Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восприятие тяжести болезни, целей лечения и ожидаемой продолжительности жизни (ePISTLE)

19 октября 2022 г. обновлено: Imperial College London

Исследование ePISTLE: восприятие тяжести болезни, цели лечения и ожидаемая продолжительность жизни

В этом исследовании изучается бремя симптомов, опыт здоровья и ожидания от лечения и выживаемости тяжелобольных диализных пациентов и их врачей.

Обзор исследования

Подробное описание

Обмен информацией и передача информации пациентам является неотъемлемой частью медицинской помощи, однако исследования показали, что между врачами и пациентами существует несоответствие в восприятии тяжести болезни. В почечной медицине, наряду со многими другими специальностями, ожидаемый прогноз может повлиять на предлагаемое лечение. Таким образом, оценка и понимание своего прогноза может повлиять на ожидания пациентов и родственников в отношении лечения и направить обсуждение относительно качества жизни.

Предыдущая работа выявила несоответствие в Соединенных Штатах между ожиданиями выживания тяжелобольных пациентов, находящихся на гемодиализе, и их врачей. Исследователи планируют повторить это исследование в Соединенном Королевстве, чтобы увидеть, возникают ли подобные проблемы, и прояснить текущую практику обсуждения прогноза, бремени симптомов и кандидатуры на трансплантацию. Исследователи надеются определить, где можно улучшить уход, и позволить пациентам принимать более обоснованные решения о лечении и целях лечения.

Первая часть исследования состоит в том, чтобы повторить это исследование у пациентов, находящихся на гемодиализе, в Соединенном Королевстве. Он был завершен и опубликован (2021 г.) по адресу https://www.kireports.org/article/S2468-0249(21)00103-0/fulltext.

Вторая часть исследования заключается в распространении исследования на пациентов на перитонеальном диализе в Соединенном Королевстве.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hannah Beckwith, MBChB
  • Номер телефона: 02033131000
  • Электронная почта: hannah.beckwith@nhs.net

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Диализные пациенты

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты на гемодиализе в возрасте 18-100 лет с прогнозируемым риском смертности >20% в следующем году, их близкие и сотрудники (медицинская сестра и врач), осуществляющие уход за пациентом.
  • Пациенты на перитонеальном диализе в возрасте 18-100 лет с прогнозируемым риском смертности >20% в следующем году, их близкие и сотрудники (медицинская сестра и врач), осуществляющие уход за пациентом.

Критерий исключения:

  • Пациенты на домашнем гемодиализе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гемодиализные пациенты
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Без вмешательства
Пациенты на перитонеальном диализе
Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текущая практика обсуждения прогноза с тяжелобольными диализными пациентами, чтобы лучше понять несоответствие между взглядами врача и пациента на прогноз, кандидатуру на трансплантацию и цели лечения.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Заполнение анкеты или структурированного интервью
По завершении обучения, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество диализных пациентов, которые более оптимистичны в отношении прогноза и кандидатуры на трансплантацию, чем их нефрологи
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Заполнение анкеты или структурированного интервью
По завершении обучения, в среднем 2 года
Прогностические ожидания пациентов связаны с их предпочтениями в лечении.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Заполнение анкеты или структурированного интервью
По завершении обучения, в среднем 2 года
Количество пациентов с симптомами, связанными с диализом, по оценке IPOS Renal (https://pos-pal.org/maix/ipos-renal-in-english.php).
Временное ограничение: 7 дней
Заполнение анкеты или структурированного интервью
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Edwina Brown, MBChB, Imperial College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 18HH4336

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться