年齢、性別、誘発条件によって変化する生理学的クロノバイオーム
調査の概要
詳細な説明
「体内時計って大事? 絶対。 夜更かしと一緒に住んでいる朝方ヒバリに聞いてみてください、またはその逆です. Philadelphia Inquirer に掲載された調査員の仕事に関する記事からのこの引用は、個人の好みにおける時間の重要性を示しています [https://www.inquirer.com/health/chronobiome-body-clock-university-pennsylvania-20190307.html] .
何十年にもわたる研究により、人がどれだけうまく機能するかは、その人が自分の好みや環境とどれだけ調和しているかに大きく依存することがわかっています. この調和は、人が複数のタイムゾーンをすばやく移動すると、急激に乱されます。突然、身体の生理機能は出発時間にまだ従っているのに、到着時間は身体に何か違うことを伝えるからです。 その結果、旅行者はしばしば睡眠障害や消化不良を経験しますが、通常は数日で解消されます。 これは、通常の日照時間外に働く長期交替制労働者の場合は異なり、心血管疾患、糖尿病、がんなどの病気のリスクが高くなります。
別の観察によると、多くの病気は 1 日の特定の時間帯に発生または悪化します。 たとえば、心臓発作は、患者が朝起きたときに最も頻繁に発生します。 喘息患者の息切れは、朝の午前 4 時にピークに達します。
興味深いことに、ますます多くの研究が、薬がどのように効果を発揮し、どれだけ多くの副作用を経験するかが重要であることを示唆しています。 これを研究するために、研究者は人間のクロノバイオームについて説明し始めました。これは、まず人の生理機能の時間帯の違いを調べます。たとえば、小規模なパイロット研究で、研究者は朝と夜の分解産物または代謝産物の違いを見ました。 . さて、この現在の研究では、研究者は、人間のクロノバイオームが健康な男性と女性、健康な若者と老人の間でどのように異なり、脂肪の多い食事の挑戦にどのように反応するかについての理解を深めたいと考えています.
この知識は、研究者が所見がまだ正常であると考えられる時期、または病気の最初の兆候を示している可能性がある時期を判断するのに役立ちます. このアプローチの新規性は、研究者が人のクロノバイオームの時刻の役割を理解するのに十分な時間測定すること、研究者が多くのことを測定して人のクロノバイオームの包括的な表現を取得すること、すべての測定にタイムスタンプが付けられること、および研究者は、クロノバイオームがどのように変化するかを確認するために、参加者に脂肪分の多い食事をするように依頼します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ヤング:18~30歳、オールド:55~75歳
- 見た目は健康
- BMI (体格指数) 27.4まで
- 外来血圧 (ABP) 測定のための、皮膚が損傷していない、すなわち、目に見える損傷または損傷した皮膚の領域がない上腕、
- スマートフォンを所有し、使用する。
除外基準:
- 重度の精神疾患または認知症の病歴。たとえば、躁病、統合失調症、または精神遅滞。
- 22:00 から 05:00 までの定期的な作業として定義されるシフト勤務。
- 臨床的に重大な閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断;
- -血清クレアチニンが男性で> 1.5 mg / dlまたは女性で> 1.3 mg / del;
- -重大な肝疾患(通常の上限の3倍以上);
- 真性糖尿病;
- 胃食道逆流症の既往歴、
- 48 時間の深層表現型セッションの 2 週間前に 3 つ以上のタイム ゾーンを横断する経絡子午線旅行。
- -登録前の6か月間の経口または静脈内抗生物質の使用;
- -試験薬を投与された被験者、スクリーニング前30日以内に試験医療機器を使用した被験者、またはスクリーニング前8週間以内に1パイント以上の献血を行った被験者;
- > 1 日 2 杯のアルコール;
- 尿中薬物検査で評価された薬物の使用;
- -授乳中または妊娠中(妊娠は、4回の入院患者の訪問のそれぞれの開始時に、つまり採血の開始前に繰り返し評価されます);
- -ペースメーカーまたは埋め込み型除細動器(ICD)の使用;
- 両側乳房切除術;
- レイノー現象の歴史;
- 天然ラテックスゴム(ABPブラダーとチューブに含まれています)に対する既知のアレルギー;
- α遮断薬を服用している被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:脂っこい食事
脂肪分の多い食事が老若男女の生理学的クロノバイオームをどのように変更するかを研究するために、等カロリー制御された液体高脂肪食 (ICLHFM) が 5 分以内に消費されます。
ICLHFM には、1 日の推定総エネルギー所要量 (TDE) の 35% に相当するものが含まれており、kcal の 60% が脂肪から、13% がタンパク質から、27% が炭水化物から供給されます。
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介入は脂肪の多い食事で構成されています
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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若い参加者と古い参加者の血液サンプルで見つかった翻訳後修飾を持つタンパク質の数の差 (%)
時間枠:48時間
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ハイスループットプロテオミクス解析により、翻訳後修飾の有無にかかわらずタンパク質の数が決定されます。
これは、年齢が翻訳後修飾を持つタンパク質の数にどのような影響を与えるかを調べます.
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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女性参加者と男性参加者の血液サンプルで見つかった翻訳後修飾を含むタンパク質の数の差 (%)
時間枠:48時間
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ハイスループットプロテオミクス解析により、翻訳後修飾の有無にかかわらずタンパク質の数が決定されます。
これは、性が翻訳後修飾を持つタンパク質の数にどのような影響を与えるかを探ります。
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48時間
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女性参加者と男性参加者の血液サンプルに見られる翻訳後修飾を伴うタンパク質数の差 (年齢別)
時間枠:48時間
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ハイスループットプロテオミクス解析により、翻訳後修飾の有無にかかわらずタンパク質の数が決定されます。
これは、年齢と性別の相互作用が翻訳後修飾を持つタンパク質の数に影響を与えるかどうかを調査します。
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48時間
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若い参加者と古い参加者の間の環境光曝露のパーセント差
時間枠:48時間
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手首のアクチグラフィーは、個人の光曝露を収集します
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48時間
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若い参加者と古い参加者の間、および性別による環境光曝露のパーセント差
時間枠:48時間
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手首のアクチグラフィーは、個人の光曝露を収集します
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48時間
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若い参加者と古い参加者の身体活動のパーセント差
時間枠:48時間
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手首のアクティグラフィーは、身体活動を計算するために加速度計のデータを記録します
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48時間
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若い参加者と古い参加者の間、および性別による身体活動のパーセント差
時間枠:48時間
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手首のアクティグラフィーは、身体活動を計算するために加速度計のデータを記録します
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48時間
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若い参加者と古い参加者の間の収縮期血圧測定値のパーセント差
時間枠:48時間
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外来血圧測定 (ABPM) は、血圧測定値を収集します
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48時間
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若い参加者と古い参加者の間、および性別による収縮期血圧測定値のパーセント差
時間枠:48時間
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外来血圧測定 (ABPM) は、血圧測定値を収集します
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48時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Garret A FitzGerald, MD、University of Pennsylvania
- 主任研究者:Carsten C Skarke, MD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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