Análise de sintomas gastrointestinais de pacientes ambulatoriais com doenças gastrointestinais funcionais (FGIDs) em hospitais terciários de grau A na China
30 de abril de 2020 atualizado por: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Analisar as características de classificação dos sintomas gastrointestinais, a qualidade de vida, o grau de ansiedade e depressão e a satisfação com o tratamento da medicina chinesa em pacientes com FGIDs em hospitais terciários chineses de grau A.
Serão analisadas as características das síndromes da MTC (Medicina Tradicional Chinesa) e sintomas dos FGIDs acima mencionados, e serão analisadas as características das síndromes da MTC dos FGIDs e sua possível relação com subtipos de FGIDs.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
4632
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- Recrutamento
- Hong Kong Chinese Medicine Clinical Study Centre
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Contato:
- Lidan Zhong
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Hong Kong, China
- Recrutamento
- School of Chinese Medicine,Hong Kong Baptist University
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Contato:
- Lidan Zhong
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- Xiyuan Hospital
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Contato:
- Fengyun Wang, MD
- Número de telefone: 010-86-62835610
- E-mail: wfy811@163.com
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Dongcheng, Beijing, China, 100010
- Recrutamento
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Capital Medical University
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Contato:
- Hongbing Wang
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Xicheng, Beijing, China, 100053
- Recrutamento
- Guang'anmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Science
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Contato:
- Bin Zhou
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510006
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
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Contato:
- Shaogang Huang
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Guangxi
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Liuzhou, Guangxi, China
- Recrutamento
- Liuzhou Traditional Chinese Medical Hospital
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Contato:
- Xiaoling Zhou
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
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Contato:
- Suping Ma
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China
- Recrutamento
- Wuhan Hospital Of Traditional Chinese And Western Medicine(WUHAN No.1 HOSPITAL)
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Contato:
- Jiayao Yang
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Inner Mongolia
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Hohhot, Inner Mongolia, China
- Recrutamento
- Inner Mongolia Autonomous Region Hospital Chinese Medicne
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Contato:
- yuxia wei
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Recrutamento
- Jiangsu Provincial Hospital of Chinese Medicine
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Contato:
- Bai Ye
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China
- Recrutamento
- The Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,
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Contato:
- Guang Bai
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Shaanxi
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Xianyang, Shaanxi, China, 712000
- Recrutamento
- The Affiliated Hospital of Shaanxi, University of Chinese Medicine,
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Contato:
- Jiehong Wang
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- Institute of Digestive Diseases, Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- Jianye Yuan
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, China
- Recrutamento
- Shanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- Juanping Su
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China
- Recrutamento
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- Zhenghua Zhou
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes ambulatoriais em hospitais terciários chineses de grau A que foram diagnosticados com FGIDs
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sintomas apareceram por pelo menos 3 meses;
- Ausência de doença orgânica e sintomas de alarme gastrointestinal, que atendam aos critérios diagnósticos de FGIDs;
- Assine o consentimento informado e seja capaz de ler e entender o questionário.
Critério de exclusão:
- Uma história de doenças gastrointestinais orgânicas;
- Sintomas de alarme do trato digestivo (como melena, perda de peso, febre, massa abdominal, ascite, anemia, história familiar de tumores gastrointestinais, etc.)
- Ter histórico de doenças mentais;
- Incapaz de ler e compreender o questionário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de diagnóstico funcional de doenças gastrointestinais Roma IV
Prazo: linha de base
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Preencher apenas no momento da consulta do paciente, para avaliar a situação atual do paciente. Investigação de pacientes com sintomas gastrointestinais funcionais de acordo com os critérios diagnósticos de Roma IV. Determinar o tipo de doença com base no questionário.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala PHQ-15
Prazo: linha de base
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Preencher apenas no momento da consulta do paciente, para avaliar a situação atual do paciente. Avaliação de escores de sintomas físicos em pacientes com distúrbios gastrointestinais funcionais de 15 aspectos.
0-4 pontos: muito leve, 5-9 pontos: leve, 10-14 pontos: moderado, 15-30 pontos: grave.
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linha de base
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Escala SF-36
Prazo: linha de base
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Preencha apenas no momento da consulta do paciente, para avaliar a situação atual do paciente. Avaliação da pontuação de 8 aspectos: função física, papel físico, dor, estado de saúde global, vitalidade, função social, papel emocional, saúde mental. Uso pontuar mudanças para avaliar a melhora em todas as áreas do paciente.
A pontuação máxima é 147. Quanto maior a pontuação, melhor o status em todos os aspectos.
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linha de base
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: linha de base
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Preencha apenas no momento da consulta do paciente, para avaliar a situação atual do paciente. Pontuação para determinar se um paciente apresenta sintomas de ansiedade e depressão: (0-7: assintomático, 8-10: sintomas suspeitos, 11-21: há devem ser sintomas).
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
4 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XL018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .