Oppfatning av sykdommens alvorlighetsgrad, behandlingsmål og forventet levealder (ePISTLE)
EPISTLE-studien: Oppfatninger om alvorlighetsgrad av sykdom, behandlingsmål og forventet levealder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å dele og kommunisere informasjon med pasienter er en integrert del av medisinsk behandling, men forskning har vist at det er forskjeller mellom legers og pasientens oppfatning av sykdommens alvorlighetsgrad. I nyremedisin, sammen med mange andre spesialiteter, kan forventet prognose påvirke behandlingstilbudet. Å verdsette og forstå ens prognose kan dermed påvirke pasienters og pårørendes forventninger til behandling og veilede diskusjoner om livskvalitet.
Tidligere arbeid har fremhevet forskjeller i USA mellom forventninger om overlevelse til alvorlig syke hemodialysepasienter og deres leger. Etterforskerne planlegger å gjenta denne studien i Storbritannia, for å se om lignende problemer oppstår og for å belyse gjeldende praksis på diskusjoner om prognose, symptombyrde og transplantasjonskandidat. Etterforskerne håper å identifisere hvor omsorgen kan forbedres og gjøre det mulig for pasienter å ta bedre informerte beslutninger om behandling og mål for omsorgen.
Del én av studien er å gjenta denne studien hos hemodialysepasienter i Storbritannia. Dette er fullført og publisert (2021) på https://www.kireports.org/article/S2468-0249(21)00103-0/fulltext.
Del to av studien er å utvide studien til å omfatte peritonealdialysepasienter i Storbritannia.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hannah Beckwith, MBChB
- Telefonnummer: 02033131000
- E-post: hannah.beckwith@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W12 0HS
- Rekruttering
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Hannah Beckwith
- Telefonnummer: 02033131000
- E-post: hannah.beckwith@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemodialysepasienter 18-100 år, med en forventet dødelighetsrisiko på >20 % det neste året, deres nære person og ansatte (sykepleier og lege) tar seg av pasienten.
- Peritonealdialysepasienter 18-100 år gamle, med en forventet dødelighetsrisiko på >20 % det neste året, deres nære person og ansatte (sykepleier og lege) tar seg av pasienten.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter i hemodialyse hjemme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hemodialysepasienter
Pasienter som gjennomgår hemodialyse
|
Ingen inngrep
|
|
Peritonealdialysepasienter
Pasienter som gjennomgår peritonealdialyse
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dagens praksis angående diskusjon av prognose med alvorlig syke dialysepasienter, for bedre å forstå dissonansen mellom legen og pasientens tro på prognose, transplantasjonskandidatur og mål for omsorg.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Utfylling av spørreskjema eller strukturert intervju
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall dialysepasienter som er mer optimistiske med tanke på prognose og transplantasjonskandidat enn deres nefrologer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Utfylling av spørreskjema eller strukturert intervju
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
|
Pasientenes prognostiske forventninger er knyttet til deres behandlingspreferanser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Utfylling av spørreskjema eller strukturert intervju
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
|
Antall pasienter med dialyseassosierte symptomer vurdert av IPOS Renal (https://pos-pal.org/maix/ipos-renal-in-english.php).
Tidsramme: 7 dager
|
Utfylling av spørreskjema eller strukturert intervju
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edwina Brown, MBChB, Imperial College London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 18HH4336
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .