Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det fysiologiske kronbiom ændret efter alder, køn og under fremkaldte betingelser

23. februar 2026 opdateret af: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
Efterforskerne piloterede karakteriseringen af ​​det menneskelige kronobiome. Nu er denne forskningslinje udvidet til at udforske fysiologisk kronobiom moduleret af køn, alder og under fremkaldte forhold.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

"Er dit kropsur vigtigt? Absolut. Spørg bare enhver morgenlærke, der bor sammen med en natugle, eller omvendt”. Dette citat fra et stykke offentliggjort i Philadelphia Inquirer om efterforskerens arbejde illustrerer vigtigheden af ​​tid i ens personlige præferencer [https://www.inquirer.com/health/chronobiome-body-clock-university-pennsylvania-20190307.html] .

Adskillige årtiers forskning har fundet ud af, at hvor godt en person fungerer, afhænger i høj grad af, hvor meget denne person er i harmoni med hendes/hans egne præferencer og omgivelser. Denne harmoni bliver akut forstyrret, når man rejser hurtigt over flere tidszoner, for pludselig følger kroppens fysiologi stadig med afgangstidspunktet, men ankomsttiden fortæller kroppen noget andet. Som følge heraf oplever rejsende ofte søvnproblemer og fordøjelsesbesvær, som normalt forsvinder efter et par dage. Dette er anderledes hos langtidsholdsarbejdere, for hvem arbejde uden for det typiske dagslys betyder, at de har en højere risiko for sygdomme, herunder hjerte-kar-sygdomme, diabetes og kræft.

En anden observation har været, at mange sygdomme opstår eller forværres på et bestemt tidspunkt af dagen. Hjerteanfald opstår for eksempel oftest, når patienterne vågner om morgenen. Åndenød topper klokken 4 om morgenen for patienter med astma.

Spændende nok tyder flere og flere undersøgelser på, at tidspunktet på dagen har betydning for, hvor effektive lægemidler virker, og hvor mange bivirkninger man kan opleve. For at studere dette begyndte efterforskerne at beskrive det menneskelige kronobiome, som først og fremmest ser på forskelle på tidspunktet på dagen af ​​en persons fysiologi, for eksempel i den lille pilotundersøgelse så efterforskerne en forskel i nedbrydningsprodukter eller metabolitter mellem morgen og aften . Nu, i denne nuværende undersøgelse, ønsker forskerne at udvide forståelsen af, hvordan det menneskelige kronobiome adskiller sig mellem raske mænd og kvinder, sunde unge og gamle, og hvordan det reagerer på en udfordring med fedtet måltid.

Denne viden vil hjælpe efterforskerne med at sige, hvornår et fund stadig kan betragtes som normalt eller måske indikerer et første tegn på sygdom. Det nye ved denne tilgang er, at efterforskerne måler længe nok til at forstå, hvilken rolle tidspunkt på dagen spiller for en persons kronobiome, at efterforskerne måler mange ting for at opnå en omfattende repræsentation af en persons kronobiome, at hvert mål er tidsstemplet, og at efterforskere beder deltagerne om at spise fede måltider for at se, hvordan kronobiomet ændrer sig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ung: 18-30 år, gammel: 55-75 år
  2. Tilsyneladende sund
  3. BMI (body mass index) op til 27,4
  4. Overarm med intakt hud, dvs. uden synlige områder med brækket eller beskadiget hud, til ambulatoriske blodtryksmålinger (ABP),
  5. Eje og bruge en smartphone.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med alvorlig psykiatrisk sygdom eller kognitive tilstande, for eksempel (mani, skizofreni eller mental retardering;
  2. Skifteholdsarbejde, defineret som tilbagevendende arbejde mellem 22:00-05:00;
  3. En diagnose af klinisk signifikant obstruktiv søvnapnø;
  4. Serumkreatinin > 1,5 mg/dl hos mænd eller >1,3 mg/del hos kvinder;
  5. Signifikant leversygdom (>3x øvre normalgrænse);
  6. Diabetes mellitus;
  7. Tidligere diagnose af gastroøsofageal reflukssygdom,
  8. Transmeridian rejser på tværs af ≥3 tidszoner i de to uger før de 48 timers dybe fænotypesessioner;
  9. Brug af orale eller intravenøse antibiotika i de 6 måneder før tilmelding;
  10. Forsøgspersoner, der har modtaget et eksperimentelt lægemiddel, brugte et eksperimentelt medicinsk udstyr inden for 30 dage før screening, eller som gav en bloddonation på ≥ en pint inden for 8 uger før screening;
  11. > 2 drinks alkohol om dagen;
  12. Brug af lægemidler vurderet i urinstoftesten;
  13. ammende eller gravid (graviditeten vil blive vurderet gentagne gange i begyndelsen af ​​hvert af de fire indlæggelsesbesøg, dvs. før påbegyndelse af blodudtagninger);
  14. Brug af pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD);
  15. Bilateral mastektomi;
  16. Historien om Raynauds fænomen;
  17. Kendt allergi mod naturligt latexgummi (indeholdt i ABP-blære og slanger);
  18. Forsøgspersoner, der tager medicin med alfa-blokkere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fedt måltid
For at studere, hvordan et fedtholdigt måltid ændrer det fysiologiske kronobiome hos unge og gamle, vil et isokalorisk kontrolleret flydende højt fedt måltid (ICLHFM) blive indtaget inden for 5 min. ICLHFM indeholder svarende til 35 % af det estimerede samlede daglige energibehov (TDE), 60 % af kcal leveret fra fedt, mens 13 % kommer fra protein og 27 % fra kulhydrat.
Interventionen består af et fedtholdigt måltid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentforskel i antallet af proteiner med post-translationelle modifikationer fundet i blodprøver fra unge kontra gamle deltagere
Tidsramme: 48 timer
High-throughput proteomics analyse bestemmer antallet af proteiner med og uden post-translationelle modifikationer. Dette vil undersøge, hvilken effekt alder har på antallet af proteiner med post-translationelle modifikationer.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentforskel i antallet af proteiner med post-translationelle modifikationer fundet i blodprøver fra kvindelige kontra mandlige deltagere
Tidsramme: 48 timer
High-throughput proteomics analyse bestemmer antallet af proteiner med og uden post-translationelle modifikationer. Dette vil undersøge, hvilken effekt sex har på antallet af proteiner med post-translationelle modifikationer.
48 timer
Procentforskel i antallet af proteiner med post-translationelle modifikationer fundet i blodprøver fra kvindelige kontra mandlige deltagere og efter alder
Tidsramme: 48 timer
High-throughput proteomics analyse bestemmer antallet af proteiner med og uden post-translationelle modifikationer. Dette vil undersøge, om en interaktion mellem alder og køn har en effekt på antallet af proteiner med post-translationelle modifikationer.
48 timer
Procentforskel i miljømæssig lyseksponering mellem unge versus gamle deltagere
Tidsramme: 48 timer
Håndledsaktigrafi opsamler personlig lyseksponering
48 timer
Procentforskel i miljømæssig lyseksponering mellem unge versus gamle deltagere og efter køn
Tidsramme: 48 timer
Håndledsaktigrafi opsamler personlig lyseksponering
48 timer
Procent forskel i fysisk aktivitet mellem unge kontra gamle deltagere
Tidsramme: 48 timer
Håndledsaktigrafi registrerer accelerometerdata for at beregne fysisk aktivitet
48 timer
Procent forskel i fysisk aktivitet mellem unge kontra gamle deltagere og efter køn
Tidsramme: 48 timer
Håndledsaktigrafi registrerer accelerometerdata for at beregne fysisk aktivitet
48 timer
Procentforskel i systolisk blodtryksmålinger mellem unge versus gamle deltagere
Tidsramme: 48 timer
Ambulatoriske blodtryksmålinger (ABPM) indsamler blodtryksaflæsninger
48 timer
Procentforskel i systolisk blodtryksmålinger mellem unge versus gamle deltagere og efter køn
Tidsramme: 48 timer
Ambulatoriske blodtryksmålinger (ABPM) indsamler blodtryksaflæsninger
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Carsten C Skarke, MD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

4. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 834156

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner