- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04225416
Восприятие тяжести болезни, целей лечения и ожидаемой продолжительности жизни (ePISTLE)
Исследование ePISTLE: восприятие тяжести болезни, цели лечения и ожидаемая продолжительность жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обмен информацией и передача информации пациентам является неотъемлемой частью медицинской помощи, однако исследования показали, что между врачами и пациентами существует несоответствие в восприятии тяжести болезни. В почечной медицине, наряду со многими другими специальностями, ожидаемый прогноз может повлиять на предлагаемое лечение. Таким образом, оценка и понимание своего прогноза может повлиять на ожидания пациентов и родственников в отношении лечения и направить обсуждение относительно качества жизни.
Предыдущая работа выявила несоответствие в Соединенных Штатах между ожиданиями выживания тяжелобольных пациентов, находящихся на гемодиализе, и их врачей. Исследователи планируют повторить это исследование в Соединенном Королевстве, чтобы увидеть, возникают ли подобные проблемы, и прояснить текущую практику обсуждения прогноза, бремени симптомов и кандидатуры на трансплантацию. Исследователи надеются определить, где можно улучшить уход, и позволить пациентам принимать более обоснованные решения о лечении и целях лечения.
Первая часть исследования состоит в том, чтобы повторить это исследование у пациентов, находящихся на гемодиализе, в Соединенном Королевстве. Он был завершен и опубликован (2021 г.) по адресу https://www.kireports.org/article/S2468-0249(21)00103-0/fulltext.
Вторая часть исследования заключается в распространении исследования на пациентов на перитонеальном диализе в Соединенном Королевстве.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hannah Beckwith, MBChB
- Номер телефона: 02033131000
- Электронная почта: hannah.beckwith@nhs.net
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W12 0HS
- Рекрутинг
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Контакт:
- Hannah Beckwith
- Номер телефона: 02033131000
- Электронная почта: hannah.beckwith@nhs.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты на гемодиализе в возрасте 18-100 лет с прогнозируемым риском смертности >20% в следующем году, их близкие и сотрудники (медицинская сестра и врач), осуществляющие уход за пациентом.
- Пациенты на перитонеальном диализе в возрасте 18-100 лет с прогнозируемым риском смертности >20% в следующем году, их близкие и сотрудники (медицинская сестра и врач), осуществляющие уход за пациентом.
Критерий исключения:
- Пациенты на домашнем гемодиализе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гемодиализные пациенты
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
|
Без вмешательства
|
|
Пациенты на перитонеальном диализе
Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текущая практика обсуждения прогноза с тяжелобольными диализными пациентами, чтобы лучше понять несоответствие между взглядами врача и пациента на прогноз, кандидатуру на трансплантацию и цели лечения.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Заполнение анкеты или структурированного интервью
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество диализных пациентов, которые более оптимистичны в отношении прогноза и кандидатуры на трансплантацию, чем их нефрологи
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Заполнение анкеты или структурированного интервью
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
|
Прогностические ожидания пациентов связаны с их предпочтениями в лечении.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Заполнение анкеты или структурированного интервью
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
|
Количество пациентов с симптомами, связанными с диализом, по оценке IPOS Renal (https://pos-pal.org/maix/ipos-renal-in-english.php).
Временное ограничение: 7 дней
|
Заполнение анкеты или структурированного интервью
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edwina Brown, MBChB, Imperial College London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 18HH4336
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .