Analisi dei sintomi gastrointestinali di pazienti ambulatoriali con malattie gastrointestinali funzionali (FGID) negli ospedali terziari di grado A in Cina
30 aprile 2020 aggiornato da: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Analizzare le caratteristiche di classificazione dei sintomi gastrointestinali, la qualità della vita, il grado di ansia e depressione e la soddisfazione per il trattamento della medicina cinese nei pazienti con FGID negli ospedali terziari cinesi di grado A.
Verranno analizzate le caratteristiche delle sindromi e dei sintomi della MTC (medicina tradizionale cinese) delle FGID sopra menzionate e verranno analizzate le caratteristiche delle sindromi della MTC delle FGID e la loro possibile relazione con i sottotipi di FGID.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
4632
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- Reclutamento
- Hong Kong Chinese Medicine Clinical Study Centre
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Contatto:
- Lidan Zhong
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Hong Kong, Cina
- Reclutamento
- School of Chinese Medicine,Hong Kong Baptist University
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Contatto:
- Lidan Zhong
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100029
- Reclutamento
- Xiyuan Hospital
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Contatto:
- Fengyun Wang, MD
- Numero di telefono: 010-86-62835610
- Email: wfy811@163.com
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Dongcheng, Beijing, Cina, 100010
- Reclutamento
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Capital Medical University
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Contatto:
- Hongbing Wang
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Xicheng, Beijing, Cina, 100053
- Reclutamento
- Guang'anmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Science
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Contatto:
- Bin Zhou
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510006
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
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Contatto:
- Shaogang Huang
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Guangxi
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Liuzhou, Guangxi, Cina
- Reclutamento
- Liuzhou Traditional Chinese Medical Hospital
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Contatto:
- Xiaoling Zhou
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
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Contatto:
- Suping Ma
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina
- Reclutamento
- Wuhan Hospital Of Traditional Chinese And Western Medicine(WUHAN No.1 HOSPITAL)
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Contatto:
- Jiayao Yang
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Inner Mongolia
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Hohhot, Inner Mongolia, Cina
- Reclutamento
- Inner Mongolia Autonomous Region Hospital Chinese Medicne
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Contatto:
- yuxia wei
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina
- Reclutamento
- Jiangsu Provincial Hospital of Chinese Medicine
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Contatto:
- Bai Ye
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina
- Reclutamento
- The Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,
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Contatto:
- Guang Bai
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Shaanxi
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Xianyang, Shaanxi, Cina, 712000
- Reclutamento
- The Affiliated Hospital of Shaanxi, University of Chinese Medicine,
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Contatto:
- Jiehong Wang
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Institute of Digestive Diseases, Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Contatto:
- Jianye Yuan
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Cina
- Reclutamento
- Shanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contatto:
- Juanping Su
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina
- Reclutamento
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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Contatto:
- Zhenghua Zhou
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ambulatoriali negli ospedali terziari cinesi di grado A a cui è stata diagnosticata la FGID
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I sintomi sono comparsi da almeno 3 mesi;
- Nessuna malattia organica e sintomi di allarme gastrointestinale, che soddisfano i criteri diagnostici delle FGID;
- Firmare il consenso informato ed essere in grado di leggere e comprendere il questionario.
Criteri di esclusione:
- Una storia di malattie gastrointestinali organiche;
- Sintomi di allarme del tratto digestivo (come melena, perdita di peso, febbre, massa addominale, ascite, anemia, storia familiare di tumori gastrointestinali, ecc.)
- Avere una storia di malattie mentali;
- Impossibile leggere e comprendere il questionario.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario per la diagnosi delle malattie gastrointestinali funzionali di Roma IV
Lasso di tempo: linea di base
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Compilare solo al momento della consultazione del paziente, per valutare la situazione attuale del paziente. Indagine su pazienti con sintomi gastrointestinali funzionali secondo i criteri diagnostici di Roma IV. Determinare il tipo di malattia in base al questionario.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala PHQ-15
Lasso di tempo: linea di base
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Compilare solo al momento della consultazione del paziente, per valutare la situazione attuale del paziente.Valutazione del punteggio da dei sintomi fisici in pazienti con disturbi gastrointestinali funzionali da 15 aspetti.
0-4 punti: molto lieve ， 5-9 punti: lieve ， 10-14 punti: moderato ， 15-30 punti: grave.
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linea di base
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Scala SF-36
Lasso di tempo: linea di base
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Compilare solo al momento della consultazione del paziente, per valutare la situazione attuale del paziente. Valutazione del punteggio da 8 aspetti: funzione fisica, ruolo-fisico, dolore, stato di salute globale, vitalità ， funzione sociale, ruolo-emotivo ， salute mentale. punteggio cambia per valutare il miglioramento in tutte le aree del paziente.
Il punteggio massimo è 147. Più alto è il punteggio, migliore è lo stato sotto tutti gli aspetti.
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linea di base
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: linea di base
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Compilare solo al momento della consultazione del paziente, per valutare la situazione attuale del paziente. Punteggio per determinare se un paziente presenta sintomi di ansia e depressione：(0-7: asintomatico， 8-10: sintomi sospetti， 11-21: presente devono essere sintomi).
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
4 novembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XL018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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