Vnímání závažnosti onemocnění, cílů léčby a očekávané délky života (ePISTLE)
Studie ePISTLE: Vnímání závažnosti onemocnění, cíle léčby a očekávaná délka života
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sdílení a sdělování informací s pacienty je nedílnou součástí lékařské péče, ale výzkum ukázal, že existují rozdíly mezi lékaři a pacienty, jak vnímají závažnost onemocnění. V renální medicíně, spolu s mnoha dalšími specializacemi, může očekávaná prognóza ovlivnit nabízenou léčbu. Ocenění a pochopení vlastní prognózy tak může ovlivnit očekávání pacientů a příbuzných od léčby a vést diskuse o kvalitě života.
Předchozí práce poukázaly na rozdíly ve Spojených státech mezi očekáváním přežití vážně nemocných hemodialyzovaných pacientů a jejich lékařů. Vyšetřovatelé plánují zopakovat tuto studii ve Spojeném království, aby zjistili, zda se podobné problémy vyskytují, a objasnili současnou praxi v diskusích o prognóze, symptomatologii a možnosti transplantace. Vyšetřovatelé doufají, že zjistí, kde lze péči zlepšit, a umožní pacientům lépe se informovaně rozhodovat o léčbě a cílech péče.
První částí studie je opakování této studie u hemodialyzovaných pacientů ve Spojeném království. Toto bylo dokončeno a zveřejněno (2021) na https://www.kireports.org/article/S2468-0249(21)00103-0/fulltext.
Druhá část studie má za cíl rozšířit studii na pacienty s peritoneální dialýzou ve Spojeném království.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hannah Beckwith, MBChB
- Telefonní číslo: 02033131000
- E-mail: hannah.beckwith@nhs.net
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W12 0HS
- Nábor
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Kontakt:
- Hannah Beckwith
- Telefonní číslo: 02033131000
- E-mail: hannah.beckwith@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemodialyzovaní pacienti ve věku 18-100 let, s predikovaným rizikem úmrtnosti >20 % v příštím roce, jejich blízká osoba a zaměstnanci (sestra a lékař) pečující o pacienta.
- Pacienti na peritoneální dialýze ve věku 18-100 let s předpokládaným rizikem úmrtnosti >20 % v příštím roce, jejich blízká osoba a personál (sestra a lékař) pečující o pacienta.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti na domácí hemodialýze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hemodialyzovaní pacienti
Pacienti podstupující hemodialýzu
|
Žádný zásah
|
|
Pacienti na peritoneální dialýze
Pacienti podstupující peritoneální dialýzu
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Současná praxe týkající se diskuse o prognóze s vážně nemocnými dialyzovanými pacienty, abychom lépe porozuměli nesouladu mezi názory lékaře a pacienta na prognózu, kandidaturu na transplantaci a cíle péče.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Vyplnění dotazníku nebo strukturovaného rozhovoru
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dialyzovaných pacientů, kteří jsou ohledně prognózy a kandidatury na transplantaci optimističtější než jejich nefrologové
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Vyplnění dotazníku nebo strukturovaného rozhovoru
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
|
Prognostická očekávání pacientů jsou spojena s jejich preferencemi léčby
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Vyplnění dotazníku nebo strukturovaného rozhovoru
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
|
Počet pacientů se symptomy spojenými s dialýzou podle hodnocení IPOS Renal (https://pos-pal.org/maix/ipos-renal-in-english.php).
Časové okno: 7 dní
|
Vyplnění dotazníku nebo strukturovaného rozhovoru
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edwina Brown, MBChB, Imperial College London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18HH4336
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .