Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologický chronobiom modifikovaný věkem, pohlavím a vyvolanými podmínkami

23. února 2026 aktualizováno: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
Vyšetřovatelé pilotovali charakterizaci lidského chronobiomu. Nyní je tato linie výzkumu rozšířena o zkoumání fyziologického chronobiomu modulovaného pohlavím, věkem a za vyvolaných podmínek.

Přehled studie

Detailní popis

„Jsou vaše tělesné hodiny důležité? Absolutně. Zeptejte se kteréhokoli ranního skřivana, který žije s noční sovou, nebo naopak." Tento citát z článku publikovaného v Philadelphia Inquirer o práci vyšetřovatele ilustruje důležitost času v osobních preferencích člověka [https://www.inquirer.com/health/chronobiome-body-clock-university-pennsylvania-20190307.html] .

Několik desetiletí výzkumu zjistilo, že to, jak dobře člověk funguje, velmi závisí na tom, jak moc je tento člověk v souladu se svými vlastními preferencemi a prostředím. Tato harmonie je akutně narušena, když člověk rychle cestuje přes několik časových pásem, protože najednou fyziologie těla stále sleduje čas odjezdu, ale čas příjezdu říká tělu něco jiného. V důsledku toho mají cestovatelé často problémy se spánkem a zažívací potíže, které obvykle po několika dnech zmizí. To je jiné u pracovníků s dlouhodobými směnami, pro které práce mimo typické denní světlo znamená vyšší riziko onemocnění včetně kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky a rakoviny.

Dalším pozorováním bylo, že mnoho nemocí se vyskytuje nebo se zhoršuje v určitou denní dobu. K infarktu dochází například nejčastěji, když se pacienti ráno probudí. Dušnost vrcholí u pacientů s astmatem ve 4 hodiny ráno.

Je zajímavé, že stále více studií naznačuje, že na denní době záleží, jak účinné léky fungují a kolik vedlejších účinků může člověk pociťovat. Aby to mohli studovat, výzkumníci začali popisovat lidský chronobiom, který se v první řadě zabývá rozdíly ve fyziologii člověka během dne, například v malé pilotní studii badatelé viděli rozdíl v produktech rozkladu nebo metabolitech mezi ránem a večerem. . Nyní v této studii chtějí vědci rozšířit porozumění tomu, jak se lidský chronobiom liší mezi zdravými muži a ženami, zdravými mladými a starými a jak reaguje na výzvu k tučnému jídlu.

Tyto znalosti pomohou vyšetřovatelům říci, kdy lze nález ještě považovat za normální, nebo může signalizovat první příznak onemocnění. Novinkou tohoto přístupu je, že vyšetřovatelé měří dostatečně dlouho, aby pochopili roli denní doby pro chronobiom člověka, že vyšetřovatelé měří mnoho věcí, aby získali komplexní reprezentaci chronobiomu člověka, že každé měření je opatřeno časovým razítkem a že vyšetřovatelé žádají účastníky, aby jedli tučná jídla, aby viděli, jak se chronobiom mění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mladý: 18-30 let, starý: 55-75 let
  2. Zdánlivě zdravý
  3. BMI (body mass index) do 27,4
  4. Nadloktí s neporušenou kůží, tj. bez viditelných oblastí porušené nebo poraněné kůže, pro ambulantní měření krevního tlaku (ABP),
  5. Vlastnit a používat smartphone.

Kritéria vyloučení:

  1. Těžké psychiatrické onemocnění nebo kognitivní stavy v anamnéze, například (mánie, schizofrenie nebo mentální retardace;
  2. Práce na směny, definovaná jako opakující se práce mezi 22:00-05:00;
  3. Diagnóza klinicky významné obstrukční spánkové apnoe;
  4. Sérový kreatinin > 1,5 mg/dl u mužů nebo > 1,3 mg/del u žen;
  5. Významné onemocnění jater (>3x horní hranice normy);
  6. diabetes mellitus;
  7. Minulá diagnóza gastroezofageální refluxní choroby,
  8. Transmeridiánní cestování přes ≥3 časová pásma ve dvou týdnech před 48hodinovými sezeními hlubokého fenotypu;
  9. Užívání perorálních nebo intravenózních antibiotik během 6 měsíců před zařazením do studie;
  10. Subjekty, které dostaly experimentální lék, použily experimentální zdravotnický prostředek během 30 dnů před screeningem nebo kteří darovali krev ≥ jednu pintu během 8 týdnů před screeningem;
  11. > 2 alkoholické nápoje denně;
  12. Užívání léků hodnocené v testu na přítomnost drog v moči;
  13. Kojící nebo těhotná (těhotenství bude opakovaně hodnoceno na začátku každé ze čtyř návštěv hospitalizace, tedy před zahájením odběrů krve);
  14. Použití kardiostimulátoru nebo implantabilního kardioverteru-defibrilátoru (ICD);
  15. Bilaterální mastektomie;
  16. Historie Raynaudova fenoménu;
  17. Známá alergie na přírodní latexový kaučuk (obsažený v měchýři a hadičkách ABP);
  18. Subjekty užívající léky s alfa-blokátory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Mastné jídlo
Ke studiu toho, jak tučné jídlo modifikuje fyziologický chronobiom u mladých i starých, bude izokalorické kontrolované tekuté vysoce tučné jídlo (ICLHFM) zkonzumováno do 5 minut. ICLHFM obsahuje ekvivalent 35 % odhadovaných celkových denních energetických potřeb (TDE), 60 % kcal dodávaných z tuku, zatímco 13 % pochází z bílkovin a 27 % ze sacharidů.
Intervence spočívá v tučném jídle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální rozdíl v počtu proteinů s posttranslačními modifikacemi nalezený ve vzorcích krve od mladých versus starých účastníků
Časové okno: 48 hodin
Vysoce výkonná proteomická analýza určuje počet proteinů s posttranslačními modifikacemi a bez nich. To prozkoumá, jaký vliv má věk na počet proteinů s posttranslačními modifikacemi.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální rozdíl v počtu proteinů s posttranslačními modifikacemi nalezený ve vzorcích krve od žen oproti mužským účastníkům
Časové okno: 48 hodin
Vysoce výkonná proteomická analýza určuje počet proteinů s posttranslačními modifikacemi a bez nich. To prozkoumá, jaký vliv má sex na počet proteinů s posttranslačními modifikacemi.
48 hodin
Procentuální rozdíl v počtu proteinů s posttranslačními modifikacemi nalezenými ve vzorcích krve od žen oproti mužským účastníkům a podle věku
Časové okno: 48 hodin
Vysoce výkonná proteomická analýza určuje počet proteinů s posttranslačními modifikacemi a bez nich. To prozkoumá, zda interakce mezi věkem a pohlavím má vliv na počet proteinů s posttranslačními modifikacemi.
48 hodin
Procentuální rozdíl v expozici okolnímu světlu mezi mladými a starými účastníky
Časové okno: 48 hodin
Aktigrafie zápěstí shromažďuje osobní světelnou expozici
48 hodin
Procentuální rozdíl v expozici světlu mezi mladými a starými účastníky a podle pohlaví
Časové okno: 48 hodin
Aktigrafie zápěstí shromažďuje osobní světelnou expozici
48 hodin
Procentuální rozdíl ve fyzické aktivitě mezi mladými a starými účastníky
Časové okno: 48 hodin
Aktigrafie zápěstí zaznamenává data akcelerometru pro výpočet fyzické aktivity
48 hodin
Procentuální rozdíl ve fyzické aktivitě mezi mladými a starými účastníky a podle pohlaví
Časové okno: 48 hodin
Aktigrafie zápěstí zaznamenává data akcelerometru pro výpočet fyzické aktivity
48 hodin
Procentuální rozdíl v naměřených hodnotách systolického krevního tlaku mezi mladými a starými účastníky
Časové okno: 48 hodin
Ambulantní měření krevního tlaku (ABPM) shromažďují hodnoty krevního tlaku
48 hodin
Procentuální rozdíl v naměřených hodnotách systolického krevního tlaku mezi mladými a starými účastníky a podle pohlaví
Časové okno: 48 hodin
Ambulantní měření krevního tlaku (ABPM) shromažďují hodnoty krevního tlaku
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Carsten C Skarke, MD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 834156

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit