Analyse af gastrointestinale symptomer hos ambulante patienter med funktionelle gastrointestinale sygdomme (FGID'er) på Grade-A tertiære hospitaler i Kina
30. april 2020 opdateret af: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
At analysere klassificeringskarakteristika for gastrointestinale symptomer, livskvaliteten, graden af angst og depression og tilfredsheden med behandlingen af kinesisk medicin hos patienter med FGID på kinesiske Grade-A tertiære hospitaler.
Karakteristikaene for TCM (traditionel kinesisk medicin) syndromer og symptomer på de ovennævnte FGID'er vil blive analyseret, og karakteristikaene for TCM syndromer af FGID'er og deres mulige forhold til FGID'er undertyper vil blive analyseret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
4632
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Hong Kong Chinese Medicine Clinical Study Centre
-
Kontakt:
- Lidan Zhong
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- School of Chinese Medicine,Hong Kong Baptist University
-
Kontakt:
- Lidan Zhong
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- Xiyuan Hospital
-
Kontakt:
- Fengyun Wang, MD
- Telefonnummer: 010-86-62835610
- E-mail: wfy811@163.com
-
Dongcheng, Beijing, Kina, 100010
- Rekruttering
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Hongbing Wang
-
Xicheng, Beijing, Kina, 100053
- Rekruttering
- Guang'anmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Science
-
Kontakt:
- Bin Zhou
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510006
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Shaogang Huang
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Kina
- Rekruttering
- Liuzhou Traditional Chinese Medical Hospital
-
Kontakt:
- Xiaoling Zhou
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Suping Ma
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Wuhan Hospital Of Traditional Chinese And Western Medicine(WUHAN No.1 HOSPITAL)
-
Kontakt:
- Jiayao Yang
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kina
- Rekruttering
- Inner Mongolia Autonomous Region Hospital Chinese Medicne
-
Kontakt:
- yuxia wei
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Jiangsu Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Bai Ye
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,
-
Kontakt:
- Guang Bai
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, Kina, 712000
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Shaanxi, University of Chinese Medicine,
-
Kontakt:
- Jiehong Wang
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Institute of Digestive Diseases, Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Jianye Yuan
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- Shanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Juanping Su
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Rekruttering
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Zhenghua Zhou
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulante patienter på kinesiske Grade-A tertiære hospitaler, som er blevet diagnosticeret FGID'er
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomer har vist sig i mindst 3 måneder;
- Ingen organisk sygdom og gastrointestinale alarmsymptomer, som opfylder de diagnostiske kriterier for FGID'er;
- Underskriv informeret samtykke og være i stand til at læse og forstå spørgeskemaet.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med organiske gastrointestinale sygdomme;
- Alarmsymptomer på fordøjelseskanalen (såsom melena, vægttab, feber, abdominal masse, ascites, anæmi, familiehistorie med gastrointestinale tumorer osv.)
- Har en historie med psykiske sygdomme;
- Kan ikke læse og forstå spørgeskemaet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rom IV funktionel gastrointestinal sygdom diagnose spørgeskema
Tidsramme: baseline
|
Udfyld kun på tidspunktet for patientens konsultation, for at vurdere patientens aktuelle situation.Udredning af patienter med funktionelle gastrointestinale symptomer i henhold til Rom IV diagnostiske kriterier.Bestem sygdomstype ud fra spørgeskemaet.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PHQ-15 skala
Tidsramme: baseline
|
Udfyld kun på tidspunktet for patientens konsultation, for at vurdere patientens aktuelle situation.Scoreevaluering fra af fysiske symptomer hos patienter med funktionelle mave-tarmlidelser fra 15 aspekter.
0-4 point: meget mild, 5-9 point: mild, 10-14 point: moderat, 15-30 point: svær.
|
baseline
|
|
SF-36 skala
Tidsramme: baseline
|
Udfyld kun på tidspunktet for patientens konsultation for at vurdere patientens aktuelle situation.Scoreevaluering fra 8 aspekter: fysisk funktion, rolle-fysisk, smerte, global sundhedsstatus, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel, mental sundhed.Brug score ændringer for at vurdere forbedringer på alle områder af patienten.
Maksimal score er 147. Jo højere score, jo bedre status i alle aspekter.
|
baseline
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: baseline
|
Udfyld kun på tidspunktet for patientens konsultation for at vurdere patientens aktuelle situation.Scoring for at afgøre, om en patient har symptomer på angst og depression：(0-7: asymptomatisk， 8-10: mistænkelige symptomer， 11-21: der skal være symptomer).
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. november 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2020
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XL018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .