Analyse av gastrointestinale symptomer hos polikliniske pasienter med funksjonelle gastrointestinale sykdommer (FGIDs) i Grad-A tertiære sykehus i Kina
30. april 2020 oppdatert av: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Å analysere klassifiseringsegenskapene til gastrointestinale symptomer, livskvaliteten, graden av angst og depresjon, og tilfredsheten med behandlingen av kinesisk medisin hos pasienter med FGID i kinesiske Grad-A tertiære sykehus.
Egenskapene til TCM (tradisjonell kinesisk medisin) syndromer og symptomer på de ovennevnte FGID-ene vil bli analysert, og egenskapene til TCM-syndromer til FGID og deres mulige forhold til FGID-subtyper vil bli analysert.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
4632
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Hong Kong Chinese Medicine Clinical Study Centre
-
Ta kontakt med:
- Lidan Zhong
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- School of Chinese Medicine,Hong Kong Baptist University
-
Ta kontakt med:
- Lidan Zhong
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- Xiyuan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fengyun Wang, MD
- Telefonnummer: 010-86-62835610
- E-post: wfy811@163.com
-
Dongcheng, Beijing, Kina, 100010
- Rekruttering
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Hongbing Wang
-
Xicheng, Beijing, Kina, 100053
- Rekruttering
- Guang'anmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Science
-
Ta kontakt med:
- Bin Zhou
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510006
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Shaogang Huang
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Kina
- Rekruttering
- Liuzhou Traditional Chinese Medical Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiaoling Zhou
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Suping Ma
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Wuhan Hospital Of Traditional Chinese And Western Medicine(WUHAN No.1 HOSPITAL)
-
Ta kontakt med:
- Jiayao Yang
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kina
- Rekruttering
- Inner Mongolia Autonomous Region Hospital Chinese Medicne
-
Ta kontakt med:
- yuxia wei
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Jiangsu Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Bai Ye
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,
-
Ta kontakt med:
- Guang Bai
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, Kina, 712000
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Shaanxi, University of Chinese Medicine,
-
Ta kontakt med:
- Jiehong Wang
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Institute of Digestive Diseases, Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jianye Yuan
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- Shanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Juanping Su
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Rekruttering
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Zhenghua Zhou
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Polikliniske pasienter i kinesiske Grad-A tertiære sykehus som har fått diagnosen FGID
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomer har vist seg i minst 3 måneder;
- Ingen organisk sykdom og gastrointestinale alarmsymptomer, som oppfyller de diagnostiske kriteriene for FGID;
- Signer informert samtykke og kunne lese og forstå spørreskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med organiske gastrointestinale sykdommer;
- Alarmsymptomer på fordøyelseskanalen (som melena, vekttap, feber, abdominal masse, ascites, anemi, familiehistorie med gastrointestinale svulster, etc.)
- Har en historie med psykiske sykdommer;
- Kan ikke lese og forstå spørreskjemaet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roma IV funksjonell gastrointestinal sykdom diagnose spørreskjema
Tidsramme: grunnlinje
|
Fyll ut kun på tidspunktet for pasientens konsultasjon, for å vurdere pasientens nåværende situasjon.Undersøkelse av pasienter med funksjonelle gastrointestinale symptomer i henhold til Roma IV diagnostiske kriterier.Fastgjør type sykdom basert på spørreskjemaet.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala PHQ-15
Tidsramme: grunnlinje
|
Fyll ut kun på tidspunktet for pasientens konsultasjon, for å vurdere pasientens nåværende situasjon.Skårevaluering fra av fysiske symptomer hos pasienter med funksjonelle gastrointestinale lidelser fra 15 aspekter.
0-4 poeng: svært mild, 5-9 poeng: mild, 10-14 poeng: moderat, 15-30 poeng: alvorlig.
|
grunnlinje
|
|
SF-36 skala
Tidsramme: grunnlinje
|
Fyll ut kun på tidspunktet for pasientens konsultasjon for å vurdere pasientens nåværende situasjon.Skårevaluering fra 8 aspekter: fysisk funksjon, rolle-fysisk, smerte, global helsestatus, vitalitet, sosial funksjon, rolle-emosjonell, mental helse.Bruk score endringer for å vurdere forbedring på alle områder av pasienten.
Maksimal poengsum er 147. Jo høyere poengsum, desto bedre status i alle aspekter.
|
grunnlinje
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: grunnlinje
|
Fyll ut bare på tidspunktet for pasientens konsultasjon, for å vurdere pasientens nåværende situasjon.Skåring for å avgjøre om en pasient har symptomer på angst og depresjon：(0-7: asymptomatisk， 8-10: mistenkelige symptomer， 11-21: der må være symptomer).
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
4. november 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2020
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XL018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .