopussa
|
Harjoituksen sykkeen palautuminen mitataan.
|
Kerran viikon 4 lopussa
|
|
Mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla
|
Laser Doppler -virtausmitta mitataan lähtötilanteessa ja vasteena paikalliseen lämmitykseen.
|
Kerran lähtötasolla
|
|
Mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Kerran viikon 4 lopussa
|
Laser-Doppler-virtausmittaus ja vasteena paikalliseen kuumenemiseen mitataan.
|
Kerran viikon 4 lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stacy D Hunter, PhD, Texas State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6275
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .