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年齢、性別、誘発条件によって変化する生理学的クロノバイオーム

2026年2月23日 更新者:Carsten Skarke, MD、University of Pennsylvania
調査官は、人間のクロノバイオームの特徴付けを試験的に行いました。 現在、この一連の研究は、性別、年齢、および誘発条件下で調節される生理学的クロノバイオームを探索するために拡張されています。

調査の概要

詳細な説明

「体内時計って大事? 絶対。 夜更かしと一緒に住んでいる朝方ヒバリに聞いてみてください、またはその逆です. Philadelphia Inquirer に掲載された調査員の仕事に関する記事からのこの引用は、個人の好みにおける時間の重要性を示しています [https://www.inquirer.com/health/chronobiome-body-clock-university-pennsylvania-20190307.html] .

何十年にもわたる研究により、人がどれだけうまく機能するかは、その人が自分の好みや環境とどれだけ調和しているかに大きく依存することがわかっています. この調和は、人が複数のタイムゾーンをすばやく移動すると、急激に乱されます。突然、身体の生理機能は出発時間にまだ従っているのに、到着時間は身体に何か違うことを伝えるからです。 その結果、旅行者はしばしば睡眠障害や消化不良を経験しますが、通常は数日で解消されます。 これは、通常の日照時間外に働く長期交替制労働者の場合は異なり、心血管疾患、糖尿病、がんなどの病気のリスクが高くなります。

別の観察によると、多くの病気は 1 日の特定の時間帯に発生または悪化します。 たとえば、心臓発作は、患者が朝起きたときに最も頻繁に発生します。 喘息患者の息切れは、朝の午前 4 時にピークに達します。

興味深いことに、ますます多くの研究が、薬がどのように効果を発揮し、どれだけ多くの副作用を経験するかが重要であることを示唆しています。 これを研究するために、研究者は人間のクロノバイオームについて説明し始めました。これは、まず人の生理機能の時間帯の違いを調べます。たとえば、小規模なパイロット研究で、研究者は朝と夜の分解産物または代謝産物の違いを見ました。 . さて、この現在の研究では、研究者は、人間のクロノバイオームが健康な男性と女性、健康な若者と老人の間でどのように異なり、脂肪の多い食事の挑戦にどのように反応するかについての理解を深めたいと考えています.

この知識は、研究者が所見がまだ正常であると考えられる時期、または病気の最初の兆候を示している可能性がある時期を判断するのに役立ちます. このアプローチの新規性は、研究者が人のクロノバイオームの時刻の役割を理解するのに十分な時間測定すること、研究者が多くのことを測定して人のクロノバイオームの包括的な表現を取得すること、すべての測定にタイムスタンプが付けられること、および研究者は、クロノバイオームがどのように変化するかを確認するために、参加者に脂肪分の多い食事をするように依頼します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. ヤング:18~30歳、オールド:55~75歳
  2. 見た目は健康
  3. BMI (体格指数) 27.4まで
  4. 外来血圧 (ABP) 測定のための、皮膚が損傷していない、すなわち、目に見える損傷または損傷した皮膚の領域がない上腕、
  5. スマートフォンを所有し、使用する。

除外基準:

  1. 重度の精神疾患または認知症の病歴。たとえば、躁病、統合失調症、または精神遅滞。
  2. 22:00 から 05:00 までの定期的な作業として定義されるシフト勤務。
  3. 臨床的に重大な閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断;
  4. -血清クレアチニンが男性で> 1.5 mg / dlまたは女性で> 1.3 mg / del;
  5. -重大な肝疾患(通常の上限の3倍以上);
  6. 真性糖尿病;
  7. 胃食道逆流症の既往歴、
  8. 48 時間の深層表現型セッションの 2 週間前に 3 つ以上のタイム ゾーンを横断する経絡子午線旅行。
  9. -登録前の6か月間の経口または静脈内抗生物質の使用;
  10. -試験薬を投与された被験者、スクリーニング前30日以内に試験医療機器を使用した被験者、またはスクリーニング前8週間以内に1パイント以上の献血を行った被験者;
  11. > 1 日 2 杯のアルコール;
  12. 尿中薬物検査で評価された薬物の使用;
  13. -授乳中または妊娠中(妊娠は、4回の入院患者の訪問のそれぞれの開始時に、つまり採血の開始前に繰り返し評価されます);
  14. -ペースメーカーまたは埋め込み型除細動器(ICD)の使用;
  15. 両側乳房切除術;
  16. レイノー現象の歴史;
  17. 天然ラテックスゴム(ABPブラダーとチューブに含まれています)に対する既知のアレルギー;
  18. α遮断薬を服用している被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:脂っこい食事
脂肪分の多い食事が老若男女の生理学的クロノバイオームをどのように変更するかを研究するために、等カロリー制御された液体高脂肪食 (ICLHFM) が 5 分以内に消費されます。 ICLHFM には、1 日の推定総エネルギー所要量 (TDE) の 35% に相当するものが含まれており、kcal の 60% が脂肪から、13% がタンパク質から、27% が炭水化物から供給されます。
介入は脂肪の多い食事で構成されています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
若い参加者と古い参加者の血液サンプルで見つかった翻訳後修飾を持つタンパク質の数の差 (%)
時間枠:48時間
ハイスループットプロテオミクス解析により、翻訳後修飾の有無にかかわらずタンパク質の数が決定されます。 これは、年齢が翻訳後修飾を持つタンパク質の数にどのような影響を与えるかを調べます.
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性参加者と男性参加者の血液サンプルで見つかった翻訳後修飾を含むタンパク質の数の差 (%)
時間枠:48時間
ハイスループットプロテオミクス解析により、翻訳後修飾の有無にかかわらずタンパク質の数が決定されます。 これは、性が翻訳後修飾を持つタンパク質の数にどのような影響を与えるかを探ります。
48時間
女性参加者と男性参加者の血液サンプルに見られる翻訳後修飾を伴うタンパク質数の差 (年齢別)
時間枠:48時間
ハイスループットプロテオミクス解析により、翻訳後修飾の有無にかかわらずタンパク質の数が決定されます。 これは、年齢と性別の相互作用が翻訳後修飾を持つタンパク質の数に影響を与えるかどうかを調査します。
48時間
若い参加者と古い参加者の間の環境光曝露のパーセント差
時間枠:48時間
手首のアクチグラフィーは、個人の光曝露を収集します
48時間
若い参加者と古い参加者の間、および性別による環境光曝露のパーセント差
時間枠:48時間
手首のアクチグラフィーは、個人の光曝露を収集します
48時間
若い参加者と古い参加者の身体活動のパーセント差
時間枠:48時間
手首のアクティグラフィーは、身体活動を計算するために加速度計のデータを記録します
48時間
若い参加者と古い参加者の間、および性別による身体活動のパーセント差
時間枠:48時間
手首のアクティグラフィーは、身体活動を計算するために加速度計のデータを記録します
48時間
若い参加者と古い参加者の間の収縮期血圧測定値のパーセント差
時間枠:48時間
外来血圧測定 (ABPM) は、血圧測定値を収集します
48時間
若い参加者と古い参加者の間、および性別による収縮期血圧測定値のパーセント差
時間枠:48時間
外来血圧測定 (ABPM) は、血圧測定値を収集します
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Garret A FitzGerald, MD、University of Pennsylvania
  • 主任研究者:Carsten C Skarke, MD、University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月5日

一次修了 (推定)

2027年1月4日

研究の完了 (推定)

2028年6月4日

試験登録日

最初に提出

2020年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月8日

最初の投稿 (実際)

2020年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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