Wahrnehmung von Krankheitsschwere, Behandlungszielen und Lebenserwartung (ePISTLE)
Die ePISTLE-Studie: Wahrnehmung von Krankheitsschwere, Behandlungszielen und Lebenserwartung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Teilen und Kommunizieren von Informationen mit Patienten ist ein wesentlicher Bestandteil der medizinischen Versorgung, doch Untersuchungen haben gezeigt, dass die Wahrnehmung der Schwere der Krankheit zwischen Ärzten und Patienten unterschiedlich ist. In der Nierenmedizin, wie auch in vielen anderen Fachgebieten, kann die erwartete Prognose die angebotene Behandlung beeinflussen. Daher kann das Einschätzen und Verstehen der eigenen Prognose die Erwartungen von Patienten und Angehörigen an die Behandlung beeinflussen und Diskussionen über die Lebensqualität leiten.
Frühere Arbeiten haben Unterschiede in den Vereinigten Staaten zwischen den Überlebenserwartungen von schwerkranken Hämodialysepatienten und ihren Ärzten aufgezeigt. Die Forscher planen, diese Studie im Vereinigten Königreich zu wiederholen, um zu sehen, ob ähnliche Probleme auftreten, und um die aktuelle Praxis bei Diskussionen über Prognose, Symptombelastung und Transplantationskandidatur aufzuklären. Die Forscher hoffen, zu erkennen, wo die Pflege verbessert werden kann, und Patienten in die Lage zu versetzen, fundiertere Entscheidungen über die Behandlung und die Ziele der Pflege zu treffen.
Teil eins der Studie besteht darin, diese Studie bei Hämodialysepatienten im Vereinigten Königreich zu wiederholen. Dieser wurde fertiggestellt und veröffentlicht (2021) unter https://www.kireports.org/article/S2468-0249(21)00103-0/fulltext.
Teil zwei der Studie ist die Ausweitung der Studie auf Peritonealdialysepatienten im Vereinigten Königreich.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hannah Beckwith, MBChB
- Telefonnummer: 02033131000
- E-Mail: hannah.beckwith@nhs.net
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
- Rekrutierung
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Kontakt:
- Hannah Beckwith
- Telefonnummer: 02033131000
- E-Mail: hannah.beckwith@nhs.net
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hämodialysepatienten im Alter von 18 bis 100 Jahren mit einem vorhergesagten Mortalitätsrisiko von > 20 % im nächsten Jahr, ihre nahen Personen und Mitarbeiter (Krankenschwester und Arzt), die den Patienten betreuen.
- Peritonealdialysepatienten im Alter von 18 bis 100 Jahren mit einem prognostizierten Mortalitätsrisiko von > 20 % im nächsten Jahr, ihre nahen Personen und Mitarbeiter (Krankenschwester und Arzt), die den Patienten betreuen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Heim-Hämodialyse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hämodialysepatienten
Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen
|
Kein Eingriff
|
|
Patienten mit Peritonealdialyse
Patienten, die sich einer Peritonealdialyse unterziehen
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aktuelle Praxis in Bezug auf die Diskussion der Prognose mit schwerkranken Dialysepatienten, um die Dissonanz zwischen den Ansichten von Arzt und Patient zu Prognose, Transplantationskandidatur und Versorgungszielen besser zu verstehen.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Ausfüllen des Fragebogens oder strukturierten Interviews
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Dialysepatienten, die bezüglich Prognose und Transplantationskandidatur optimistischer sind als ihre Nephrologen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Ausfüllen des Fragebogens oder strukturierten Interviews
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
|
Die prognostischen Erwartungen der Patienten sind mit ihren Behandlungspräferenzen verbunden
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Ausfüllen des Fragebogens oder strukturierten Interviews
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
|
Anzahl der Patienten mit dialyseassoziierten Symptomen, ermittelt von IPOS Renal (https://pos-pal.org/maix/ipos-renal-in-english.php).
Zeitfenster: 7 Tage
|
Ausfüllen des Fragebogens oder strukturierten Interviews
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Edwina Brown, MBChB, Imperial College London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 18HH4336
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .