中国のグレードA三次病院における機能性消化器疾患（FGID）の外来患者の消化器症状の分析
2020年4月30日 更新者：Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
中国のグレードA三次病院におけるFGID患者の胃腸症状、生活の質、不安と抑うつの程度、および漢方薬の治療に対する満足度の分類特性を分析すること。
TCM（Traditional Chinese Medicine）症候群の特徴と上記のFGIDの症状を分析し、FGIDのTCM症候群の特徴とFGIDのサブタイプとの関係を分析します。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
4632
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、中国
- 募集
- Hong Kong Chinese Medicine Clinical Study Centre
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コンタクト：
- Lidan Zhong
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Hong Kong、中国
- 募集
- School of Chinese Medicine,Hong Kong Baptist University
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コンタクト：
- Lidan Zhong
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- 募集
- Xiyuan Hospital
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コンタクト：
- Fengyun Wang, MD
- 電話番号：010-86-62835610
- メール：wfy811@163.com
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Dongcheng、Beijing、中国、100010
- 募集
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Capital Medical University
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コンタクト：
- Hongbing Wang
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Xicheng、Beijing、中国、100053
- 募集
- Guang'anmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Science
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コンタクト：
- Bin Zhou
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510006
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
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コンタクト：
- Shaogang Huang
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Guangxi
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Liuzhou、Guangxi、中国
- 募集
- Liuzhou Traditional Chinese Medical Hospital
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コンタクト：
- Xiaoling Zhou
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
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コンタクト：
- Suping Ma
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国
- 募集
- Wuhan Hospital Of Traditional Chinese And Western Medicine(WUHAN No.1 HOSPITAL)
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コンタクト：
- Jiayao Yang
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Inner Mongolia
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Hohhot、Inner Mongolia、中国
- 募集
- Inner Mongolia Autonomous Region Hospital Chinese Medicne
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コンタクト：
- yuxia wei
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- 募集
- Jiangsu Provincial Hospital of Chinese Medicine
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コンタクト：
- Bai Ye
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国
- 募集
- The Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,
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コンタクト：
- Guang Bai
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Shaanxi
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Xianyang、Shaanxi、中国、712000
- 募集
- The Affiliated Hospital of Shaanxi, University of Chinese Medicine,
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コンタクト：
- Jiehong Wang
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- 募集
- Institute of Digestive Diseases, Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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コンタクト：
- Jianye Yuan
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国
- 募集
- Shanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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コンタクト：
- Juanping Su
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国
- 募集
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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コンタクト：
- Zhenghua Zhou
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
FGIDと診断された中国のグレードAの三次病院の外来患者
説明
包含基準:
- 症状は少なくとも 3 か月間現れています。
- FGIDの診断基準を満たす、器質的疾患および胃腸の警告症状はありません。
- インフォームド コンセントに署名し、アンケートを読んで理解できること。
除外基準:
- 器質性胃腸疾患の病歴;
- 消化管の警戒症状（下血、体重減少、発熱、腹部腫瘤、腹水、貧血、消化器腫瘍の家族歴など）
- 精神疾患の病歴がある;
- アンケートを読んで理解できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Rome IV 機能性胃腸疾患診断アンケート
時間枠：ベースライン
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患者の診察時にのみ記入し、患者の現在の状況を評価します。機能性消化器症状のある患者のRome IV診断基準による調査。質問票に基づいて疾患のタイプを決定します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PHQ-15 スケール
時間枠：ベースライン
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患者さんの相談時にのみ記入し、患者さんの現在の状態を把握します。機能性消化器疾患患者の身体症状を15の側面から点数評価します。
0～4点：非常に軽度、5～9点：軽度、10～14点：中程度、15～30点：重度。
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ベースライン
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SF-36スケール
時間枠：ベースライン
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患者さんの診察時にのみ記入し、患者さんの現状を把握します。身体機能、役割-身体、痛み、全体的な健康状態、活力、社会機能、役割-感情、精神的健康の8つの側面からスコア評価します。患者のすべての領域の改善を評価するために変化をスコアリングします。
最大スコアは147です。スコアが高いほど、すべての面でステータスが高くなります。
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ベースライン
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：ベースライン
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患者さんの相談時にのみ記入し、患者さんの現在の状態を把握します。患者さんに不安や抑うつの症状があるかどうかの採点：（0～7：無症状、8～10：疑わしい症状、11～21：あり）症状である必要があります)。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2019年11月4日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月8日
最初の投稿 (実際)
2020年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月30日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。