Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chronobiom fizjologiczny zmodyfikowany przez wiek, płeć i wywołane warunki

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
Badacze pilotowali charakterystykę ludzkiego chronobiomu. Teraz ta linia badań została rozszerzona o zbadanie fizjologicznego chronobiomu modulowanego przez płeć, wiek i wywołane warunki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

„Czy twój zegar biologiczny jest ważny? Absolutnie. Po prostu zapytaj każdego skowronka, który mieszka z nocną sową lub odwrotnie”. Ten cytat z artykułu opublikowanego w Philadelphia Inquirer na temat pracy badacza ilustruje znaczenie czasu w osobistych preferencjach [https://www.inquirer.com/health/chronobiome-body-clock-university-pennsylvania-20190307.html] .

Kilkudziesięcioletnie badania wykazały, że to, jak dobrze dana osoba funkcjonuje, w dużej mierze zależy od tego, jak bardzo jest ona zgodna z własnymi preferencjami i otoczeniem. Ta harmonia zostaje dotkliwie zakłócona, gdy szybko podróżuje się przez kilka stref czasowych, ponieważ nagle fizjologia ciała wciąż podąża za czasem odlotu, ale czas przybycia mówi ciału co innego. W rezultacie podróżujący często doświadczają problemów ze snem i niestrawności, które zwykle ustępują po kilku dniach. Inaczej jest w przypadku długoterminowych pracowników zmianowych, dla których praca poza typowymi godzinami dnia oznacza większe ryzyko chorób, w tym chorób układu krążenia, cukrzycy i raka.

Inną obserwacją było to, że wiele chorób pojawia się lub nasila w określonych porach dnia. Na przykład zawały serca najczęściej występują, gdy pacjenci budzą się rano. Szczyt duszności występuje u pacjentów z astmą o 4 rano.

Co ciekawe, coraz więcej badań sugeruje, że pora dnia ma znaczenie, jak skuteczne działają leki i ile skutków ubocznych można doświadczyć. Aby to zbadać, badacze zaczęli opisywać chronobiom człowieka, który przede wszystkim uwzględnia różnice w fizjologii danej osoby w ciągu dnia, na przykład w małym badaniu pilotażowym badacze zauważyli różnicę w produktach rozpadu lub metabolitach między porankami a wieczorami . Teraz, w tym badaniu, badacze chcą poszerzyć wiedzę na temat tego, jak chronobiom człowieka różni się między zdrowymi mężczyznami i kobietami, zdrowymi młodymi i starymi oraz jak reaguje na wyzwanie związane z tłustym posiłkiem.

Ta wiedza pomoże badaczom stwierdzić, kiedy znalezisko nadal można uznać za normalne, a może wskazuje na pierwszą oznakę choroby. Nowością tego podejścia jest to, że badacze mierzą wystarczająco długo, aby zrozumieć rolę pory dnia dla chronobiomu danej osoby, że badacze mierzą wiele rzeczy, aby uzyskać kompleksową reprezentację chronobiomu danej osoby, że każdy pomiar jest oznaczony znacznikiem czasu i że badacze proszą uczestników o spożywanie tłustych posiłków, aby zobaczyć, jak zmienia się chronobiom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Młodzi: 18-30 lat, Starzy: 55-75 lat
  2. Pozornie zdrowy
  3. BMI (wskaźnik masy ciała) do 27,4
  4. Ramię z nienaruszoną skórą, tj. bez widocznych obszarów naderwanej lub zranionej skóry, do ambulatoryjnych pomiarów ciśnienia krwi (ABP),
  5. Posiadać i używać smartfona.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia ciężkich chorób psychicznych lub zaburzeń poznawczych, na przykład (mania, schizofrenia lub upośledzenie umysłowe;
  2. Praca zmianowa, rozumiana jako praca cykliczna w godzinach 22:00-05:00;
  3. Rozpoznanie klinicznie istotnego obturacyjnego bezdechu sennego;
  4. Stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl u mężczyzn lub > 1,3 mg/del u kobiet;
  5. Znacząca choroba wątroby (>3x górna granica normy);
  6. Cukrzyca;
  7. rozpoznanie w przeszłości choroby refluksowej przełyku,
  8. Transmeridian podróżuje przez ≥ 3 strefy czasowe w ciągu dwóch tygodni przed 48-godzinnymi głębokimi sesjami fenotypowymi;
  9. Stosowanie doustnych lub dożylnych antybiotyków w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem;
  10. Osoby, które otrzymały eksperymentalny lek, używały eksperymentalnego wyrobu medycznego w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym lub które oddały krew w ilości ≥ 1 litra w ciągu 8 tygodni przed badaniem przesiewowym;
  11. > 2 drinki alkoholu dziennie;
  12. Używanie narkotyków oceniane w badaniu na obecność narkotyków w moczu;
  13. karmiących lub w ciąży (ciąża będzie oceniana wielokrotnie na początku każdej z czterech wizyt szpitalnych, tj. przed rozpoczęciem pobierania krwi);
  14. Stosowanie rozrusznika serca lub wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD);
  15. obustronna mastektomia;
  16. Historia fenomenu Raynauda;
  17. Znana alergia na naturalną gumę lateksową (zawartą w pęcherzu ABP i rurkach);
  18. Osoby przyjmujące leki zawierające alfa-blokery.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Tłusty posiłek
Aby zbadać, w jaki sposób tłusty posiłek modyfikuje fizjologiczny chronobiom u młodych i starszych, w ciągu 5 minut zostanie spożyty kontrolowany izokalorycznie płynny posiłek o wysokiej zawartości tłuszczu (ICLHFM). ICLHFM zawiera równowartość 35% szacowanego całkowitego dziennego zapotrzebowania na energię (TDE), 60% kcal dostarczanych z tłuszczu, podczas gdy 13% pochodzi z białka, a 27% z węglowodanów.
Interwencja składa się z tłustego posiłku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa różnica w liczbie białek z modyfikacjami potranslacyjnymi stwierdzonymi w próbkach krwi od młodych i starszych uczestników
Ramy czasowe: 48 godzin
Wysokowydajna analiza proteomiczna określa liczbę białek z modyfikacjami potranslacyjnymi i bez nich. Pozwoli to zbadać, jaki wpływ ma wiek na liczbę białek z modyfikacjami potranslacyjnymi.
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa różnica w liczbie białek z modyfikacjami potranslacyjnymi stwierdzonymi w próbkach krwi kobiet i mężczyzn
Ramy czasowe: 48 godzin
Wysokowydajna analiza proteomiczna określa liczbę białek z modyfikacjami potranslacyjnymi i bez nich. Pozwoli to zbadać, jaki wpływ ma płeć na liczbę białek z modyfikacjami potranslacyjnymi.
48 godzin
Procentowa różnica w liczbie białek z modyfikacjami potranslacyjnymi stwierdzonymi w próbkach krwi kobiet i mężczyzn oraz według wieku
Ramy czasowe: 48 godzin
Wysokowydajna analiza proteomiczna określa liczbę białek z modyfikacjami potranslacyjnymi i bez nich. Pozwoli to zbadać, czy interakcja między wiekiem a płcią ma wpływ na liczbę białek z modyfikacjami potranslacyjnymi.
48 godzin
Procentowa różnica w ekspozycji na światło środowiskowe między młodymi a starszymi uczestnikami
Ramy czasowe: 48 godzin
Aktygrafia nadgarstka zbiera osobistą ekspozycję na światło
48 godzin
Procentowa różnica w ekspozycji na światło środowiskowe między młodymi i starszymi uczestnikami oraz według płci
Ramy czasowe: 48 godzin
Aktygrafia nadgarstka zbiera osobistą ekspozycję na światło
48 godzin
Procentowa różnica w aktywności fizycznej między młodymi a starszymi uczestnikami
Ramy czasowe: 48 godzin
Aktygrafia nadgarstka rejestruje dane z akcelerometru w celu obliczenia aktywności fizycznej
48 godzin
Procentowa różnica w aktywności fizycznej między młodymi a starszymi uczestnikami oraz według płci
Ramy czasowe: 48 godzin
Aktygrafia nadgarstka rejestruje dane z akcelerometru w celu obliczenia aktywności fizycznej
48 godzin
Procentowa różnica w odczytach skurczowego ciśnienia krwi między młodymi a starszymi uczestnikami
Ramy czasowe: 48 godzin
Ambulatoryjne pomiary ciśnienia krwi (ABPM) zbierają odczyty ciśnienia krwi
48 godzin
Procentowa różnica w odczytach skurczowego ciśnienia krwi między młodymi i starszymi uczestnikami oraz według płci
Ramy czasowe: 48 godzin
Ambulatoryjne pomiary ciśnienia krwi (ABPM) zbierają odczyty ciśnienia krwi
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Garret A FitzGerald, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
  • Główny śledczy: Carsten C Skarke, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 834156

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj