Análisis de los síntomas gastrointestinales de pacientes ambulatorios con enfermedades gastrointestinales funcionales (FGID) en hospitales terciarios de grado A en China
30 de abril de 2020 actualizado por: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Analizar las características de clasificación de los síntomas gastrointestinales, la calidad de vida, el grado de ansiedad y depresión, y la satisfacción con el tratamiento de la medicina china en pacientes con TFGI en hospitales terciarios grado A chinos.
Se analizarán las características de los síndromes de MTC (medicina tradicional china) y los síntomas de los FGID mencionados anteriormente, y se analizarán las características de los síndromes de MTC de FGID y su posible relación con los subtipos de FGID.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
4632
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- Hong Kong Chinese Medicine Clinical Study Centre
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Contacto:
- Lidan Zhong
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Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- School of Chinese Medicine,Hong Kong Baptist University
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Contacto:
- Lidan Zhong
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- Xiyuan Hospital
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Contacto:
- Fengyun Wang, MD
- Número de teléfono: 010-86-62835610
- Correo electrónico: wfy811@163.com
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Dongcheng, Beijing, Porcelana, 100010
- Reclutamiento
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Capital Medical University
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Contacto:
- Hongbing Wang
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Xicheng, Beijing, Porcelana, 100053
- Reclutamiento
- Guang'anmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Science
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Contacto:
- Bin Zhou
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510006
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
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Contacto:
- Shaogang Huang
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Guangxi
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Liuzhou, Guangxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Liuzhou Traditional Chinese Medical Hospital
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Contacto:
- Xiaoling Zhou
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
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Contacto:
- Suping Ma
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana
- Reclutamiento
- Wuhan Hospital Of Traditional Chinese And Western Medicine(WUHAN No.1 HOSPITAL)
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Contacto:
- Jiayao Yang
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Inner Mongolia
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Hohhot, Inner Mongolia, Porcelana
- Reclutamiento
- Inner Mongolia Autonomous Region Hospital Chinese Medicne
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Contacto:
- yuxia wei
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- Jiangsu Provincial Hospital of Chinese Medicine
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Contacto:
- Bai Ye
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,
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Contacto:
- Guang Bai
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Shaanxi
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Xianyang, Shaanxi, Porcelana, 712000
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital of Shaanxi, University of Chinese Medicine,
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Contacto:
- Jiehong Wang
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Institute of Digestive Diseases, Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Contacto:
- Jianye Yuan
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contacto:
- Juanping Su
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana
- Reclutamiento
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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Contacto:
- Zhenghua Zhou
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ambulatorios en hospitales terciarios chinos de grado A a quienes se les ha diagnosticado FGID
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los síntomas han aparecido durante al menos 3 meses;
- Ausencia de enfermedad orgánica y síntomas de alarma gastrointestinal, que cumplan con los criterios diagnósticos de los TFGI;
- Firmar el consentimiento informado y ser capaz de leer y comprender el cuestionario.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades gastrointestinales orgánicas;
- Síntomas de alarma del tracto digestivo (como melena, pérdida de peso, fiebre, masa abdominal, ascitis, anemia, antecedentes familiares de tumores gastrointestinales, etc.)
- Tener antecedentes de enfermedades mentales;
- Incapaz de leer y comprender el cuestionario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de diagnóstico de enfermedades gastrointestinales funcionales de Roma IV
Periodo de tiempo: base
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Rellenar sólo en el momento de la consulta del paciente, para valorar la situación actual del paciente. Investigación de pacientes con síntomas digestivos funcionales según criterios diagnósticos de Roma IV. Determinar el tipo de enfermedad en base al cuestionario.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala PHQ-15
Periodo de tiempo: base
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Rellenar únicamente en el momento de la consulta del paciente, para valorar la situación actual del paciente. Valorar la valoración de los síntomas físicos en pacientes con trastornos funcionales digestivos a partir de 15 aspectos.
0-4 puntos: muy leve, 5-9 puntos: leve, 10-14 puntos: moderado, 15-30 puntos: severo.
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base
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Escala SF-36
Periodo de tiempo: base
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Complete solo en el momento de la consulta del paciente, para evaluar la situación actual del paciente. Califique la evaluación de 8 aspectos: función física, rol físico, dolor, estado de salud global, vitalidad, función social, rol emocional, salud mental. Uso puntúe los cambios para evaluar la mejora en todas las áreas del paciente.
La puntuación máxima es 147. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el estado en todos los aspectos.
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base
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: base
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Rellenar solo en el momento de la consulta del paciente, para evaluar la situación actual del paciente. Puntuación para determinar si un paciente tiene síntomas de ansiedad y depresión: (0-7: asintomático, 8-10: síntomas sospechosos, 11-21: hay deben ser síntomas).
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
4 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XL018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .