Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hydroksyklorokin og uforklarlig tilbakevendende spontanabort

1. desember 2023 oppdatert av: Abdelrahman Mahmoud Mohammed, Assiut University

Hydroksyklorokin for forbedring av graviditetsresultatet ved uforklarlig tilbakevendende spontanabort

Tilbakevendende spontanabort påvirker kvinner i fertil alder over hele verden. Vaskulær endotel dysfunksjon og immunologisk svekkelse er assosiert med både tilbakevendende spontanabort og svangerskapsforgiftning. Til dags dato er det ingen effektiv eller optimal terapeutisk tilnærming for disse tilstandene. Hydroksyklorokin har endotelbeskyttende virkning via maurdiabetiker, lipidsenkende, antioksidanteffekter eller direkte endotelbeskyttelse. Hydroksyklorokin er et antimalariamiddel og immunmodulerende middel. Under graviditet er hydroksyklorokin foreskrevet for inflammatoriske tilstander assosiert med uønskede perinatale utfall som systemisk lupus erythematosus, antifosfolipidsyndrom og placenta inflammatoriske lesjoner som kronisk histiocytisk intervillosit, hydroksyklorokin har terapeutisk potensiale for å forbedre placentafunksjon assosiert med høye svangerskap.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Abdel-rahman Mahmoud Mohammed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner hadde minst 2 spontanabort før 20 uker.
  • Kvinner som prøver å bli gravide.
  • Ingen anatomisk eller endokrin årsak til tilbakevendende svangerskapstap.
  • Kvinner som har gitt sitt informerte samtykke.
  • Den negative antistofftesten for antifosfolipidsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som allerede er gravide.
  • Kjent kontraindikasjon for behandling med Hydroxychloroquine (
  • Pasienter som allerede bruker Hydroxychloroquine
  • Umulig å følge opp.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: hydroksyklorokingruppe
hydroksyklorokin 400 mg preconceptional
400 mg
5 mg
75 mg
Annen: kontrollgruppe
ikke mottar hydroksyklorokin
5 mg
75 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall levedyktige fostre ved 20 ukers svangerskap
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med spontanabort før 20 uker
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Antall svangerskapskomplikasjoner som (FGR eller preeklampsi, IUFD etter 20 ukers svangerskap)
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Antall foster med alvorlige medfødte anmalier
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Antall levendefødte
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Antall for tidlig fødsel før 37 ukers svangerskap.
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere