Percepties van de ernst van de ziekte, behandeldoelen en levensverwachting (ePISTLE)
De ePISTLE-studie: percepties van ziekte-ernst, behandeldoelen en levensverwachting
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het delen en communiceren van informatie met patiënten is een integraal onderdeel van de medische zorg, maar onderzoek heeft aangetoond dat er verschillen bestaan tussen artsen en de perceptie van patiënten over de ernst van de ziekte. In de niergeneeskunde kan, samen met vele andere specialiteiten, de verwachte prognose van invloed zijn op de aangeboden behandeling. Het waarderen en begrijpen van iemands prognose kan dus de verwachtingen van patiënten en familieleden voor behandeling beïnvloeden en discussies over kwaliteit van leven leiden.
Eerder werk heeft gewezen op verschillen in de Verenigde Staten tussen de overlevingsverwachtingen van ernstig zieke hemodialysepatiënten en hun artsen. De onderzoekers zijn van plan dit onderzoek in het Verenigd Koninkrijk te herhalen om te zien of soortgelijke problemen zich voordoen en om de huidige praktijk op het gebied van discussies over prognose, symptoomlast en transplantatiekandidatuur op te helderen. De onderzoekers hopen vast te stellen waar de zorg kan worden verbeterd en patiënten in staat te stellen beter geïnformeerde beslissingen te nemen over behandeling en zorgdoelen.
Deel een van de studie is om deze studie te herhalen bij hemodialysepatiënten in het Verenigd Koninkrijk. Dit is voltooid en gepubliceerd (2021) op https://www.kireports.org/article/S2468-0249(21)00103-0/fulltext.
Deel twee van de studie is om de studie uit te breiden naar peritoneale dialysepatiënten in het Verenigd Koninkrijk.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hannah Beckwith, MBChB
- Telefoonnummer: 02033131000
- E-mail: hannah.beckwith@nhs.net
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
- Werving
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Contact:
- Hannah Beckwith
- Telefoonnummer: 02033131000
- E-mail: hannah.beckwith@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemodialysepatiënten van 18-100 jaar oud, met een voorspeld sterfterisico van >20% in het komende jaar, hun naaste en stafleden (verpleegkundige en arts) die voor de patiënt zorgen.
- Peritoneale dialysepatiënten van 18-100 jaar oud, met een voorspeld sterfterisico van >20% in het volgende jaar, hun naaste en stafleden (verpleegkundige en arts) die voor de patiënt zorgen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die thuis hemodialyse ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hemodialyse patiënten
Patiënten die hemodialyse ondergaan
|
Geen tussenkomst
|
|
Peritoneale dialysepatiënten
Patiënten die peritoneale dialyse ondergaan
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidige praktijk met betrekking tot het bespreken van de prognose met ernstig zieke dialysepatiënten, om de dissonantie tussen de opvattingen van arts en patiënt over prognose, transplantatiekandidatuur en zorgdoelen beter te begrijpen.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Invullen van vragenlijst of gestructureerd interview
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dialysepatiënten dat optimistischer is over prognose en transplantatiekandidatuur dan hun nefrologen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Invullen van vragenlijst of gestructureerd interview
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
|
Prognostische verwachtingen van patiënten hangen samen met hun behandelvoorkeuren
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Invullen van vragenlijst of gestructureerd interview
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
|
Aantal patiënten met dialysegerelateerde symptomen zoals beoordeeld door IPOS Renal (https://pos-pal.org/maix/ipos-renal-in-english.php).
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Invullen van vragenlijst of gestructureerd interview
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edwina Brown, MBChB, Imperial College London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 18HH4336
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .