Анализ желудочно-кишечных симптомов у амбулаторных пациентов с функциональными желудочно-кишечными заболеваниями (FGID) в больницах третьего уровня в Китае
30 апреля 2020 г. обновлено: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Проанализировать классификационные характеристики желудочно-кишечных симптомов, качество жизни, степень тревоги и депрессии, удовлетворенность лечением китайской медициной у пациентов с ФГИР в китайских больницах третьего уровня.
Будут проанализированы характеристики синдромов и симптомов ТКМ (традиционной китайской медицины) вышеупомянутых ФГИР, а также характеристики синдромов ТКМ ФГИР и их возможная связь с подтипами ФГИР.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
4632
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Рекрутинг
- Hong Kong Chinese Medicine Clinical Study Centre
-
Контакт:
- Lidan Zhong
-
Hong Kong, Китай
- Рекрутинг
- School of Chinese Medicine,Hong Kong Baptist University
-
Контакт:
- Lidan Zhong
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- Рекрутинг
- Xiyuan Hospital
-
Контакт:
- Fengyun Wang, MD
- Номер телефона: 010-86-62835610
- Электронная почта: wfy811@163.com
-
Dongcheng, Beijing, Китай, 100010
- Рекрутинг
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Capital Medical University
-
Контакт:
- Hongbing Wang
-
Xicheng, Beijing, Китай, 100053
- Рекрутинг
- Guang'anmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Science
-
Контакт:
- Bin Zhou
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510006
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
-
Контакт:
- Shaogang Huang
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Китай
- Рекрутинг
- Liuzhou Traditional Chinese Medical Hospital
-
Контакт:
- Xiaoling Zhou
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Контакт:
- Suping Ma
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Рекрутинг
- Wuhan Hospital Of Traditional Chinese And Western Medicine(WUHAN No.1 HOSPITAL)
-
Контакт:
- Jiayao Yang
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Китай
- Рекрутинг
- Inner Mongolia Autonomous Region Hospital Chinese Medicne
-
Контакт:
- yuxia wei
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- Jiangsu Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Контакт:
- Bai Ye
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай
- Рекрутинг
- The Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,
-
Контакт:
- Guang Bai
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, Китай, 712000
- Рекрутинг
- The Affiliated Hospital of Shaanxi, University of Chinese Medicine,
-
Контакт:
- Jiehong Wang
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Institute of Digestive Diseases, Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Jianye Yuan
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай
- Рекрутинг
- Shanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Juanping Su
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай
- Рекрутинг
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Zhenghua Zhou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторные пациенты в китайских больницах третьего уровня, у которых был диагностирован FGID
Описание
Критерии включения:
- Симптомы появились не менее чем за 3 месяца;
- Отсутствие признаков органического заболевания и гастроинтестинальной тревоги, соответствующих диагностическим критериям ФГИР;
- Подписать информированное согласие и уметь читать и понимать анкету.
Критерий исключения:
- Органические заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
- Тревожные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как мелена, потеря веса, лихорадка, образование в брюшной полости, асцит, анемия, семейный анамнез опухолей желудочно-кишечного тракта и т. д.)
- Наличие в анамнезе психических заболеваний;
- Невозможно прочитать и понять анкету.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета диагностики функциональных желудочно-кишечных заболеваний Рим IV
Временное ограничение: исходный уровень
|
Заполняется только на момент консультации больного, для оценки текущего состояния больного. Обследование больных с функциональными желудочно-кишечными симптомами по Римским IV диагностическим критериям. Определение вида заболевания на основании анкеты.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала PHQ-15
Временное ограничение: исходный уровень
|
Заполняется только во время консультации пациента, для оценки текущего состояния пациента. Балльная оценка соматических симптомов у пациентов с функциональными желудочно-кишечными расстройствами по 15 аспектам.
0-4 балла: очень легкая, 5-9 баллов: легкая, 10-14 баллов: средняя, 15-30 баллов: тяжелая.
|
исходный уровень
|
|
Шкала СФ-36
Временное ограничение: исходный уровень
|
Заполнять только во время консультации пациента, чтобы оценить текущую ситуацию пациента. Оценка по 8 аспектам: физическая функция, ролевая физическая, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальная функция, ролевая эмоциональная, психическое здоровье. изменения баллов для оценки улучшения во всех областях пациента.
Максимальный балл 147. Чем выше балл, тем лучше статус во всех аспектах.
|
исходный уровень
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Заполняется только во время консультации пациента, чтобы оценить текущую ситуацию пациента. Подсчет баллов для определения наличия у пациента симптомов тревоги и депрессии: (0-7: бессимптомно, 8-10: подозрительные симптомы, 11-21: есть должны быть симптомы).
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XL018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .