Analiza objawów żołądkowo-jelitowych pacjentów ambulatoryjnych z czynnościowymi chorobami przewodu pokarmowego (FGID) w szpitalach trzeciego stopnia stopnia A w Chinach
30 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Analiza charakterystyki klasyfikacyjnej objawów żołądkowo-jelitowych, jakości życia, stopnia lęku i depresji oraz zadowolenia z leczenia medycyny chińskiej u pacjentów z FGID w chińskich szpitalach trzeciego stopnia.
Przeanalizowana zostanie charakterystyka zespołów TCM (tradycyjna medycyna chińska) i objawy wyżej wymienionych FGID, a także przeanalizowana zostanie charakterystyka zespołów TCM FGID i ich możliwy związek z podtypami FGID.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
4632
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Hong Kong Chinese Medicine Clinical Study Centre
-
Kontakt:
- Lidan Zhong
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- School of Chinese Medicine,Hong Kong Baptist University
-
Kontakt:
- Lidan Zhong
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- Xiyuan Hospital
-
Kontakt:
- Fengyun Wang, MD
- Numer telefonu: 010-86-62835610
- E-mail: wfy811@163.com
-
Dongcheng, Beijing, Chiny, 100010
- Rekrutacyjny
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Hongbing Wang
-
Xicheng, Beijing, Chiny, 100053
- Rekrutacyjny
- Guang'anmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Science
-
Kontakt:
- Bin Zhou
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510006
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Shaogang Huang
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Liuzhou Traditional Chinese Medical Hospital
-
Kontakt:
- Xiaoling Zhou
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Suping Ma
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Wuhan Hospital Of Traditional Chinese And Western Medicine(WUHAN No.1 HOSPITAL)
-
Kontakt:
- Jiayao Yang
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Chiny
- Rekrutacyjny
- Inner Mongolia Autonomous Region Hospital Chinese Medicne
-
Kontakt:
- yuxia wei
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- Rekrutacyjny
- Jiangsu Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Bai Ye
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,
-
Kontakt:
- Guang Bai
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, Chiny, 712000
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Hospital of Shaanxi, University of Chinese Medicine,
-
Kontakt:
- Jiehong Wang
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Institute of Digestive Diseases, Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Jianye Yuan
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Juanping Su
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny
- Rekrutacyjny
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Zhenghua Zhou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ambulatoryjni w chińskich szpitalach stopnia A, u których zdiagnozowano FGID
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawy pojawiają się od co najmniej 3 miesięcy;
- Brak objawów chorobowych i alarmowych ze strony przewodu pokarmowego, spełniających kryteria diagnostyczne FGID;
- Podpisz świadomą zgodę i bądź w stanie przeczytać i zrozumieć kwestionariusz.
Kryteria wyłączenia:
- Historia organicznych chorób przewodu pokarmowego;
- Alarmujące objawy ze strony przewodu pokarmowego (takie jak smoliste stolce, utrata masy ciała, gorączka, guzy w jamie brzusznej, wodobrzusze, niedokrwistość, rodzinne występowanie nowotworów przewodu pokarmowego itp.)
- Mieć historię chorób psychicznych;
- Nie można przeczytać i zrozumieć kwestionariusza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzymski IV kwestionariusz diagnostyczny czynnościowej choroby przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wypełnij tylko w momencie konsultacji pacjenta, aby ocenić jego aktualną sytuację.Badanie pacjentów z objawami czynnościowymi przewodu pokarmowego według rzymskich kryteriów diagnostycznych IV.Określ rodzaj choroby na podstawie kwestionariusza.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala PHQ-15
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wypełnij tylko w czasie konsultacji pacjenta, aby ocenić aktualną sytuację pacjenta. Ocena objawów fizycznych u pacjentów z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego w 15 aspektach.
0-4 punkty: bardzo łagodny, 5-9 punktów: łagodny, 10-14 punktów: umiarkowany, 15-30 punktów: ciężki.
|
linia bazowa
|
|
Skala SF-36
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wypełnij tylko w czasie konsultacji pacjenta, aby ocenić aktualną sytuację pacjenta. Ocena punktowa z 8 aspektów: sprawność fizyczna, rola fizyczna, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcje społeczne, rola emocjonalna, zdrowie psychiczne. zmiany wyniku, aby ocenić poprawę we wszystkich obszarach pacjenta.
Maksymalny wynik to 147. Im wyższy wynik, tym lepszy status we wszystkich aspektach.
|
linia bazowa
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wypełnij tylko w czasie konsultacji pacjenta, aby ocenić aktualną sytuację pacjenta. Punktacja w celu ustalenia, czy pacjent ma objawy lęku i depresji：(0-7: bezobjawowe, 8-10: podejrzane objawy, 11-21: występuje muszą być objawy).
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 listopada 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XL018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .