Funktionaalisia maha-suolikanavan sairauksia (FGID) sairastavien maha-suolikanavan oireiden analyysi A-luokan korkea-asteen sairaaloissa Kiinassa
torstai 30. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Analysoida maha-suolikanavan oireiden luokitteluominaisuuksia, elämänlaatua, ahdistuneisuuden ja masennuksen astetta sekä tyytyväisyyttä kiinalaisen lääketieteen hoitoon FGID-potilailla kiinalaisissa A-luokan korkea-asteen sairaaloissa.
TCM (perinteisen kiinalaisen lääketieteen) oireyhtymien ominaisuuksia ja edellä mainittujen FGID:ien oireita analysoidaan sekä FGID:ien TCM-oireyhtymien ominaisuuksia ja niiden mahdollista suhdetta FGID-alatyyppeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4632
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Hong Kong Chinese Medicine Clinical Study Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Lidan Zhong
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- School of Chinese Medicine,Hong Kong Baptist University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lidan Zhong
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- Xiyuan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fengyun Wang, MD
- Puhelinnumero: 010-86-62835610
- Sähköposti: wfy811@163.com
-
Dongcheng, Beijing, Kiina, 100010
- Rekrytointi
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongbing Wang
-
Xicheng, Beijing, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Guang'anmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Science
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Zhou
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510006
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaogang Huang
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Kiina
- Rekrytointi
- Liuzhou Traditional Chinese Medical Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoling Zhou
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Suping Ma
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Wuhan Hospital Of Traditional Chinese And Western Medicine(WUHAN No.1 HOSPITAL)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiayao Yang
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kiina
- Rekrytointi
- Inner Mongolia Autonomous Region Hospital Chinese Medicne
-
Ottaa yhteyttä:
- yuxia wei
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Jiangsu Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Bai Ye
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,
-
Ottaa yhteyttä:
- Guang Bai
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, Kiina, 712000
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Shaanxi, University of Chinese Medicine,
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiehong Wang
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Institute of Digestive Diseases, Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianye Yuan
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Shanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Juanping Su
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenghua Zhou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinan A-luokan korkea-asteen sairaaloiden avopotilaat, joilla on diagnosoitu FGID
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireet ovat ilmenneet vähintään 3 kuukautta;
- Ei orgaanisia sairauksia ja maha-suolikanavan hälytysoireita, jotka täyttävät FGID:n diagnostiset kriteerit;
- Allekirjoita tietoinen suostumus ja pysty lukemaan ja ymmärtämään kyselylomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Orgaanisten maha-suolikanavan sairauksien historia;
- Ruoansulatuskanavan hälytysoireet (kuten melena, laihtuminen, kuume, vatsan massa, askites, anemia, suvussa esiintynyt maha-suolikanavan kasvaimia jne.)
- sinulla on ollut mielenterveyssairauksia;
- Kyselyä ei voi lukea ja ymmärtää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rooma IV toiminnallinen maha-suolikanavan sairauden diagnoosikysely
Aikaikkuna: perusviiva
|
Täytä vain potilaan konsultaation yhteydessä potilaan tämänhetkisen tilanteen arvioimiseksi. Potilaiden, joilla on toiminnallisia maha-suolikanavan oireita, tutkiminen Rooma IV -diagnostisten kriteerien mukaan. Selvitä sairauden tyyppi kyselylomakkeen perusteella.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ-15 vaaka
Aikaikkuna: perusviiva
|
Täytä vain potilaan konsultaation yhteydessä arvioidaksesi potilaan tämänhetkistä tilannetta.Pistearvio fyysisistä oireista potilailla, joilla on toiminnallisia maha-suolikanavan häiriöitä 15 näkökulmasta.
0-4 pistettä: erittäin lievä, 5-9 pistettä: lievä, 10-14 pistettä: kohtalainen, 15-30 pistettä: vaikea.
|
perusviiva
|
|
SF-36 vaaka
Aikaikkuna: perusviiva
|
Täytä vain potilaan konsultaation yhteydessä arvioidaksesi potilaan tämänhetkistä tilannetta.Pistearviointi 8 näkökulmasta: fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kipu, globaali terveydentila, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen, mielenterveys.Käytä pistemäärän muutokset arvioidaksesi paranemista kaikilla potilaan alueilla.
Enimmäispistemäärä on 147. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tila kaikilta osin.
|
perusviiva
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Täytä vain potilaan vastaanoton yhteydessä potilaan nykytilanteen arvioimiseksi. Pisteytys sen selvittämiseksi, onko potilaalla ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita: (0-7: oireeton, 8-10: epäilyttäviä oireita, 11-21: siellä täytyy olla oireita).
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XL018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .