- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04225416
Percepciones de la gravedad de la enfermedad, objetivos del tratamiento y esperanza de vida (ePISTLE)
El estudio ePISTLE: Percepciones de la gravedad de la enfermedad, objetivos del tratamiento y esperanza de vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Compartir y comunicar información con los pacientes es una parte integral de la atención médica; sin embargo, las investigaciones han demostrado que existen disparidades entre las percepciones de los médicos y los pacientes sobre la gravedad de la enfermedad. En medicina renal, junto con muchas otras especialidades, el pronóstico esperado puede afectar el tratamiento ofrecido. Por lo tanto, apreciar y comprender el pronóstico puede influir en las expectativas de tratamiento de los pacientes y familiares y orientar las discusiones sobre la calidad de vida.
Trabajos anteriores han destacado las disparidades en los Estados Unidos entre las expectativas de supervivencia de los pacientes de hemodiálisis gravemente enfermos y sus médicos. Los investigadores planean repetir este estudio dentro del Reino Unido, para ver si ocurren problemas similares y aclarar la práctica actual sobre las discusiones sobre el pronóstico, la carga de síntomas y la candidatura a trasplante. Los investigadores esperan identificar dónde se puede mejorar la atención y permitir que los pacientes tomen mejores decisiones informadas sobre el tratamiento y los objetivos de la atención.
La primera parte del estudio es repetir este estudio en pacientes de hemodiálisis en el Reino Unido. Esto se completó y publicó (2021) en https://www.kireports.org/article/S2468-0249(21)00103-0/fulltext.
La segunda parte del estudio es extender el estudio a pacientes de diálisis peritoneal en el Reino Unido.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hannah Beckwith, MBChB
- Número de teléfono: 02033131000
- Correo electrónico: hannah.beckwith@nhs.net
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, W12 0HS
- Reclutamiento
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Contacto:
- Hannah Beckwith
- Número de teléfono: 02033131000
- Correo electrónico: hannah.beckwith@nhs.net
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en hemodiálisis de 18 a 100 años de edad, con un riesgo de mortalidad previsto de >20 % en el próximo año, su persona cercana y los miembros del personal (enfermera y médico) que atienden al paciente.
- Pacientes en diálisis peritoneal de 18 a 100 años de edad, con un riesgo de mortalidad previsto de >20 % en el próximo año, su persona cercana y los miembros del personal (enfermera y médico) que atienden al paciente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en hemodiálisis domiciliaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes de hemodiálisis
Pacientes en hemodiálisis
|
Sin intervención
|
Pacientes de diálisis peritoneal
Pacientes sometidos a diálisis peritoneal
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Práctica actual con respecto a la discusión del pronóstico con pacientes de diálisis gravemente enfermos, para comprender mejor la disonancia entre las creencias del médico y del paciente sobre el pronóstico, la candidatura a trasplante y los objetivos de la atención.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Completar cuestionario o entrevista estructurada
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes en diálisis más optimistas sobre el pronóstico y la candidatura a trasplante que sus nefrólogos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Completar cuestionario o entrevista estructurada
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Las expectativas pronósticas de los pacientes están asociadas con sus preferencias de tratamiento
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Completar cuestionario o entrevista estructurada
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Número de pacientes con síntomas asociados a la diálisis evaluados por IPOS Renal (https://pos-pal.org/maix/ipos-renal-in-english.php).
Periodo de tiempo: 7 días
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Completar cuestionario o entrevista estructurada
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edwina Brown, MBChB, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18HH4336
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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