Analyse des symptômes gastro-intestinaux des patients ambulatoires atteints de maladies gastro-intestinales fonctionnelles (FGID) dans les hôpitaux tertiaires de grade A en Chine
30 avril 2020 mis à jour par: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Analyser les caractéristiques de classification des symptômes gastro-intestinaux, la qualité de vie, le degré d'anxiété et de dépression et la satisfaction à l'égard du traitement de la médecine chinoise chez les patients atteints de FGID dans les hôpitaux tertiaires chinois de grade A.
Les caractéristiques des syndromes et des symptômes de la MTC (médecine traditionnelle chinoise) des FGID mentionnés ci-dessus seront analysées, et les caractéristiques des syndromes de la MTC des FGID et leur relation possible avec les sous-types de FGID seront analysées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
4632
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Recrutement
- Hong Kong Chinese Medicine Clinical Study Centre
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Contact:
- Lidan Zhong
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Hong Kong, Chine
- Recrutement
- School of Chinese Medicine,Hong Kong Baptist University
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Contact:
- Lidan Zhong
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100029
- Recrutement
- Xiyuan Hospital
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Contact:
- Fengyun Wang, MD
- Numéro de téléphone: 010-86-62835610
- E-mail: wfy811@163.com
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Dongcheng, Beijing, Chine, 100010
- Recrutement
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Capital Medical University
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Contact:
- Hongbing Wang
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Xicheng, Beijing, Chine, 100053
- Recrutement
- Guang'anmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Science
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Contact:
- Bin Zhou
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510006
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
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Contact:
- Shaogang Huang
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Guangxi
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Liuzhou, Guangxi, Chine
- Recrutement
- Liuzhou Traditional Chinese Medical Hospital
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Contact:
- Xiaoling Zhou
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
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Contact:
- Suping Ma
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine
- Recrutement
- Wuhan Hospital Of Traditional Chinese And Western Medicine(WUHAN No.1 HOSPITAL)
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Contact:
- Jiayao Yang
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Inner Mongolia
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Hohhot, Inner Mongolia, Chine
- Recrutement
- Inner Mongolia Autonomous Region Hospital Chinese Medicne
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Contact:
- yuxia wei
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- Jiangsu Provincial Hospital of Chinese Medicine
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Contact:
- Bai Ye
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine
- Recrutement
- The Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,
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Contact:
- Guang Bai
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Shaanxi
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Xianyang, Shaanxi, Chine, 712000
- Recrutement
- The Affiliated Hospital of Shaanxi, University of Chinese Medicine,
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Contact:
- Jiehong Wang
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Recrutement
- Institute of Digestive Diseases, Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Contact:
- Jianye Yuan
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Chine
- Recrutement
- Shanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contact:
- Juanping Su
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine
- Recrutement
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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Contact:
- Zhenghua Zhou
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ambulatoires dans les hôpitaux tertiaires chinois de grade A qui ont reçu un diagnostic de FGID
La description
Critère d'intégration:
- Les symptômes sont apparus depuis au moins 3 mois ;
- Aucune maladie organique et aucun symptôme d'alarme gastro-intestinal, qui répondent aux critères de diagnostic des FGID ;
- Signer un consentement éclairé et être capable de lire et de comprendre le questionnaire.
Critère d'exclusion:
- Une histoire de maladies gastro-intestinales organiques ;
- Symptômes d'alarme du tube digestif (tels que méléna, perte de poids, fièvre, masse abdominale, ascite, anémie, antécédents familiaux de tumeurs gastro-intestinales, etc.)
- Avoir des antécédents de maladies mentales ;
- Incapable de lire et de comprendre le questionnaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de diagnostic des maladies gastro-intestinales fonctionnelles de Rome IV
Délai: ligne de base
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Remplir uniquement au moment de la consultation du patient, pour évaluer la situation actuelle du patient.Investigation des patients présentant des symptômes fonctionnels gastro-intestinaux selon les critères diagnostiques de Rome IV.Déterminer le type de maladie sur la base du questionnaire.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle PHQ-15
Délai: ligne de base
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A remplir uniquement au moment de la consultation du patient, pour évaluer la situation actuelle du patient. Score d'évaluation des symptômes physiques chez les patients atteints de troubles gastro-intestinaux fonctionnels sous 15 aspects.
0-4 points : très léger, 5-9 points : léger, 10-14 points : modéré, 15-30 points : sévère.
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ligne de base
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Échelle SF-36
Délai: ligne de base
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A remplir uniquement au moment de la consultation du patient, pour évaluer la situation actuelle du patient. Évaluation du score selon 8 aspects : fonction physique, rôle-physique, douleur, état de santé global, vitalité，fonction sociale,rôle-émotionnel， santé mentale.Utilisation changements de score pour évaluer l'amélioration dans tous les domaines du patient.
Le score maximum est de 147. Plus le score est élevé, meilleur est le statut dans tous les aspects.
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ligne de base
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: ligne de base
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Remplir uniquement au moment de la consultation du patient, pour évaluer la situation actuelle du patient. Notation pour déterminer si un patient présente des symptômes d'anxiété et de dépression：(0-7 : asymptomatique， 8-10 : symptômes suspects， 11-21 : il ça doit être des symptômes).
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
4 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2020
Première publication (Réel)
13 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2020
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XL018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .