Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydroksiklorokiini ja selittämätön toistuva keskenmeno

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Abdelrahman Mahmoud Mohammed, Assiut University

Hydroksiklorokiini raskaustulosten parantamiseen selittämättömän toistuvan keskenmenon yhteydessä

Toistuva keskenmeno vaikuttaa hedelmällisessä iässä oleviin naisiin maailmanlaajuisesti. Verisuonten endoteelin toimintahäiriö ja immunologinen heikkeneminen liittyvät sekä toistuvaan keskenmenoon että preeklampsiaan. Tähän mennessä näihin tiloihin ei ole olemassa tehokasta tai optimaalista terapeuttista lähestymistapaa. Hydroksiklorokiinilla on endoteelia suojaava vaikutus muurahaisdiabeteksen kautta, lipidejä alentava, antioksidanttinen vaikutus tai suora endoteelisuojaus. Hydroksiklorokiini on malariaa estävä ja immunomoduloiva aine. Raskauden aikana hydroksiklorokiinia määrätään tulehdustiloihin, joihin liittyy haitallisia perinataalisia seurauksia, kuten systeeminen lupus erythematosus, antifosfolipidioireyhtymä ja istukan tulehdusvauriot, kuten krooninen histiosyyttinen intervillosiitti. Hydroksiklorokiinilla on terapeuttista potentiaalia parantaa istukan toimintaa raskauksissa, joihin liittyy lisääntynyt tulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71111
        • Abdel-rahman Mahmoud Mohammed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naisilla oli vähintään 2 aiempaa keskenmenoa ennen 20 viikkoa.
  • Naiset yrittävät tulla raskaaksi.
  • Ei anatomisia tai endokriinisiä syitä toistuvaan raskauden menetykseen.
  • Naiset, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa.
  • Negatiivinen vasta-ainetesti antifosfolipidioireyhtymälle

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat jo raskaana.
  • Tunnettu vasta-aihe hydroksiklorokiinihoidolle (
  • Potilaat, jotka jo käyttävät hydroksiklorokiinia
  • Mahdoton seurata.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: hydroksiklorokiiniryhmä
hydroksiklorokiini 400 mg ennaltaehkäisyä
Lääke: Hydroksiklorokiini
400mg
Lääke: Foolihappo
5 mg
Lääke: Pieni annos aspiriinia
75 mg
Muut: kontrolliryhmä
eivät saa hydroksiklorokiinia
Lääke: Foolihappo
5 mg
Lääke: Pieni annos aspiriinia
75 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elinkykyisten sikiöiden lukumäärä 20 raskausviikolla
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on keskenmeno ennen 20 viikkoa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Raskauskomplikaatioiden määrä, kuten (FGR tai preeklampsia, IUFD 20 raskausviikon jälkeen)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Niiden sikiöiden lukumäärä, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Elävänä syntyneiden lukumäärä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Ennenaikaisten synnytysten lukumäärä ennen 37. raskausviikkoa.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HRP_2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa