Hydroxyklorokin och oförklarligt återkommande missfall
1 december 2023 uppdaterad av: Abdelrahman Mahmoud Mohammed, Assiut University
Hydroxyklorokin för förbättring av graviditetsresultat vid oförklarliga återkommande missfall
Återkommande missfall drabbar kvinnor i fertil ålder över hela världen.
Vaskulär endotel dysfunktion och immunologisk försämring är associerade med både återkommande missfall och havandeskapsförgiftning.
Hittills finns det ingen effektiv eller optimal terapeutisk metod för dessa tillstånd.
Hydroxiklorokin har endotelskyddande effekt via myrdiabetiker, lipidsänkande, antioxidanteffekter eller direkt endotelskydd.
Hydroxiklorokin är ett antimalariamedel och immunmodulerande medel.
Under graviditet ordineras hydroxiklorokin för inflammatoriska tillstånd associerade med ogynnsamma perinatala utfall såsom systemisk lupus erythematosus, antifosfolipidsyndrom och placenta inflammatoriska lesioner såsom kronisk histiocytisk intervillosit, hydroxiklorokin har terapeutisk potential att förbättra placentafunktion i samband med höjdgraviditeter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
156
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Abdel-rahman Mahmoud Mohammed
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor hade minst två tidigare missfall före 20 veckor.
- Kvinnor som försöker bli gravida.
- Ingen anatomisk eller endokrin orsak till återkommande graviditetsförlust.
- Kvinnor som har gett sitt informerade samtycke.
- Det negativa antikroppstestet för antifosfolipidsyndrom
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som redan är gravida.
- Känd kontraindikation för behandling med Hydroxychloroquine (
- Patienter som redan använder Hydroxychloroquine
- Omöjligt att följa upp.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: hydroxiklorokingrupp
hydroxiklorokin 400 mg preconceptionell
|
400mg
5 mg
75 mg
|
|
Övrig: kontrollgrupp
inte får hydroxiklorokin
|
5 mg
75 mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal livsdugliga foster vid 20 veckors graviditet
Tidsram: 5 månader
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med missfall före 20 veckor
Tidsram: 5 månader
|
5 månader
|
|
Antal graviditetskomplikationer som (FGR eller havandeskapsförgiftning, IUFD efter 20 veckors graviditet)
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
|
Antal foster med allvarliga medfödda anmalier
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
|
Antal levande födda
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
|
Antal för tidig förlossning före 37 veckors graviditet.
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
8 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2020
Första postat (Faktisk)
14 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Graviditetskomplikationer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Upprepning
- Abort, spontant
- Abort, Vanligt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Fibrinolytiska medel
- Fibrinmodulerande medel
- Trombocytaggregationshämmare
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Vitamin B-komplex
- Hematinik
- Antimalariamedel
- Aspirin
- Folsyra
- Hydroxiklorokin
Andra studie-ID-nummer
- HRP_2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .