항 AchR 양성 중증 근무력증 환자에서 온단세트론을 병용한 피리도스티그민 연구

포함 기준:

1. 중증 근무력증 진단을 받고 현재 피리도스티그민을 복용 중이며 지난 7일 이내에 피리도스티그민 관련 GI 부작용을 경험한 자.
2. 질문 5, 11 및 12에서 최소한 중간 정도의 불편함을 나타내는 GSRS 등급.
3. 피험자는 매일 일정한 시간 내에 GI 증상 일지를 작성할 의지와 능력이 있어야 합니다.
4. 피험자는 30mg TID의 피리도스티그민 용량을 견딜 수 있어야 합니다.
5. 지난 3개월 동안 신경과 전문의의 치료에 대한 판단에서 임상적으로 안정적이어야 합니다.
6. AchR 항체 양성 MG가 있어야 합니다.
7. 피험자는 액체를 삼킬 수 있어야 합니다.
8. 피험자는 병력, 신체 검사, 바이탈 사인 및 실험실 테스트에 의해 결정된 바와 같이 건강 상태가 양호해야 합니다. 의학적 이상이 있는 피험자는 조사자 또는 지정인이 이상이 피험자의 건강에 상당한 추가 위험을 초래하거나 연구 목표를 방해하지 않을 것이라고 생각하는 경우에만 포함될 수 있습니다.
9. 피험자는 연구의 목적과 절차를 이해하고 연구에 참여하고 연구 절차와 제한 사항을 준수할 의사가 있음을 나타내는 사전 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

주요 제외 기준:

연구 등록에서 피험자를 제외하는 기준은 다음과 같습니다.

1. 시험 기간 동안 피험자의 안전을 방해하거나 과도한 위험에 노출시키거나 연구 목적을 방해할 수 있는 GI 고통(예: 메스꺼움, 구토 또는 설사)과 관련된 모든 급성 또는 만성 질병.
2. 간, 신장 질환 또는 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태의 병력 또는 존재.
3. 약물 남용 이력, 알려진 약물 중독 또는 약물 남용 또는 알코올에 대한 양성 검사.
4. 어떤 이유로든 현재 마리화나를 사용하는 환자(의료 또는 레크리에이션).
5. 피리도스티그민, 온단세트론 또는 유사한 5-HT3 세로토닌 수용체 길항제에 대한 알려진 과민성.
6. QT 간격 연장 및 선천성 긴 QT 증후군을 포함한 ECG 변화. 전해질 이상(예: 저칼륨혈증 또는 저마그네슘혈증), 울혈성 심부전, 서맥성 부정맥 또는 QT 연장을 유발하는 기타 약물.
7. 연구 시작 1개월 이내에 말초 콜린성 전달에 영향을 미치는 약물로 치료(피리도스티그민 제외).
8. 피험자는 연구 중에 협력할 가능성이 낮고 및/또는 연구자의 의견에 의심스럽게 순응할 것입니다.
9. 현재 마약 치료를 받고 있는 환자.
10. 중증 근무력증에 금기인 아미노글리코사이드계 항생제로 치료 중인 환자.
11. 응급상황 발생 시 연락이 되지 않는 환자.
12. 연구 시작 30일 이내에 연구용 약물 섭취.
13. 정보에 입각한 동의 또는 모유 수유에 설명된 피임 요구 사항을 따르지 않는 임신 및 가임 여성.
14. 폐쇄성 폐질환 또는 요폐색의 병력 또는 존재(피리도스티그민에 대한 금기).
15. 이것은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI's)의 사용입니다.