하이드록시클로로퀸과 설명되지 않는 재발성 유산
2023년 12월 1일 업데이트: Abdelrahman Mahmoud Mohammed, Assiut University
설명되지 않는 재발성 유산에서 임신 결과 개선을 위한 하이드록시클로로퀸
재발성 유산은 전 세계적으로 가임기 여성에게 영향을 미칩니다.
혈관 내피 기능 장애 및 면역학적 손상은 재발성 유산 및 자간전증과 관련이 있습니다.
현재까지 이러한 상태에 대한 효과적이고 최적의 치료 방법은 없습니다.
Hydroxychloroquine은 개미 당뇨병, 지질 저하, 항산화 효과 또는 직접적인 내피 보호를 통해 내피 보호 작용을 합니다.
Hydroxychloroquine은 말라리아 예방 및 면역 조절제입니다.
임신 중에 하이드록시클로로퀸은 전신성 홍반성 루푸스, 항인지질 증후군, 만성 조직구성 융모간염과 같은 태반 염증성 병변과 같은 불리한 주산기 결과와 관련된 염증 상태에 처방되며, 하이드록시클로로퀸은 염증 고조와 관련된 임신에서 태반 기능을 개선할 수 있는 치료 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Abdel-rahman Mahmoud Mohammed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성은 20주 이전에 적어도 2번의 이전 유산이 있었습니다.
- 임신을 시도하는 여성.
- 재발성 유산의 해부학적 또는 내분비적 원인이 없습니다.
- 정보에 입각한 동의를 한 여성.
- 항인지질 증후군에 대한 항체 검사 음성
제외 기준:
- 이미 임신한 여성.
- Hydroxychloroquine에 의한 치료에 대한 알려진 금기 사항(
- 이미 Hydroxychloroquine을 사용하고 있는 환자
- 후속 조치가 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 하이드록시클로로퀸 그룹
하이드록시클로로퀸 400mg
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400mg
5mg
75mg
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다른: 대조군
하이드록시클로로퀸을 받지 마세요
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5mg
75mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임신 20주에 생존 가능한 태아의 수
기간: 5 개월
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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20주 전에 유산한 환자 수
기간: 5 개월
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5 개월
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임신 20주 후 FGR 또는 자간전증, IUFD와 같은 임신 합병증의 수
기간: 9개월
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9개월
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주요 선천기형을 가진 태아의 수
기간: 9개월
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9개월
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정상 출산 횟수
기간: 9개월
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9개월
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임신 37주 이전 조기 분만 건수.
기간: 8 개월
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HRP_2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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