- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04225416
질병 심각도, 치료 목표 및 기대 수명에 대한 인식 (ePISTLE)
EPISTLE 연구: 질병 심각도, 치료 목표 및 기대 수명에 대한 인식
연구 개요
상세 설명
환자와 정보를 공유하고 전달하는 것은 의료 서비스의 필수적인 부분이지만 연구에 따르면 의사와 환자의 질병 중증도 인식 사이에는 차이가 존재합니다. 다른 많은 전문 분야와 마찬가지로 신장 의학에서 예상되는 예후는 제공되는 치료에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 자신의 예후를 평가하고 이해하는 것은 치료에 대한 환자 및 친척의 기대에 영향을 미치고 삶의 질에 관한 논의를 안내할 수 있습니다.
이전 연구는 중증 혈액 투석 환자와 의사의 생존 기대치 사이의 미국 내 격차를 강조했습니다. 연구자들은 유사한 문제가 발생하는지 확인하고 예후, 증상 부담 및 이식 후보에 대한 논의에 대한 현재 관행을 밝히기 위해 영국 내에서 이 연구를 반복할 계획입니다. 연구자들은 치료를 개선할 수 있는 부분을 파악하고 환자가 치료 및 치료 목표에 대해 정보에 입각한 결정을 더 잘 내릴 수 있기를 희망합니다.
연구의 첫 번째 부분은 영국의 혈액 투석 환자에서 이 연구를 반복하는 것입니다. 이는 https://www.kireports.org/article/S2468-0249(21)00103-0/fulltext에서 완료 및 게시되었습니다(2021).
연구의 두 번째 부분은 연구를 영국의 복막 투석 환자로 확장하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hannah Beckwith, MBChB
- 전화번호: 02033131000
- 이메일: hannah.beckwith@nhs.net
연구 장소
-
-
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London, 영국, W12 0HS
- 모병
- Imperial College Healthcare Nhs Trust
-
연락하다:
- Hannah Beckwith
- 전화번호: 02033131000
- 이메일: hannah.beckwith@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-100세의 혈액 투석 환자, 내년에 >20%의 사망 위험이 예상되는 환자의 가까운 사람 및 직원(간호사 및 의사)이 환자를 돌보고 있습니다.
- 18-100세의 복막 투석 환자로서 내년에 >20%의 사망 위험이 예상되며 가까운 사람과 직원(간호사 및 의사)이 환자를 돌보고 있습니다.
제외 기준:
- 가정 혈액 투석 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
혈액 투석 환자
혈액투석을 받는 환자
|
개입 없음
|
복막 투석 환자
복막 투석을 받는 환자
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
예후, 이식 후보 및 치료 목표에 대한 의사와 환자의 믿음 사이의 불협화음을 더 잘 이해하기 위해 중증 투석 환자와의 예후 논의에 관한 현재 관행.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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설문지 작성 또는 구조화 인터뷰
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학업 수료까지 평균 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신장 전문의보다 예후와 이식 후보에 대해 더 낙관적인 투석 환자의 수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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설문지 작성 또는 구조화 인터뷰
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학업 수료까지 평균 2년
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환자의 예후 기대는 치료 선호도와 관련이 있습니다.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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설문지 작성 또는 구조화 인터뷰
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학업 수료까지 평균 2년
|
IPOS Renal(https://pos-pal.org/maix/ipos-renal-in-english.php)에 의해 평가된 투석 관련 증상이 있는 환자 수.
기간: 7 일
|
설문지 작성 또는 구조화 인터뷰
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edwina Brown, MBChB, Imperial College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설문지/구조화된 인터뷰에 대한 임상 시험
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