Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hydroxychloroquin und unerklärliche wiederholte Fehlgeburten

1. Dezember 2023 aktualisiert von: Abdelrahman Mahmoud Mohammed, Assiut University

Hydroxychloroquin zur Verbesserung des Schwangerschaftsergebnisses bei unerklärlichen wiederkehrenden Fehlgeburten

Wiederkehrende Fehlgeburten betreffen weltweit Frauen im gebärfähigen Alter. Eine vaskuläre endotheliale Dysfunktion und eine immunologische Beeinträchtigung sind sowohl mit wiederkehrenden Fehlgeburten als auch mit Präeklampsie verbunden. Bis heute gibt es keinen effektiven oder optimalen Therapieansatz für diese Erkrankungen. Hydroxychloroquin hat eine endotheliale Schutzwirkung über Ameisendiabetiker, lipidsenkende, antioxidative Wirkungen oder direkten Endothelschutz. Hydroxychloroquin ist ein Antimalaria- und Immunmodulator. In der Schwangerschaft wird Hydroxychloroquin bei entzündlichen Erkrankungen verschrieben, die mit unerwünschten perinatalen Folgen wie systemischem Lupus erythematodes, Antiphospholipid-Syndrom und entzündlichen Läsionen der Plazenta wie chronischer histiozytärer Intervillositis einhergehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Abdel-rahman Mahmoud Mohammed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen hatten mindestens 2 vorangegangene Fehlgeburten vor 20 Wochen.
  • Frauen, die versuchen, schwanger zu werden.
  • Keine anatomische oder endokrine Ursache für wiederkehrende Fehlgeburten.
  • Frauen, die ihre Einwilligung nach Aufklärung gegeben haben.
  • Der negative Antikörpertest für das Antiphospholipid-Syndrom

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die bereits schwanger sind.
  • Bekannte Kontraindikation für die Behandlung mit Hydroxychloroquin (
  • Patienten, die bereits Hydroxychloroquin verwenden
  • Nachverfolgung unmöglich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Hydroxychloroquin-Gruppe
Hydroxychloroquin 400 mg präkonzeptionell
Arzneimittel: Hydroxychloroquin
400mg
Arzneimittel: Folsäure
5mg
Arzneimittel: Niedrig dosiertes Aspirin
75mg
Sonstiges: Kontrollgruppe
kein Hydroxychloroquin erhalten
Arzneimittel: Folsäure
5mg
Arzneimittel: Niedrig dosiertes Aspirin
75mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl lebensfähiger Föten in der 20. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Fehlgeburten vor der 20. Woche
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate
Anzahl der Schwangerschaftskomplikationen wie (FGR oder Präeklampsie, IUFD nach der 20. Schwangerschaftswoche)
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Anzahl der Föten mit schwerwiegenden angeborenen Anomalien
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Anzahl der Lebendgeburten
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Anzahl der Frühgeburten vor der 37. Schwangerschaftswoche.
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRP_2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hydroxychloroquin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren