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Le chronobiome physiologique modifié par l'âge, le sexe et les conditions évoquées

23 février 2026 mis à jour par: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
Les chercheurs ont piloté la caractérisation du chronobiome humain. Aujourd'hui, cette ligne de recherche est étendue pour explorer le chronobiome physiologique modulé par le sexe, l'âge et dans des conditions évoquées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

« Votre horloge biologique est-elle importante ? Absolument. Il suffit de demander à n'importe quelle alouette du matin qui vit avec un oiseau de nuit, ou vice versa". Cette citation d'un article publié dans le Philadelphia Inquirer sur le travail de l'enquêteur illustre l'importance du temps dans les préférences personnelles [https://www.inquirer.com/health/chronobiome-body-clock-university-pennsylvania-20190307.html] .

Plusieurs décennies de recherche ont découvert que le bon fonctionnement d'une personne dépend beaucoup de son degré d'harmonie avec ses propres préférences et son environnement. Cette harmonie est profondément perturbée lorsque l'on voyage rapidement à travers plusieurs fuseaux horaires, car soudain la physiologie du corps suit toujours l'heure de départ mais l'heure d'arrivée dit quelque chose de différent au corps. En conséquence, les voyageurs souffrent souvent de problèmes de sommeil et d'indigestion, qui disparaissent généralement après quelques jours. Ceci est différent chez les travailleurs postés à long terme pour qui travailler en dehors des heures normales de jour signifie qu'ils ont un risque plus élevé de maladies, notamment les maladies cardiovasculaires, le diabète et le cancer.

Une autre observation a été que de nombreuses maladies surviennent ou s'aggravent à un moment précis de la journée. Les crises cardiaques, par exemple, surviennent le plus souvent lorsque les patients se réveillent le matin. L'essoufflement culmine à 4 heures du matin chez les patients asthmatiques.

Curieusement, de plus en plus d'études suggèrent que l'heure de la journée importe, l'efficacité des médicaments et le nombre d'effets secondaires que l'on peut ressentir. Pour étudier cela, les enquêteurs ont commencé à décrire le chronobiome humain, qui examine avant tout les différences d'heure de la journée de la physiologie d'une personne, par exemple, dans la petite étude pilote, les enquêteurs ont vu une différence dans les produits de décomposition, ou métabolites, entre le matin et le soir. . Maintenant, dans cette étude actuelle, les chercheurs souhaitent étendre la compréhension de la façon dont le chronobiome humain diffère entre les hommes et les femmes en bonne santé, les jeunes et les vieux en bonne santé et comment il réagit à un défi de repas gras.

Cette connaissance aidera les enquêteurs à dire quand un résultat peut encore être considéré comme normal ou peut-être indiquer un premier signe de maladie. La nouveauté de cette approche est que les enquêteurs mesurent assez longtemps pour comprendre le rôle de l'heure de la journée pour le chronobiome d'une personne, que les enquêteurs mesurent beaucoup de choses pour obtenir une représentation complète du chronobiome d'une personne, que chaque mesure est horodatée, et que le les enquêteurs demandent aux participants de manger des repas gras pour voir comment le chronobiome change.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Jeune : 18-30 ans, Vieux : 55-75 ans
  2. Apparemment en bonne santé
  3. IMC (indice de masse corporelle) jusqu'à 27,4
  4. Haut du bras avec peau intacte, c'est-à-dire sans zones de peau percée ou lésée visibles, pour les mesures ambulatoires de la pression artérielle (PAA),
  5. Posséder et utiliser un smartphone.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de maladie psychiatrique grave ou de troubles cognitifs, par exemple (manie, schizophrénie ou retard mental ;
  2. Travail posté, défini comme un travail récurrent entre 22h00 et 05h00 ;
  3. Un diagnostic d'apnée obstructive du sommeil cliniquement significative ;
  4. Créatinine sérique > 1,5 mg/dl chez l'homme ou > 1,3 mg/dl chez la femme ;
  5. Maladie hépatique importante (> 3 x la limite supérieure de la normale) ;
  6. Diabète sucré ;
  7. Diagnostic antérieur de reflux gastro-oesophagien,
  8. Voyage transméridien à travers ≥ 3 fuseaux horaires dans les deux semaines précédant les séances de phénotype profond de 48 heures ;
  9. Utilisation d'antibiotiques oraux ou intraveineux dans les 6 mois précédant l'inscription ;
  10. Sujets ayant reçu un médicament expérimental, utilisé un dispositif médical expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage ou ayant fait un don de sang ≥ une pinte dans les 8 semaines précédant le dépistage ;
  11. > 2 consommations d'alcool par jour ;
  12. Usage de drogues évalué dans le test urinaire de dépistage des drogues ;
  13. Allaitement ou enceinte (la grossesse sera évaluée à plusieurs reprises au début de chacune des quatre visites d'hospitalisation, c'est-à-dire avant le début des prélèvements sanguins);
  14. Utilisation d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur cardiaque implantable (DAI) ;
  15. mastectomie bilatérale ;
  16. Histoire du phénomène de Raynaud ;
  17. Allergie connue au caoutchouc de latex naturel (contenu dans la vessie et le tube ABP);
  18. Sujets prenant des médicaments avec des alpha-bloquants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Repas gras
Pour étudier comment un repas gras modifie le chronobiome physiologique chez les jeunes et les moins jeunes, un repas hyperlipidique liquide isocalorique contrôlé (ICLHFM) sera consommé dans les 5 min. L'ICLHFM contient l'équivalent de 35 % des besoins énergétiques quotidiens totaux (ATD) estimés, 60 % des kcal provenant des lipides tandis que 13 % proviennent des protéines et 27 % des glucides.
L'intervention consiste en un repas gras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence en pourcentage dans le nombre de protéines avec des modifications post-traductionnelles trouvées dans les échantillons de sang des participants jeunes par rapport aux participants âgés
Délai: 48 heures
L'analyse protéomique à haut débit détermine le nombre de protéines avec et sans modifications post-traductionnelles. Cela explorera l'effet de l'âge sur le nombre de protéines avec des modifications post-traductionnelles.
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence en pourcentage dans le nombre de protéines avec des modifications post-traductionnelles trouvées dans les échantillons de sang des participants féminins par rapport aux participants masculins
Délai: 48 heures
L'analyse protéomique à haut débit détermine le nombre de protéines avec et sans modifications post-traductionnelles. Cela explorera l'effet du sexe sur le nombre de protéines avec des modifications post-traductionnelles.
48 heures
Différence en pourcentage dans le nombre de protéines avec des modifications post-traductionnelles trouvées dans les échantillons de sang des participants féminins par rapport aux participants masculins et par âge
Délai: 48 heures
L'analyse protéomique à haut débit détermine le nombre de protéines avec et sans modifications post-traductionnelles. Cela permettra d'explorer si une interaction entre l'âge et le sexe a un effet sur le nombre de protéines avec des modifications post-traductionnelles.
48 heures
Différence en pourcentage d'exposition à la lumière ambiante entre les participants jeunes et âgés
Délai: 48 heures
L'actigraphie du poignet recueille l'exposition personnelle à la lumière
48 heures
Différence en pourcentage d'exposition à la lumière ambiante entre les participants jeunes et âgés et par sexe
Délai: 48 heures
L'actigraphie du poignet recueille l'exposition personnelle à la lumière
48 heures
Différence en pourcentage d'activité physique entre les participants jeunes et âgés
Délai: 48 heures
L'actigraphie du poignet enregistre les données de l'accéléromètre pour calculer l'activité physique
48 heures
Différence en pourcentage d'activité physique entre les participants jeunes et âgés et par sexe
Délai: 48 heures
L'actigraphie du poignet enregistre les données de l'accéléromètre pour calculer l'activité physique
48 heures
Différence en pourcentage dans les lectures de pression artérielle systolique entre les participants jeunes et âgés
Délai: 48 heures
Les mesures ambulatoires de la pression artérielle (MAPA) collectent les lectures de la pression artérielle
48 heures
Différence en pourcentage dans les lectures de pression artérielle systolique entre les participants jeunes et âgés et par sexe
Délai: 48 heures
Les mesures ambulatoires de la pression artérielle (MAPA) collectent les lectures de la pression artérielle
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
  • Chercheur principal: Carsten C Skarke, MD, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

4 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2020

Première publication (Réel)

13 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 834156

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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