病気の重症度、治療目標、平均余命の認識 (ePISTLE)
2022年10月19日 更新者：Imperial College London
EPISTLE 研究: 病気の重症度、治療目標、平均余命の認識
この研究では、重篤な透析患者とその医師の症状の負担、健康経験、治療と生存への期待を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
患者との情報の共有と伝達は医療の不可欠な部分ですが、調査によると、病気の重症度に対する医師と患者の認識の間には格差が存在することが示されています。 腎医学では、他の多くの専門分野と同様に、予想される予後が提供される治療に影響を与える可能性があります。したがって、自分の予後を評価して理解することは、治療に対する患者や家族の期待に影響を与え、生活の質に関する議論を導くことができます。
以前の研究では、米国における重篤な血液透析患者の生存期待とその医師の間の格差が浮き彫りになっています。 研究者は、英国内でこの研究を繰り返し、同様の問題が発生するかどうかを確認し、予後、症状の負担、および移植の候補に関する現在の慣行を解明することを計画しています. 研究者は、ケアを改善できる場所を特定し、患者が治療とケアの目標について十分な情報に基づいた決定を下せるようにしたいと考えています。
研究のパート 1 は、英国の血液透析患者でこの研究を繰り返すことです。 これは完成し、https://www.kireports.org/article/S2468-0249(21)00103-0/fulltext で公開されました (2021 年)。
研究のパート 2 は、研究を英国の腹膜透析患者に拡大することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hannah Beckwith, MBChB
- 電話番号：02033131000
- メール：hannah.beckwith@nhs.net
研究場所
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London、イギリス、W12 0HS
- 募集
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
コンタクト：
- Hannah Beckwith
- 電話番号：02033131000
- メール：hannah.beckwith@nhs.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
透析患者
説明
包含基準:
- 18 ～ 100 歳の血液透析患者で、翌年の死亡リスクが 20% を超えると予測され、患者の世話をする身近な人物とスタッフ (看護師と医師)。
- 18 ～ 100 歳の腹膜透析患者で、翌年の死亡リスクが 20% を超えると予測され、患者の世話をする身近な人物とスタッフ (看護師と医師)。
除外基準:
- 在宅血液透析患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
血液透析患者
血液透析を受けている患者
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介入なし
|
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腹膜透析患者
腹膜透析を受けている患者
|
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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予後、移植候補、およびケアの目標に関する医師と患者の信念の間の不協和をよりよく理解するために、重病の透析患者との予後の議論に関する現在の実践。
時間枠：学習完了まで、平均2年
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アンケートまたは構造化面接の完了
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学習完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎臓専門医よりも予後と移植の候補について楽観的な透析患者の数
時間枠：学習完了まで、平均2年
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アンケートまたは構造化面接の完了
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学習完了まで、平均2年
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患者の予後予測は治療の好みと関連している
時間枠：学習完了まで、平均2年
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アンケートまたは構造化面接の完了
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学習完了まで、平均2年
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IPOS Renal (https://pos-pal.org/maix/ipos-renal-in-english.php) によって評価された、透析関連症状を有する患者の数。
時間枠：7日
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アンケートまたは構造化面接の完了
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Edwina Brown, MBChB、Imperial College London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月16日
一次修了 (予想される)
2024年11月1日
研究の完了 (予想される)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月8日
最初の投稿 (実際)
2020年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月19日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。