抗AchR陽性重症筋無力症の被験者におけるオンダンセトロンとピリドスチグミンの研究

包含基準:

1. 重症筋無力症と診断され、現在ピリドスチグミンを服用しており、過去 7 日以内にピリドスチグミン関連の消化管副作用を経験した人。
2. 質問 5、11、および 12 で不快感が中程度以上の GSRS 評価。
3. 被験者は、毎日一貫した時間枠内でGI症状日記を記入する意思があり、記入できる必要があります。
4. 被験者は、30mg TIDのピリドスチグミン用量に耐えることができなければなりません。
5. -過去3か月間、神経科医の治療の判断で臨床的に安定している必要があります。
6. -AchR抗体陽性のMGが必要です。
7. 被験者は液体を飲み込める必要があります。
8. 被験者は、病歴、身体検査、バイタルサイン、および臨床検査によって決定される健康状態にある必要があります。 医学的異常のある被験者は、その異常が被験者の健康に重大な追加リスクをもたらしたり、研究の目的を妨げたりしないと治験責任医師または被指名人が考える場合にのみ、含めることができます。
9. 被験者は、研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加し、研究の手順と制限を順守する意思があることを示すインフォームドコンセントフォームに署名している必要があります。

除外基準:

主な除外基準:

被験者を研究への登録から除外する基準は次のとおりです。

1. 胃腸障害（吐き気、嘔吐、下痢など）に関連する急性または慢性疾患。試験中の被験者の安全を妨げたり、被験者を過度のリスクにさらしたり、研究の目的を妨げたりする可能性があります。
2. -薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げることが知られている肝臓または腎臓の疾患またはその他の状態の病歴または存在。
3. -薬物乱用の病歴、既知の薬物中毒、または乱用薬物またはアルコールの陽性検査。
4. 何らかの理由（医療またはレクリエーション）で現在マリファナを使用している患者。
5. -ピリドスチグミン、またはオンダンセトロンまたは同様の5-HT3セロトニン受容体拮抗薬に対する既知の過敏症。
6. QT間隔延長および先天性QT延長症候群を含む心電図の変化。 電解質異常（例えば、低カリウム血症または低マグネシウム血症）、うっ血性心不全、徐脈性不整脈、またはQT延長につながるその他の医薬品。
7. -研究登録から1か月以内の末梢コリン作動性伝達に影響を与える薬物による治療（ピリドスチグミンを除く）。
8. -研究中に協力する可能性が低い被験者、および/または研究者の意見では疑わしい従順です。
9. 現在麻薬治療を受けている患者。
10. -重症筋無力症で禁忌であるアミノグリコシド系抗生物質で治療されている患者。
11. 緊急時に連絡が取れない患者様。
12. -研究登録から30日以内の治験薬の摂取。
13. -妊娠中および出産の可能性のある女性は、インフォームドコンセントまたは母乳育児に記載されている避妊要件に従うことを望まない。
14. -閉塞性肺疾患または尿路閉塞の病歴または存在（ピリドスチグミンの禁忌）。
15. 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) のこの使用。