Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hydroxychlorochin a nevysvětlitelný opakovaný potrat

1. prosince 2023 aktualizováno: Abdelrahman Mahmoud Mohammed, Assiut University

Hydroxychlorochin pro zlepšení výsledku těhotenství u nevysvětlitelných opakovaných potratů

Opakované potraty postihují ženy ve fertilním věku po celém světě. Cévní endoteliální dysfunkce a imunologické postižení jsou spojeny jak s opakovanými potraty, tak s preeklampsií. Dosud neexistuje účinný nebo optimální terapeutický přístup pro tyto stavy. Hydroxychlorochin má endoteliální ochranný účinek prostřednictvím antidiabetiky, snižování lipidů, antioxidační účinky nebo přímou endoteliální ochranu. Hydroxychlorochin je antimalarikum a imunomodulační činidlo. V těhotenství je hydroxychlorochin předepisován pro zánětlivé stavy spojené s nepříznivými perinatálními důsledky, jako je systémový lupus erythematodes, antifosfolipidový syndrom a placentární zánětlivé léze, jako je chronická histiocytární intervillositida, hydroxychlorochin má terapeutický potenciál zlepšit funkci placenty u těhotenství spojených se zvýšeným zánětem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Abdel-rahman Mahmoud Mohammed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy měly alespoň 2 předchozí potraty před 20. týdnem.
  • Ženy se snaží otěhotnět.
  • Žádná anatomická nebo endokrinní příčina opakované ztráty těhotenství.
  • Ženy, které daly svůj informovaný souhlas.
  • Negativní test na protilátky na antifosfolipidový syndrom

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou již těhotné.
  • Známá kontraindikace léčby hydroxychlorochinem (
  • Pacienti již používají hydroxychlorochin
  • Nemožné sledovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: hydroxychlorochinová skupina
hydroxychlorochin 400 mg prekoncepčně
Lék: Hydroxychlorochin
400 mg
Lék: Kyselina listová
5 mg
Lék: Nízká dávka aspirinu
75 mg
Jiný: kontrolní skupina
nedostávají hydroxychlorochin
Lék: Kyselina listová
5 mg
Lék: Nízká dávka aspirinu
75 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet životaschopných plodů ve 20. týdnu těhotenství
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientek s potratem před 20. týdnem
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Počet těhotenských komplikací, jako je (FGR nebo preeklampsie, IUFD po 20. týdnu těhotenství)
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Počet plodů s hlavními vrozenými anomáliemi
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Počet živě narozených
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Počet předčasných porodů před 37. týdnem těhotenství.
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HRP_2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevysvětlitelný opakující se potrat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit