Analyse der gastrointestinalen Symptome von ambulanten Patienten mit funktionellen gastrointestinalen Erkrankungen (FGIDs) in Tertiärkrankenhäusern der Klasse A in China
30. April 2020 aktualisiert von: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Analyse der Klassifikationsmerkmale von gastrointestinalen Symptomen, der Lebensqualität, des Ausmaßes von Angst und Depression und der Zufriedenheit mit der Behandlung der chinesischen Medizin bei Patienten mit FGIDs in chinesischen Tertiärkrankenhäusern der Klasse A.
Die Eigenschaften von TCM-Syndromen (Traditionelle Chinesische Medizin) und Symptome der oben genannten FGIDs werden analysiert, und die Eigenschaften von TCM-Syndromen von FGIDs und ihre mögliche Beziehung zu FGIDs-Subtypen werden analysiert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
4632
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, China
- Rekrutierung
- Hong Kong Chinese Medicine Clinical Study Centre
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Kontakt:
- Lidan Zhong
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Hong Kong, China
- Rekrutierung
- School of Chinese Medicine,Hong Kong Baptist University
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Kontakt:
- Lidan Zhong
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100029
- Rekrutierung
- Xiyuan Hospital
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Kontakt:
- Fengyun Wang, MD
- Telefonnummer: 010-86-62835610
- E-Mail: wfy811@163.com
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Dongcheng, Beijing, China, 100010
- Rekrutierung
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Capital Medical University
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Kontakt:
- Hongbing Wang
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Xicheng, Beijing, China, 100053
- Rekrutierung
- Guang'anmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Science
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Kontakt:
- Bin Zhou
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510006
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
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Kontakt:
- Shaogang Huang
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Guangxi
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Liuzhou, Guangxi, China
- Rekrutierung
- Liuzhou Traditional Chinese Medical Hospital
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Kontakt:
- Xiaoling Zhou
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China
- Rekrutierung
- the First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
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Kontakt:
- Suping Ma
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China
- Rekrutierung
- Wuhan Hospital Of Traditional Chinese And Western Medicine(WUHAN No.1 HOSPITAL)
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Kontakt:
- Jiayao Yang
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Inner Mongolia
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Hohhot, Inner Mongolia, China
- Rekrutierung
- Inner Mongolia Autonomous Region Hospital Chinese Medicne
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Kontakt:
- yuxia wei
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Rekrutierung
- Jiangsu Provincial Hospital of Chinese Medicine
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Kontakt:
- Bai Ye
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China
- Rekrutierung
- The Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,
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Kontakt:
- Guang Bai
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Shaanxi
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Xianyang, Shaanxi, China, 712000
- Rekrutierung
- The Affiliated Hospital of Shaanxi, University of Chinese Medicine,
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Kontakt:
- Jiehong Wang
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Institute of Digestive Diseases, Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Kontakt:
- Jianye Yuan
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, China
- Rekrutierung
- Shanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Kontakt:
- Juanping Su
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China
- Rekrutierung
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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Kontakt:
- Zhenghua Zhou
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ambulante Patienten in chinesischen Tertiärkrankenhäusern der Klasse A, bei denen FGIDs diagnostiziert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Symptome treten seit mindestens 3 Monaten auf;
- Keine organischen Erkrankungen und gastrointestinalen Alarmsymptome, die die diagnostischen Kriterien von FGIDs erfüllen;
- Einverständniserklärung unterschreiben und in der Lage sein, den Fragebogen zu lesen und zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Eine Geschichte organischer Magen-Darm-Erkrankungen;
- Alarmsymptome des Verdauungstrakts (wie Meläna, Gewichtsverlust, Fieber, abdominale Raumforderung, Aszites, Anämie, Familiengeschichte von Magen-Darm-Tumoren usw.)
- Eine Vorgeschichte von Geisteskrankheiten haben;
- Kann den Fragebogen nicht lesen und verstehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rom IV Fragebogen zur Diagnose von funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Nur zum Zeitpunkt des Patientengesprächs ausfüllen, um die aktuelle Situation des Patienten zu beurteilen. Abklärung von Patienten mit funktionellen Magen-Darm-Beschwerden nach Rom IV-Diagnosekriterien. Art der Erkrankung anhand des Fragebogens feststellen.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PHQ-15-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
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Nur zum Zeitpunkt des Patientengesprächs ausfüllen, um die aktuelle Situation des Patienten zu beurteilen. Score-Auswertung von körperlichen Symptomen bei Patienten mit funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen aus 15 Aspekten.
0-4 Punkte: sehr leicht, 5-9 Punkte: leicht, 10-14 Punkte: mäßig, 15-30 Punkte: schwer.
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Grundlinie
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SF-36-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
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Nur zum Zeitpunkt des Patientengesprächs ausfüllen, um die aktuelle Situation des Patienten zu beurteilen. Score-Auswertung nach 8 Aspekten: körperliche Funktion, Rolle-körperlich, Schmerz, globaler Gesundheitszustand, Vitalität, soziale Funktion, Rolle-emotional, psychische Gesundheit. Verwendung Score-Änderungen, um die Verbesserung in allen Bereichen des Patienten zu beurteilen.
Die maximale Punktzahl beträgt 147. Je höher die Punktzahl, desto besser der Status in allen Aspekten.
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Grundlinie
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Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Nur zum Zeitpunkt der Konsultation des Patienten ausfüllen, um die aktuelle Situation des Patienten zu beurteilen. Bewertung, um festzustellen, ob ein Patient Symptome von Angst und Depression hat: (0-7: asymptomatisch, 8-10: verdächtige Symptome, 11-21: vorhanden müssen Symptome sein).
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. November 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XL018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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