Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гидроксихлорохин и необъяснимый привычный выкидыш

1 декабря 2023 г. обновлено: Abdelrahman Mahmoud Mohammed, Assiut University

Гидроксихлорохин для улучшения исхода беременности при необъяснимом рецидивирующем выкидыше

Привычное невынашивание беременности затрагивает женщин детородного возраста во всем мире. Сосудистая эндотелиальная дисфункция и иммунологические нарушения связаны как с привычным невынашиванием беременности, так и с преэклампсией. На сегодняшний день не существует эффективного или оптимального терапевтического подхода к этим состояниям. Гидроксихлорохин оказывает эндотелиальное защитное действие посредством антидиабетического, гиполипидемического, антиоксидантного действия или прямой эндотелиальной защиты. Гидроксихлорохин является противомалярийным и иммуномодулирующим средством. При беременности гидроксихлорохин назначают при воспалительных состояниях, связанных с неблагоприятными перинатальными исходами, таких как системная красная волчанка, антифосфолипидный синдром и воспалительные поражения плаценты, такие как хронический гистиоцитарный интервиллозит. Гидроксихлорохин обладает терапевтическим потенциалом для улучшения функции плаценты при беременности, связанной с усилением воспаления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

156

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71111
        • Abdel-rahman Mahmoud Mohammed

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины имели по крайней мере 2 предыдущих выкидыша до 20 недель.
  • Женщины пытаются забеременеть.
  • Отсутствие анатомических или эндокринных причин невынашивания беременности.
  • Женщины, давшие информированное согласие.
  • Отрицательный тест на антитела к антифосфолипидному синдрому

Критерий исключения:

  • Женщины, которые уже беременны.
  • Известные противопоказания к лечению гидроксихлорохином (
  • Пациенты, уже использующие гидроксихлорохин
  • Невозможно проследить.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: группа гидроксихлорохина
гидроксихлорохин 400 мг перед зачатием
Лекарство: Гидроксихлорохин
400мг
Лекарство: Фолиевая кислота
5 мг
Лекарство: Низкие дозы аспирина
75 мг
Другой: контрольная группа
не получать гидроксихлорохин
Лекарство: Фолиевая кислота
5 мг
Лекарство: Низкие дозы аспирина
75 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество жизнеспособных плодов на 20 неделе беременности
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациенток с выкидышем до 20 недель
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
Количество осложнений беременности, таких как (ЗРП или преэклампсия, ВУФД после 20 недель беременности)
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Число плодов с крупными врожденными аномалиями
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Число живорождений
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Количество преждевременных родов до 37 недели беременности.
Временное ограничение: 8 месяцев
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HRP_2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться