Opfattelse af sygdoms sværhedsgrad, behandlingsmål og forventet levetid (ePISTLE)
EPISTLE-undersøgelsen: Opfattelse af sygdoms sværhedsgrad, behandlingsmål og forventet levetid
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deling og kommunikation af information med patienter er en integreret del af medicinsk behandling, men forskning har vist, at der er forskelle mellem læger og patienters opfattelse af sygdommens sværhedsgrad. I nyremedicin kan forventet prognose sammen med mange andre specialer påvirke den tilbudte behandling. At værdsætte og forstå sin prognose kan således påvirke patienters og pårørendes forventninger til behandlingen og vejlede diskussioner om livskvalitet.
Tidligere arbejde har fremhævet forskelle i USA mellem forventninger om overlevelse hos alvorligt syge hæmodialysepatienter og deres læger. Efterforskerne planlægger at gentage denne undersøgelse i Det Forenede Kongerige for at se, om lignende problemer opstår, og for at belyse den nuværende praksis om diskussioner om prognose, symptombyrde og transplantationskandidatur. Efterforskerne håber at identificere, hvor plejen kan forbedres, og at give patienterne bedre mulighed for at træffe informerede beslutninger om behandling og plejemål.
En del af undersøgelsen er at gentage denne undersøgelse i hæmodialysepatienter i Storbritannien. Dette er afsluttet og offentliggjort (2021) på https://www.kireports.org/article/S2468-0249(21)00103-0/fulltext.
Del to af undersøgelsen skal udvide undersøgelsen til at omfatte peritonealdialysepatienter i Storbritannien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hannah Beckwith, MBChB
- Telefonnummer: 02033131000
- E-mail: hannah.beckwith@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
- Rekruttering
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Kontakt:
- Hannah Beckwith
- Telefonnummer: 02033131000
- E-mail: hannah.beckwith@nhs.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hæmodialysepatienter 18-100 år gamle, med en forventet dødelighedsrisiko på >20 % i det næste år, deres nære person og personale (sygeplejerske og læge) plejer patienten.
- Peritonealdialysepatienter 18-100 år gamle, med en forventet dødelighedsrisiko på >20 % i det næste år, deres nære person og personale (sygeplejerske og læge) plejer patienten.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i hjemmehæmodialyse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hæmodialysepatienter
Patienter i hæmodialyse
|
Ingen indgriben
|
|
Peritonealdialysepatienter
Patienter i peritonealdialyse
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nuværende praksis vedrørende diskussion af prognose med alvorligt syge dialysepatienter, for bedre at forstå dissonansen mellem lægens og patientens tro på prognose, transplantationskandidatur og plejemål.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Udfyldelse af spørgeskema eller struktureret interview
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dialysepatienter, der er mere optimistiske med hensyn til prognose og transplantationskandidater end deres nefrologer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Udfyldelse af spørgeskema eller struktureret interview
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
|
Patienternes prognostiske forventninger er forbundet med deres behandlingspræferencer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Udfyldelse af spørgeskema eller struktureret interview
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
|
Antal patienter med dialyserelaterede symptomer vurderet af IPOS Renal (https://pos-pal.org/maix/ipos-renal-in-english.php).
Tidsramme: 7 dage
|
Udfyldelse af spørgeskema eller struktureret interview
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edwina Brown, MBChB, Imperial College London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 18HH4336
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .