Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van gastro-intestinale symptomen van poliklinische patiënten met functionele gastro-intestinale aandoeningen (FGID's) in tertiaire ziekenhuizen van klasse A in China

30 april 2020 bijgewerkt door: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Om de classificatiekenmerken van gastro-intestinale symptomen, de kwaliteit van leven, de mate van angst en depressie en de tevredenheid met de behandeling van de Chinese geneeskunde te analyseren bij patiënten met FGID's in Chinese Grade-A Tertiaire Ziekenhuizen.

De kenmerken van TCM (traditionele Chinese geneeskunde) syndromen en symptomen van de bovengenoemde FGID's zullen worden geanalyseerd, en de kenmerken van TCM-syndromen van FGID's en hun mogelijke relatie met FGID's-subtypen zullen worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Om het TCM-syndroom en de symptomen van FGID-patiënten te analyseren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

4632

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- - Hong Kong, China
    - Werving
    - Hong Kong Chinese Medicine Clinical Study Centre
    - Contact:
      
      Lidan Zhong
  - Hong Kong, China
    - Werving
    - School of Chinese Medicine,Hong Kong Baptist University
    - Contact:
      
      Lidan Zhong
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100029
    - Werving
    - Xiyuan Hospital
    - Contact:
      
      Fengyun Wang, MD
      
      Telefoonnummer: 010-86-62835610
      
      E-mail: wfy811@163.com
  - Dongcheng, Beijing, China, 100010
    - Werving
    - Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Capital Medical University
    - Contact:
      
      Hongbing Wang
  - Xicheng, Beijing, China, 100053
    - Werving
    - Guang'anmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Science
    - Contact:
      
      Bin Zhou
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510006
    - Werving
    - The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
    - Contact:
      
      Shaogang Huang
- Guangxi
  - Liuzhou, Guangxi, China
    - Werving
    - Liuzhou Traditional Chinese Medical Hospital
    - Contact:
      
      Xiaoling Zhou
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, China
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
    - Contact:
      
      Suping Ma
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China
    - Werving
    - Wuhan Hospital Of Traditional Chinese And Western Medicine(WUHAN No.1 HOSPITAL)
    - Contact:
      
      Jiayao Yang
- Inner Mongolia
  - Hohhot, Inner Mongolia, China
    - Werving
    - Inner Mongolia Autonomous Region Hospital Chinese Medicne
    - Contact:
      
      yuxia wei
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, China
    - Werving
    - Jiangsu Provincial Hospital of Chinese Medicine
    - Contact:
      
      Bai Ye
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, China
    - Werving
    - The Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,
    - Contact:
      
      Guang Bai
- Shaanxi
  - Xianyang, Shaanxi, China, 712000
    - Werving
    - The Affiliated Hospital of Shaanxi, University of Chinese Medicine,
    - Contact:
      
      Jiehong Wang
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, China
    - Werving
    - Institute of Digestive Diseases, Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
    - Contact:
      
      Jianye Yuan
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, China
    - Werving
    - Shanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
    - Contact:
      
      Juanping Su
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, China
    - Werving
    - First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
    - Contact:
      
      Zhenghua Zhou

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Poliklinische patiënten in Chinese tertiaire ziekenhuizen van klasse A bij wie FGID's zijn vastgesteld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Symptomen zijn al minstens 3 maanden verschenen;
Geen organische ziekte en gastro-intestinale alarmsymptomen, die voldoen aan de diagnostische criteria van FGID's;
Geïnformeerde toestemming ondertekenen en de vragenlijst kunnen lezen en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

Een geschiedenis van organische gastro-intestinale aandoeningen;
Alarmsymptomen van het spijsverteringskanaal (zoals melena, gewichtsverlies, koorts, buikmassa, ascites, bloedarmoede, familiegeschiedenis van gastro-intestinale tumoren, enz.)
Een voorgeschiedenis hebben van psychische aandoeningen;
Kan de vragenlijst niet lezen en begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Rome IV vragenlijst voor functionele gastro-intestinale ziektediagnose Tijdsspanne: basislijn	Alleen invullen tijdens het consult van de patiënt, om de huidige situatie van de patiënt te beoordelen. Onderzoek van patiënten met functionele gastro-intestinale symptomen volgens de diagnostische criteria van Rome IV. Bepaal het type ziekte op basis van de vragenlijst.	basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
PHQ-15 schaal Tijdsspanne: basislijn	Alleen invullen tijdens het consult van de patiënt, om de huidige situatie van de patiënt te beoordelen. Score evaluatie van lichamelijke klachten bij patiënten met functionele gastro-intestinale stoornissen op 15 aspecten. 0-4 punten: zeer mild, 5-9 punten: mild, 10-14 punten: matig, 15-30 punten: ernstig.	basislijn
SF-36 schaal Tijdsspanne: basislijn	Alleen invullen tijdens het consult van de patiënt, om de huidige situatie van de patiënt te beoordelen. Score-evaluatie op 8 aspecten: fysiek functioneren, rol-fysiek, pijn, globale gezondheidstoestand, vitaliteit, sociaal functioneren, rol-emotioneel, geestelijke gezondheid. Gebruik score veranderingen om verbetering in alle gebieden van de patiënt te beoordelen. Maximale score is 147. Hoe hoger de score, hoe beter de status op alle aspecten.	basislijn
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS) Tijdsspanne: basislijn	Alleen invullen tijdens het consult van de patiënt, om de huidige situatie van de patiënt te beoordelen. Score om te bepalen of een patiënt symptomen van angst en depressie heeft: (0-7: asymptomatisch, 8-10: verdachte symptomen, 11-21: er moeten symptomen zijn).	basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

XL018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .