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Perceptions de la gravité de la maladie, des objectifs de traitement et de l'espérance de vie (ePISTLE)

19 octobre 2022 mis à jour par: Imperial College London

L'étude ePISTLE : Perceptions de la gravité de la maladie, des objectifs de traitement et de l'espérance de vie

Cette étude explore le fardeau des symptômes, les expériences de santé et les attentes en matière de traitement et de survie des patients dialysés gravement malades et de leurs médecins.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le partage et la communication d'informations avec les patients font partie intégrante des soins médicaux, mais la recherche a montré qu'il existe des disparités entre les perceptions des médecins et des patients sur la gravité de la maladie. En médecine rénale, comme dans de nombreuses autres spécialités, le pronostic attendu peut affecter le traitement proposé. Ainsi, apprécier et comprendre son pronostic peut influencer les attentes des patients et de leurs proches en matière de traitement et orienter les discussions sur la qualité de vie.

Des travaux antérieurs ont mis en évidence des disparités aux États-Unis entre les attentes de survie des patients hémodialysés gravement malades et leurs médecins. Les chercheurs prévoient de répéter cette étude au Royaume-Uni, pour voir si des problèmes similaires se produisent et pour élucider la pratique actuelle sur les discussions sur le pronostic, la charge des symptômes et la candidature à la greffe. Les chercheurs espèrent identifier où les soins peuvent être améliorés et permettre aux patients de mieux prendre des décisions éclairées sur le traitement et les objectifs de soins.

La première partie de l'étude consiste à répéter cette étude chez des patients hémodialysés au Royaume-Uni. Ceci a été complété et publié (2021) sur https://www.kireports.org/article/S2468-0249(21)00103-0/fulltext.

La deuxième partie de l'étude consiste à étendre l'étude aux patients en dialyse péritonéale au Royaume-Uni.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, W12 0HS
        • Recrutement
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients dialysés

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hémodialysés âgés de 18 à 100 ans, avec un risque de mortalité prévu > 20 % au cours de l'année suivante, leur proche et les membres du personnel (infirmière et médecin) qui s'occupent du patient.
  • Patients en dialyse péritonéale âgés de 18 à 100 ans, avec un risque de mortalité prévu > 20 % au cours de l'année suivante, leur proche et les membres du personnel (infirmière et médecin) qui s'occupent du patient.

Critère d'exclusion:

  • Patients en hémodialyse à domicile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en hémodialyse
Patients sous hémodialyse
Autre: Questionnaire/entretien structuré
Aucune intervention
Patients en dialyse péritonéale
Patients sous dialyse péritonéale
Autre: Questionnaire/entretien structuré
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pratique actuelle concernant la discussion du pronostic avec les patients dialysés gravement malades, pour mieux comprendre la dissonance entre les croyances du médecin et du patient sur le pronostic, la candidature à la greffe et les objectifs de soins.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Remplir un questionnaire ou un entretien structuré
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients dialysés qui sont plus optimistes quant au pronostic et à la candidature à la greffe que leurs néphrologues
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Remplir un questionnaire ou un entretien structuré
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Les attentes pronostiques des patients sont associées à leurs préférences de traitement
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Remplir un questionnaire ou un entretien structuré
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Nombre de patients présentant des symptômes associés à la dialyse évalués par IPOS Renal (https://pos-pal.org/maix/ipos-renal-in-english.php).
Délai: 7 jours
Remplir un questionnaire ou un entretien structuré
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imperial College London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edwina Brown, MBChB, Imperial College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2020

Première publication (Réel)

13 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18HH4336

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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