- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04225416
Käsitykset sairauden vakavuudesta, hoitotavoitteet ja elinajanodote (ePISTLE)
EPISTLE-tutkimus: käsitykset sairauden vakavuudesta, hoitotavoitteet ja elinajanodote
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietojen jakaminen ja kommunikointi potilaiden kanssa on olennainen osa sairaanhoitoa, mutta tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkäreiden ja potilaiden käsityksissä sairauden vakavuudesta on eroja. Munuaislääketieteessä monien muiden erikoisalojen ohella odotettu ennuste voi vaikuttaa tarjottuun hoitoon. Siten oman ennusteen arvostaminen ja ymmärtäminen voi vaikuttaa potilaiden ja omaisten hoitoodotuksiin ja ohjata keskustelua elämänlaadusta.
Aikaisempi työ on tuonut esiin erot Yhdysvalloissa vakavasti sairaiden hemodialyysipotilaiden ja heidän lääkäreidensä eloonjäämisodotusten välillä. Tutkijat aikovat toistaa tämän tutkimuksen Yhdistyneessä kuningaskunnassa nähdäkseen, esiintyykö vastaavia ongelmia, ja selvittääkseen nykyistä käytäntöä keskusteluissa ennusteesta, oireista ja elinsiirtoehdokkuudesta. Tutkijat toivovat tunnistavansa, missä hoitoa voidaan parantaa, ja mahdollistavan potilaiden paremman tietoisen päätöksenteon hoidosta ja hoidon tavoitteista.
Osa tutkimuksesta on toistaa tämä tutkimus hemodialyysipotilailla Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Tämä on valmis ja julkaistu (2021) osoitteessa https://www.kireports.org/article/S2468-0249(21)00103-0/fulltext.
Tutkimuksen toinen osa on laajentaa tutkimusta peritoneaalidialyysipotilaisiin Isossa-Britanniassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hannah Beckwith, MBChB
- Puhelinnumero: 02033131000
- Sähköposti: hannah.beckwith@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Rekrytointi
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Beckwith
- Puhelinnumero: 02033131000
- Sähköposti: hannah.beckwith@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-100-vuotiaat hemodialyysipotilaat, joiden ennustettu kuolleisuusriski on >20 % seuraavan vuoden aikana, heidän läheisensä ja potilasta hoitavat henkilökunnan jäsenet (sairaanhoitaja ja lääkäri).
- Peritoneaalidialyysipotilaat 18-100-vuotiaat, joiden ennustettu kuolleisuusriski on >20 % seuraavan vuoden aikana, heidän läheisensä ja potilasta hoitavat henkilökunnan jäsenet (sairaanhoitaja ja lääkäri).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kotona hemodialyysissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hemodialyysipotilaat
Hemodialyysihoitoa saavat potilaat
|
Ei väliintuloa
|
|
Peritoneaalidialyysipotilaat
Potilaat, jotka saavat peritoneaalidialyysihoitoa
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyinen käytäntö, joka koskee ennustekeskusteluja vakavasti sairaiden dialyysipotilaiden kanssa, jotta voidaan paremmin ymmärtää lääkärin ja potilaan uskomuksia ennusteesta, elinsiirtoehdokkuudesta ja hoidon tavoitteista.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Kyselylomakkeen tai strukturoidun haastattelun täyttäminen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden dialyysipotilaiden määrä, jotka suhtautuvat nefrologiaan optimistisemmin ennusteeseen ja elinsiirtoehdokkuuteen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Kyselylomakkeen tai strukturoidun haastattelun täyttäminen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Potilaiden ennusteodotukset liittyvät heidän hoitomieltymyksiinsä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Kyselylomakkeen tai strukturoidun haastattelun täyttäminen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
IPOS Renalin (https://pos-pal.org/maix/ipos-renal-in-english.php) arvioimien potilaiden lukumäärä, joilla on dialyysihoitoon liittyviä oireita.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kyselylomakkeen tai strukturoidun haastattelun täyttäminen
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edwina Brown, MBChB, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18HH4336
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .