ヒドロキシクロロキンと原因不明の反復流産
2023年12月1日 更新者：Abdelrahman Mahmoud Mohammed、Assiut University
原因不明の反復流産における妊娠転帰の改善のためのヒドロキシクロロキン
流産の再発は、世界中の出産適齢期の女性に影響を及ぼします。
血管内皮の機能障害と免疫学的障害は、再発性流産と子癇前症の両方に関連しています。
今日まで、これらの状態に対する効果的または最適な治療アプローチはありません。
ヒドロキシクロロキンは、アリ糖尿病、脂質低下、抗酸化作用、または直接的な内皮保護を介して内皮保護作用を持っています。
ヒドロキシクロロキンは、抗マラリア剤および免疫調節剤です。
妊娠中、ヒドロキシクロロキンは、全身性エリテマトーデス、抗リン脂質症候群、および慢性組織球性絨毛間炎などの胎盤炎症性病変などの有害な周産期転帰に関連する炎症状態のために処方されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
156
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71111
- Abdel-rahman Mahmoud Mohammed
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性は 20 週前に少なくとも 2 回流産した。
- 妊娠しようとしている女性。
- 再発性流産の解剖学的または内分泌的な原因はありません。
- -インフォームドコンセントを与えた女性。
- 抗リン脂質症候群の陰性抗体検査
除外基準:
- すでに妊娠している女性。
- -ヒドロキシクロロキンによる治療に対する既知の禁忌（
- すでにヒドロキシクロロキンを使用している患者
- フォローアップ不可。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ヒドロキシクロロキン基
ヒドロキシクロロキン 400 mg 妊娠前
|
400mg
5mg
75mg
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他の：対照群
ヒドロキシクロロキンを投与しない
|
5mg
75mg
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
妊娠20週の生存胎児数
時間枠：5ヶ月
|
5ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
20週未満で流産した患者数
時間枠：5ヶ月
|
5ヶ月
|
|
妊娠合併症の数（妊娠20週以降のFGRまたは子癇前症、IUFD）
時間枠：9ヶ月
|
9ヶ月
|
|
重大な先天奇形を有する胎児の数
時間枠：9ヶ月
|
9ヶ月
|
|
出生数
時間枠：9ヶ月
|
9ヶ月
|
|
妊娠37週以前の早産数。
時間枠：8ヶ月
|
8ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2023年3月10日
研究の完了 (実際)
2023年7月8日
試験登録日
最初に提出
2020年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月11日
最初の投稿 (実際)
2020年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月1日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HRP_2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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